Bula do Farmanguinhos - Amoxicilina para o Paciente

Farmanguinhos Amoxicilina

Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos

(Farmanguinhos)

Cápsulas

500 mg

BULA DO PACIENTE

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Amoxicilina

APRESENTAÇÃO

Cápsula de 500 mg em embalagem com 200 unidades.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

Amoxicilina trihidratada................................................................573,890 mg

(equivalentes a 500 mg de amoxicilina)

excipiente* q.s.p. .......................................................................... 1 cáp.

* Excipiente: estearato de magnésio.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Farmanguinhos Amoxicilina, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é

indicado para tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da

amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar

mais informações, pergunte ao seu médico.

Farmanguinhos Amoxicilina contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente

ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Farmanguinhos

Amoxicilina é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias, que

podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos

seios da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. Farmanguinhos

Amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam essas infecções.

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas sensíveis à amoxicilina,

a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já

teve uma reação alérgica (como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com

seu médico antes de usar Farmanguinhos Amoxicilina.

Antes de iniciar o tratamento com Farmanguinhos Amoxicilina, informe seu médico:

- se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou

inchaço na face ou pescoço;

- se você apresenta febre glandular;

- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais

como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na

dose dos anticoagulantes;

- se você apresenta problema nos rins;

- se você não estiver urinando;

- se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de

microrganismos resistentes a Farmanguinhos Amoxicilina.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar

máquinas.

Gravidez e amamentação

Farmanguinhos Amoxicilina pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais

sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você

estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver

grávida, exceto se seu médico recomendar.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Farmanguinhos Amoxicilina, mas

há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver

amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Farmanguinhos

Amoxicilina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

As recomendações especiais se referem às doses (ver, na seção “Como Devo Usar Este

Medicamento?”, o item Posologia).

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento

com Farmanguinhos Amoxicilina. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

− medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);

− outros antibióticos;

− pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias

precauções adicionais para evitar a gravidez);

− anticoagulantes.

A alimentação não interfere na ação de Farmanguinhos Amoxicilina, que pode ser ingerido

nas refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

Conservar as cápsulas na embalagem original, protegidas da umidade e em temperatura

ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Aspectos físicos

Cápsula de 500 mg de duas cores (corpo rosa e tampa azul), contendo granulado branco a

levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte

o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele

vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este

medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que

você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare

somente porque se sente melhor.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.

Posologia

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos)

Dose padrão para adultos: 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas

infecções mais graves.

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas)

Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos

que requerem tratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou

recorrente.

Tratamento de curta duração

Gonorreia: dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (no duodeno ou no estômago)

Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno), recomenda-se o uso

de Farmanguinhos Amoxicilina no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em

associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo:

omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:

- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12

horas) e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou

horas) e metronidazol 400 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.

Pacientes com insuficiência renal (dos rins)

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa

condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema

descrito a seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg

-insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;

-insuficiência moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12

horas); (no máximo de 500mg duas vezes ao dia);

-insuficiência grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500mg).

Crianças abaixo de 40 kg (peso mínimo de 33, 333 Kg para a utilização de pelo menos uma

dose de 500 mg):

-insuficiência leve: não há dose recomendada;

-insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas);

-insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia.

Pacientes que recebem diálise peritoneal

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise

peritoneal (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio,

membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave.

A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na

filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para

crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções

intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada

inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções graves).

Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária

total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal

das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com

Farmanguinhos Amoxicilina.

Assim como todo medicamento, Farmanguinhos Amoxicilina pode provocar reações adversas,

porém, isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento

geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas

normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no

início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.

- Erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento):

- Vômito, urticária e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

- Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções

frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca.

- Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento

ou hematomas (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal.

- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode

resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos,

vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos.

- Sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da

face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou

problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Farmanguinhos

Amoxicilina e procure socorro médico o mais rápido possível.

- Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que

estejam recebendo doses altas do medicamento.

- Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura.

- Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as

partes íntimas ou a boca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de

uma fina camada de secreção branca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas

dolorosas.

- Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso), causando diarreia

grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais.

- Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter

pelos (língua pilosa negra).

- Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito,

perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos,

escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

- Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com

pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor

da borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da

superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação,

especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson); erupções

na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele,

com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso).

- Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais

na urina).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o

medicamento, informe seu médico o mais breve possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Serviço de

Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.