Bula do Fdc-Vitamina E-D -Alpha para o Profissional

FDC VITAMINA E D-ALPHA

BIOWELL AMERICA LTDA

Cápsula Gelatinosa Mole

400 UI

1.000 UI

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

acetato de dextroalfatocoferol

APRESENTAÇÕES

Cápsulas gelatinosas moles de 400 UI em frasco plástico com 90 cápsulas

Cápsulas gelatinosas moles de 1000 UI em frasco plástico com 50 cápsulas

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa mole de FDC VITAMINA E D-ALPHA 400 UI contém:

acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) ........................................................... 400 UI

Excipientes: óleo de soja, gelatina e glicerol.

Cada cápsula gelatinosa mole de FDC VITAMINA E D-ALPHA 1000 UI contém:

acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) ......................................................... 1000 UI

Excipientes: óleo de soja, gelatina, glicerol e água.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇOES

Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.

Vitamina E é uma denominação comum aplicada a um grande número de compostos sintéticos

ou naturais. As substâncias mais importantes são os tocoferóis, dos quais os alfatocoferóis são

os mais ativos.

O acetato de dextroalfatocoferol (vitamina E) é um composto de origem natural que previne a

oxidação dos ácidos graxos poliinsaturados. Reage com os radicais livres, os quais são a causa

dos danos oxidativos nas membranas celulares, sem a formação de outros radicais livres no

processo.

A absorção da vitamina E, administrada por via oral, ocorre a partir do trato gastrintestinal e

depende da presença de bile e de função pancreática normal. A quantidade de vitamina E

absorvida varia largamente, entre 20 e 80%, e parece diminuir à medida que a dose é

aumentada. Entra na corrente sanguínea através de quilomícrons da linfa e liga-se a beta

lipoproteínas. É largamente distribuída em todos os tecidos e armazenada nos tecidos adiposos.

Parte da vitamina E é metabolizada no fígado de glucoronida a ácido tocoferônico e sua lactona.

Parte da vitamina E é excretada na urina, mas a maioria da dose é vagarosamente excretada na

bile. Vitamina E está presente no leite materno, mas pouco atravessa a placenta.

Este medicamento é contra-indicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade a

qualquer componente da fórmula, incluindo à vitamina E. Também está contra-indicado para

pacientes com hipoprotombinemia devido à deficiência de vitamina K e anemia ferropriva.

É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica

ou do cirurgião-dentista.

A vitamina E pode prejudicar a resposta hematológica em pacientes com anemia ferropriva. A

ingestão de doses elevadas de vitamina E tem sido relacionada com o aumento da tendência

hemorrágica em pacientes com deficiência de vitamina K, tais como aqueles que tomam

anticoagulantes orais. No entanto, também tem sido sugerido que ela pode aumentar o risco de

trombose em alguns pacientes, como aqueles que estão em tratamento com estrógenos. A

significância clínica destes efeitos ainda não é conhecida.

É um medicamento classificado na categoria A de risco de gravidez.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica

Várias drogas podem interferir com a absorção de vitamina E, incluindo colestiramina,

colestipol e orlistat. Altas doses de vitamina E podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes

orais. A vitamina E pode facilitar a absorção, armazenamento hepático e utilização, e reduzir a

toxicidade da vitamina A. Grandes quantidades de hidróxido de alumínio podem precipitar os

ácidos biliares no intestino delgado superior, reduzindo assim a absorção de vitaminas

lipossolúveis, que é o caso da vitamina E. Anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos

podem causar hipoprotombinemia. Óleo mineral pode interferir com sua absorção. Doses

elevadas de ferro podem interferir na absorção e aumentar seus requisitos diários.

Guardar em lugar seco e à temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Não use este medicamento se o selo de segurança estiver violado ou ausente.

Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles ovais de coloração

amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ingerir 01 (uma) cápsula inteira ao dia, por via oral.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Este medicamento não deve ser cortado.

Reações alérgicas e de hipersensibilidade podem ocorrer quando do uso de vitaminas.

A vitamina E usualmente é bem tolerada, mas doses elevadas podem causar diarréia, dor

abdominal e outros distúrbios gastrintestinais, como flatulência. Também foram relatados

fadiga, fraqueza, náusea, tontura, visão turva, cefaléia, dermatite, aumento de mama em homens

e mulheres.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

A ingestão excessiva pode causar certos sintomas indesejáveis, porém reversíveis, tais como:

debilidade do músculo esquelético, distúrbio gastrintestinal e perturbação das funções

reprodutoras.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como

proceder.