Bula do Fenirax produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Fenirax®
maleato de dexclorfeniramina
Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda
Solução Oral
2 mg/5 mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução oral 0,4 mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco de 120 mL + 01 copo-medida ou 50
frascos de 100 mL + 50 copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
maleato de dexclorfeniramina ..................................................................... 0,4 mg
excipientes .......................................q.s.p....................................................... 1 mL
(propilenoglicol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, álcool etílico, sacarose, cloreto de
sódio, essência de laranja, ácido cítrico e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Fenirax®
creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de insetos.
Fenirax®
creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-
histamínicos).
Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas que
entram em contato com nosso organismo. Fenirax®
creme contém alantoína que estimula a
regeneração da pele.
Não utilize Fenirax®
creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes
da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos, incluindo recém-nascidos e
prematuros.
Fenirax®
creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz solar das áreas tratadas com Fenirax®
creme, pois podem ocorrer
reações indesejáveis na pele. O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação,
erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Fenirax®
creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam
íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informar ao médico ou cirurgião-dentista se
está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso em Crianças:
Em casos raros, a absorção pela pele de Fenirax®
creme pode provocar excitação principalmente em
crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos
de idade.
Uso em Idosos:
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.
Interações Medicamentosas:
Interações medicamento-medicamento:
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para
uso tópico dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial:
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar
qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do
exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: creme branco, isento de partículas sólidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no
aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar Fenirax®
creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área
que está sendo tratada.
Fenirax®
creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz,
genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente
em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de aplicar Fenirax®
creme sobre a pele afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Fenirax®
creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais
ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o
uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o
medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de
dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao
sol, aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca,
nariz e garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da
quantidade de micções, dor ao urinar, azia e visão turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem
e hipotensão em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade
deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.