Bula do Fenirax para o Paciente

Bula do Fenirax produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Fenirax
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO FENIRAX PARA O PACIENTE

Fenirax®

maleato de dexclorfeniramina

Multilab Ind. e Com.de Produtos Farmacêuticos Ltda

Solução Oral

2 mg/5 mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

Solução oral 0,4 mg/mL: Embalagem contendo 01 frasco de 120 mL + 01 copo-medida ou 50

frascos de 100 mL + 50 copos-medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

maleato de dexclorfeniramina ..................................................................... 0,4 mg

excipientes .......................................q.s.p....................................................... 1 mL

(propilenoglicol, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, álcool etílico, sacarose, cloreto de

sódio, essência de laranja, ácido cítrico e água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Fenirax®

creme é indicado para o alívio do prurido, alergias, coceiras, urticária e picada de insetos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Fenirax®

creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-

histamínicos).

Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por substâncias estranhas que

entram em contato com nosso organismo. Fenirax®

creme contém alantoína que estimula a

regeneração da pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Fenirax®

creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes

da fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos, incluindo recém-nascidos e

prematuros.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fenirax®

creme não é indicado para o uso nos olhos (oftálmico).

Deve-se evitar a exposição à luz solar das áreas tratadas com Fenirax®

creme, pois podem ocorrer

reações indesejáveis na pele. O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação,

erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.

Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele, principalmente em crianças.

Não se deve aplicar Fenirax®

creme em áreas da pele que apresentem bolhas, que não estejam

íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos, genitália ou em outras mucosas.

Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando

sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informar ao médico ou cirurgião-dentista se

está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Uso em Crianças:

Em casos raros, a absorção pela pele de Fenirax®

creme pode provocar excitação principalmente em

crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos

de idade.

Uso em Idosos:

Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação, vertigem e hipotensão.

Interações Medicamentosas:

Interações medicamento-medicamento:

Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para

uso tópico dermatológico.

Interações medicamento-exame laboratorial:

O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar

qualquer tipo de teste laboratorial na pele, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do

exame.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: creme branco, isento de partículas sólidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no

aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o

farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplicar Fenirax®

creme sobre a área da pele afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área

que está sendo tratada.

Fenirax®

creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos, boca, nariz,

genitália ou em outras mucosas e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele, principalmente

em crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu

médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de aplicar Fenirax®

creme sobre a pele afetada, aplique assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Fenirax®

creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais

ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Antialérgicos para uso na pele podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o

uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o

medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.

Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de

dexclorfeniramina, são: urticária, coceira, erupções na pele, sensibilidade na pele quando exposta ao

sol, aumento do suor, calafrios, pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, choque anafilático, boca,

nariz e garganta secos, sedação, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da

quantidade de micções, dor ao urinar, azia e visão turva.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação, vertigem

e hipotensão em pacientes idosos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de

atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade

deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se

você precisar de mais orientações.

Bula do Fenirax
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.