Bula do Ferrini produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FERRINI (ferro aminoácido quelato)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150mg de ferro aminoácido quelato
Bula para o paciente de acordo com a RDC 47/2009 – Comprimidos revestidos
FERRINI
ferro aminoácido quelato
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos – caixa com 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: IDR*
Ferro (ferro aminoácido quelato)...............................................................150mg.....................428,6%
(equivalente à 30 mg de ferro elementar)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool isopropílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante lacca alumínio vermelho n° 40, ácido poli 2-(dimetilamino)
etilmetacrilatocobutilmetacrilato cometilmetacrílico, água de osmose reversa.
*Teor percentual dos componentes na dose diária máxima preconizada, relativo a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
adultos segundo RDC nº 269/05.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FERRINI (ferro aminoácido quelato) está indicado em todas as situações fisiológicas ou patológicas que exigem a
administração do ferro como medicação preventiva ou terapêutica. Algumas situações clínicas em que FERRINI (ferro
aminoácido quelato) pode ser prescrito são:
- Prevenção e tratamento da anemia ferropriva na gestante;
- Prevenção e tratamento da anemia ferropriva em crianças, adolescentes, adultos e idosos.
FERRINI (ferro aminoácido quelato) foi desenvolvido para pacientes que estão necessitando de um maior aporte nutricional
de ferro como gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessa substância.
O ferro quelato é absorvido como tal. A ação enzimática sobre o ferro quelato permite que este composto alcance o interior
da célula e daí seja transferido para o sangue e distribuído para órgãos como a medula óssea, baço, fígado e para as próprias
hemácias.
As reservas orgânicas de ferro são preenchidas com ferro aminoácido quelato, atingindo seus objetivos dentro de 4 a 6
semanas após o início do tratamento.
FERRINI (ferro aminoácido quelato) é contra indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer componentes da
formulação. Não deve ser usado em pacientes com deficiência da vitamina B12, em anemias não ferroprivas, particularmente
aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme,
anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem
deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.
Não há contra indicação do uso de FERRINI (ferro aminoácido quelato) durante a gravidez e lactação, ao contrário, seu uso
está indicado nestas duas situações onde a demanda de ferro está aumentada. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
“Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.”
A utilização do ferro no tratamento das anemias e a prevenção das mesmas, se faz sempre por administração prolongada. A
interrupção precoce pode impedir a formação de reservas de ferro e ocasionar recidivas da doença em curto espaço de tempo.
Este medicamento é destinado para uso exclusivo via oral.
FERRINI (ferro aminoácido quelato) não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos (ovos, leite, café, chá)
sendo inclusive recomendada sua administração próximo às refeições. Não se recomenda a utilização de FERRINI (ferro
aminoácido quelato) concomitantemente com tetraciclinas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando antes do início ou durante o tratamento.
Em relação a exames laboratoriais, a concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático
falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes.
“Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.”
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente entre
15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado
na embalagem.
FERRINI (ferro aminoácido quelato) 15mg/ml encontra-se na forma de líquido viscoso pardo escuro.
“Número de Lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Solução
Crianças:
Uso Terapêutico: deve ser utilizado por via oral na dose de 0,5 ml/kg por dia até o limite de 50 mg.
Uso Profilático: deve ser utilizado por via oral na dose de 0,5 ml/kg por semana.
Adultos/ adolescentes:
Uso Terapêutico: deve ser utilizado por via oral na dose de 10 a 20 ml por dia.
Uso Profilático: deve ser utilizado por via oral na dose de 10 a 20 ml por semana.
Duração da Terapêutica: Para o tratamento da anemia recomenda-se a administração em uma ou duas tomadas ao dia, 1
hora antes das refeições, pelo período de 4 a 6 semanas. A dose de manutenção pode ser administrada em um único dia da
semana ou fracionada em 2 ou 3 tomadas na semana. Nas situações de demanda excessiva como a gestação e lactação, a dose
deve ser diária, durante todo o período.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
A estabilidade do ferro aminoácido quelato é preservada tanto em meio ácido como alcalino, por isto é bem tolerado e
geralmente não produz os sintomas gastrintestinais, porém, diarréia, vômitos e náuseas podem ocorrer em indivíduos muito
sensíveis. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”
MEDICAMENTO?
A administração de doses excessivas de FERRINI (ferro aminoácido quelato) não é tão perigosa como nas intoxicações com
os sais comuns de ferro.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações.”