Bula do Finasterida produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
finasterida
Bula para paciente
Comprimido revestido
5mg
Essa versão não altera nenhuma anterior
Finasterida_paciente_final – Bula para o Paciente Página 1 11/10/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Comprimido revestido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 15, 30, 60, 90, 120 ou 150 comprimidos contendo 5 mg de finasterida.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
finasterida...................................................5 mg
excipientes q.s.p..........................................1 comprimido revestido
Excipientes: lactose, amido, docusato de sódio, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, croscamelose
sódica, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia prostática
benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho, causando
dificuldades para a passagem da urina.
Finasterida é um inibidor da 5-alfa-redutase. Finasterida causa regressão da hipertrofia (aumento do tamanho)
da próstata.
Finasterida diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. Finasterida ajuda a
reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e
de necessidade de cirurgia.
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula que
existe somente no homem. Ela é
do tamanho de uma noz e
está
localizada abaixo da bexiga.
A próstata envolve a uretra – um tubo que
transporta a urina da bexiga até o orifício de
saída do pênis (veja o diagrama) – e sua
principal função é produzir fluido para o
sêmen (líquido que transporta o esperma).
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O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como
a próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a
capacidade de urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de
urinar com frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em
começar a urinar, fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir
esvaziar completamente a bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias,
incapacidade repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem
com sintomas de HPB deve consultar seu médico.
Você não deve tomar finasterida se:
• Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO);
• A condição para a qual finasterida é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e crianças
não devem tomar finasterida.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha
apresentado. A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes
apresentam melhora dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar
finasterida por pelo menos seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer
melhora ou alteração dos sintomas, a terapia com finasterida pode reduzir o risco de incapacidade repentina de
urinar, bem como de necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para
realização de exames periódicos e avaliação de seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo
tempo. Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.
Gravidez e Amamentação: Finasterida é indicado somente para homens.
Finasterida é indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade fértil não
devem tomar finasterida nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste medicamento.
Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto do sexo masculino absorve
o ingrediente ativo de finasterida por via oral ou pela pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos
sexuais. Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato com o ingrediente ativo de
finasterida. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo de finasterida só é possível
quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do medicamento. Por serem revestidos, os
comprimidos de finasterida impedem o contato direto com o ingrediente ativo quando estão em sua forma
original.
Uso Pediátrico: Finasterida não é indicado para o uso em crinaças.
Dirigir ou Operar Máquinas: Finasterida não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas: Em geral, finasterida não interage com outros medicamentos. No entanto, você
deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo
os obtidos sem prescrição médica (venda livre).
Finasterida pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou simplesmente PSA).
Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando finasterida.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
Este medicamento contém LACTOSE
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz, para minimizar a possibilidade de
alteração da cor dos comprimidos com o tempo.
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RDC Nº 47 de 08/09/2009
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência: comprimido revestido amarelo, sextavado, não regular,biconvexo e liso dos dois lados
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido revestido de finasterida diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações de seu
médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB.
Da mesma forma, finasterida pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você continuar o
tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Tente tomar finasterida conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Como qualquer medicamento, finasterida pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados
efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos homens. Os
efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) decorrentes
do uso de finasterida podem incluir: impotência (incapacidade de obter ereção) ou menos desejo de
manter relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam
este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação, como diminuição da quantidade de
sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece não interferir com a função sexual
normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais desaparecem com a continuidade do tratamento com
finasterida. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e inchaço
dos lábios e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que continuou após a
descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a descontinuação do
tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após descontinuação do
tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento;
em raros casos câncer de mama masculino.
Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas
incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.