Bula do Finasterida produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
finasterida
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
5 mg
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém
finasterida ...........................................................
excipientes q.s.p. .................................................. 1 comprimido
(croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, hipromelose, dióxido d
polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, povidona, silicona, laurilsulfato de sódio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
este medicamento porque você apresenta uma condição conhecida como
hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de
tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina.
-alfa-redutase. Este medicamento causa regressão da hipertrofia (aumento
iminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários.
ajuda a reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina
(retenção urinária aguda) e de necessidade de cirurgia.
A próstata é uma glândula que existe somente
no homem. Ela é do tamanho de uma noz e
está localizada abaixo da bexiga. A próstata
um tubo que transporta a
urina da bexiga até o orifício de saída do pênis
e sua principal função é
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e titânio, macrogol,
porque você apresenta uma condição conhecida como
hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de
causa regressão da hipertrofia (aumento
iminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. Este
desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina
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produzir fluído para o sêmen (líquido que transporta o esperma).
O que é HPB?
A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como a
próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a capacidade de
urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de urinar com
frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em começar a urinar,
fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.
Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias, incapacidade
repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com sintomas de HPB
deve consultar seu médico.
Você não deve tomar este medicamento se:
• Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (vide
“Composição”);
• A condição para a qual este medicamento é indicado ocorre somente em homens.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha
apresentado. A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes
apresentam melhora dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar este
medicamento por pelo menos seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não
qualquer melhora ou alteração dos sintomas, a terapia com finasterida pode reduzir o risco de
incapacidade repentina de urinar, bem como de necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu
médico regularmente para realização de exames periódicos e avaliação de seu progresso.
Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo tempo.
Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.
Gravidez e Amamentação
Este medicamento é indicado somente para homens.
A finasterida 5 mg é indicada apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em
idade fértil não devem tomar este medicamento nem devem manusear comprimidos quebrados ou
esfarelados deste medicamento. Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um
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feto do sexo masculino absorve o ingrediente ativo deste medicamento por via oral ou pela pele, o feto
pode nascer com anomalias nos órgãos sexuais. Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida
entre em contato com a finasterida. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente ativo
deste medicamento só é possível quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do
medicamento. Por serem revestidos, os comprimidos de finasterida impedem o contato direto com o
ingrediente ativo quando estão em sua forma original.
Uso Pediátrico
Este medicamento não é indicado para o uso em crianças.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas
Em geral, a finasterida não interage com outros medicamentos. No entanto, você deve sempre informar
seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo os obtidos sem
prescrição médica (venda livre).
Este medicamento pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou
simplesmente PSA).
Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando finasterida.
Se você tem dúvidas, questione seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Característica do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido amarelo, redondo, biconvexo, sulcado
em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tome um comprimido revestido de finasterida 5 mg diariamente, com ou sem alimentos. Siga as
orientações de seu médico.
Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB.
Da mesma forma, este medicamento pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você
continuar o tratamento por um longo período.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tente tomar este medicamento conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma
dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como qualquer medicamento, a finasterida pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis,
denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos
homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento) decorrentes do uso de finasterida 5 mg podem incluir: impotência (incapacidade de obter
ereção) ou menos desejo de manter relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e
1% dos pacientes que utilizam este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação,
como diminuição da quantidade de sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece
não interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais desaparecem com a
continuidade do tratamento com finasterida. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção
do tratamento.
Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.
Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e
inchaço dos lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que
continuou após a descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a
descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após
descontinuação do tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a
descontinuação do tratamento; em raros casos câncer de mama masculino.
Informe seu médico imediatamente
Informe ao seu médico, cirurgião
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.