Bula do Finastil para o Paciente

Bula do Finastil produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Finastil
Ems Sigma Pharma Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO FINASTIL PARA O PACIENTE

FINASTIL

(finasterida)

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Comprimido Revestido

5 mg

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

finasterida

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida acondicionados em embalagem com 4, 15 e 30

comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

finasterida ............................................................................................................................... 5 mg

excipiente* q.s.p. .................................................................................................................... 1 comprimido

*Excipiente: povidona, álcool etílico, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose, laurilsulfato

de sódio, álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, corante alumínio laca azul nº 2 e

água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico prescreveu FINASTIL porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia

prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho,

causando dificuldades para a passagem da urina.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

FINASTIL é um inibidor da 5-alfa-redutase. FINASTIL causa regressão da hipertrofia (aumento do

tamanho) da próstata.

FINASTIL diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. FINASTIL ajuda a

reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e

de necessidade de cirurgia.

O que é HBP?

A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como a

próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a capacidade de

urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas, como necessidade de urinar com

frequência (principalmente à noite), sensação de urgência para urinar, dificuldade em começar a urinar,

fluxo urinário fraco ou interrompido ou sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.

O que é a próstata?

A próstata é uma glândula que existe somente

no homem. Ela é do tamanho de uma noz e

está localizado abaixo da bexiga. A próstata

envolve a uretra – um tubo que transporta a

urina da bexiga até o orifício de saída do pênis

(veja o diagrama) – e sua principal função é

produzir fluído para o sêmen (líquido que

transporta o esperma).

Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias, incapacidade

repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o homem com sintomas de HPB

deve consultar seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar FINASTIL se:

Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja

COMPOSIÇÃO);

A condição para a qual FINASTIL é indicado ocorre somente em homens. Mulheres e crianças

não devem tomar FINASTIL.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha

apresentado.

A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes apresentam melhora

dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem precisar tomar FINASTIL por pelo

menos seis meses até que essa melhora seja observada. Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração

dos sintomas, a terapia com FINASTIL pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem

como de necessidade de cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de

exames periódicos e avaliação de seu progresso.

Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao mesmo tempo.

Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.

Gravidez e Amamentação: FINASTIL é indicado somente para homens.

FINASTIL é indicado apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas ou em idade

fértil não devem tomar FINASTIL nem devem manusear comprimidos quebrados ou esfarelados deste

medicamento. Essa precaução é necessária porque, quando uma mulher grávida de um feto do sexo

masculino absorve o ingrediente ativo de FINASTIL por via oral ou pela pele, o feto pode nascer com

anomalias nos órgãos sexuais. Portanto, consulte um médico caso uma mulher grávida entre em contato

com o ingrediente ativo de FINASTIL. É importante ressaltar, porém, que o contato com o ingrediente

ativo de FINASTIL só é possível quando se manipula comprimidos quebrados ou esfarelados do

medicamento. Por serem revestidos, os comprimidos de FINASTIL impedem o contato direto com o

ingrediente ativo quando estão em sua forma original.

Uso Pediátrico: FINASTIL não é indicado para o uso em crianças.

Dirigir ou Operar Máquinas: FINASTIL não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações Medicamentosas: Em geral, FINASTIL não interage com outros medicamentos. No entanto,

você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que esteja tomando ou planeje

tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica (venda livre).

FINASTIL pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou simplesmente

PSA). Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que está tomando FINASTIL.

Se você tem dúvidas, questione seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz, para minimizar a possibilidade de

alteração da cor dos comprimidos com o tempo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: Comprimido revestido na cor azul, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido revestido de FINASTIL diariamente, com ou sem alimentos. Siga as orientações

de seu médico.

Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar sintomas de HPB.

Da mesma forma, a finasterida pode tratar seus sintomas e controlar a doença apenas se você continuar o

tratamento por um longo período.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar FINASTIL conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar uma dose,

deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, FINASTIL pode provocar efeitos inesperados ou indesejáveis,

denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não afetam a maioria dos

homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento) decorrentes do uso de FINASTIL podem incluir: impotência (incapacidade de obter

ereção) ou menos desejo de manter relação sexual. Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e

1% dos pacientes que utilizam este medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação,

como diminuição da quantidade de sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece

não interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais desaparecem com a

continuidade do tratamento com FINASTIL. Caso persistam, geralmente desaparecem com a interrupção

do tratamento.

Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.

Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira, urticária e

inchaço dos lábios e da face); dor nos testículos; incapacidade de ter ereção que continuou após a

descontinuação do tratamento; problemas com a ejaculação que continuou após a descontinuação do

tratamento; infertilidade masculina e/ou baixa qualidade do sêmen, que melhora após descontinuação do

tratamento; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento;

em raros casos câncer de mama masculino.

Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas incomuns.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Bula do Finastil
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.