Bula do Flagass produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Flagass
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula Mole
125 mg
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLAGASS CAPS
simeticona
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 4, 6, 8, 10, 30 e 40 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de FLAGASS CAPS contém:
simeticona........................................................................................................... 125 mg
Excipientes: gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul nº 1, corante FDC verde
nº 3 e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Flagass é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do
volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Flagass também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flagass atua no estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal
e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados
com a retenção dos gases.
Você não deve utilizar Flagass se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use Flagass se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
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Não existem recomendações especiais sobre o uso de Flagass.
Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Flagass comprimidos não é
recomendado para crianças.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este
medicamento.
Não são conhecidas interações de Flagass com outros medicamentos ou alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Flagass comprimidos: redondos, biconvexos e de cor creme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não há estudos dos efeitos de Flagass comprimidos administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via
oral.
Flagass comprimidos: Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.
Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).
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Atencão: o comprimido deve ser removido com cuidado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico.
Se você esqueceu de tomar Flagass comprimidos, tome a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Flagass não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente
eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:
• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis, pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.