Bula do Fleet Enema produzido pelo laboratorio Tommasi Importação e Exportação Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
FLEET®
ENEMA
Tommasi Importação e Exportação Ltda
Solução Retal
Fosfato de Sódio Dibásico 0,06g/mL
Fosfato de Sódio Monobásico 0,16 g/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Nome Comercial: Fleet Enema
Denominação Genérica: fosfato de sódio dibásico e fosfato de sódio monobásico
APRESENTAÇÃO:
Solução retal, frasco com 133ml. USO RETAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
Fosfato de sódio dibásico --------- 0,06g
Fosfato de sódio monobásico -----0,16g
Excipientes: cloreto de benzalcônio, ededato dissódico e água purificada.
INFORMAÇÕES AOS PROFESSIONAIS DE SAÚDE
Fleet® Enema está indicado como laxante no tratamento da constipação e no esvaziamento do cólon no pré e pós-parto, no
pré e pós-operatório, na preparação para exames proctológicos e radiológicos.
A eficácia no uso do Fleet Enema é comprovada desde a década de cinquenta onde estudos de grande relevância mundial
foram realizados. Portanto, trata-se de um produto de confiança e tradicionalismo conforme os estudos abaixo
relacionados:
Kehlmann W. Time Study on New Enema Tecnic. Modern Hospital 1955; 84:104.
Page, S.G., Riley C.R, Haag H.B. A Comparative Clinical Study of Several Enemas. Journal of the American
Medical Association. 1955 ; 157 :11-13.
Page, S.G., Riley C.R, Haag H.B. An Enema Solution in a Disposable Unit : Experiences with 50 Patients
Requiring Enemas. Gastroenterology 1957; 32(4):747-749.
Rosenfield, H.H., Burke L. and Rubin H. Disposable Enema Unit in Obstetrics. Obstretrics and Gynecology
1958; 11(2): 28-31
3. CARACTERÍSTICAS FARMOCOLÓGICAS
Os sais de fosfato são íons altamente retentores de água que atraem água através da parede do cólon por meio de osmose,
aumentando assim a quantidade de água presente na luz intestinal. Dessa forma é exercida uma pressão maior que serve
como estímulo mecânico que, por sua vez, somado à umidade das fezes, estimula a evacuação intestinal. Além do efeito
osmótico, foi sugerido que no mecanismo de evacuação atuam fatores, tanto secretores (colecistocinina CCK-PZ) como
motores do intestino.
Geralmente o efeito ocorre de 2 a 5 minutos após a aplicação, conseguindo esvaziar o cólon descendente e retossigmóides.
Até 10% do conteúdo da solução pode ser absorvido através do cólon. O fosfato e o sódio que forem absorvidos serão
eliminados por via renal.
Não deve ser utilizado nos casos de apendicite, obstrução intestinal, sangramento retal, colite ulcerativa, insuficiência
cardíaca congestiva, hipertensão arterial, insuficiência hepática ou renal e hipersensibilidade conhecida aos componentes
da fórmula.
Em paciente desidratado ou debilitado, o volume da solução administrada deve ser cuidadosamente determinado por tratar-
se de uma solução hipertônica, seu uso pode levar ao agravamento desta condição.
Deve-se assegurar que o conteúdo do intestino seja evacuado após a administração deste medicamento. Seu uso repetido
em intervalos curtos deve ser evitado.
ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ DESDE QUE SOB PRESCRIÇÃO
MÉDICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE MENORES DE 12 ANOS DE IDADE.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Os idosos são mais sensíveis aos efeitos de enemas. Contra-indicado seu uso em crianças menores de 12 anos de idade e
Até o momento não há relato de interações com outros fármacos.
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30ºC). O prazo de validade
é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote, e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade
vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, use-o imediatamente.
Aspectos físicos e características organolépticas do produto: solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas e
turbidez.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 118 mL, em dose única, via retal.
Administração: Antes de usar, retire a capa protetora da cânula retal.
Com o frasco para cima, segure a capa protetora, retirando-a suavemente. Inserir suavemente a cânula no reto, como se a
ponta fosse em direção ao umbigo. Comprimir o frasco até ser expelido quase todo o líquido. Retire a cânula do reto.
Instruções Para Uso – Posições
Com ajuda de outra pessoa
Lado esquerdo: Deitar sobre o lado esquerdo com os joelhos em flexão e os braços relaxados.
Joelho-tórax: Ajoelhar-se e, em seguida, baixar a cabeça e o tórax para a frente, até que o lado esquerdo da face repouse na
superfície, deixando os braços em posição confortável.
Auto-administração
O processo mais simples é assumir a posição indicada, deitando sobre uma toalha colocada, de preferência, no piso do
banheiro.
Nota: não é necessário esvaziar completamente o frasco, porque ele contém quantidade de líquido superior à necessária
para uso eficaz. Após a compressão, uma pequena quantidade ficará no frasco, a qual deverá ser jogada fora. Manter a
posição até sentir forte vontade de evacuar (geralmente dentro de 2 a 5 minutos).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele próxima à
região do reto, queimação, coceira, dor ou sangramento retal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificações e Vigilância Sanitária - NOTIVISA disponível em
www.anvisa.gov.br, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Em caso de aplicações de doses acima das preconizadas ou ingestão acidental deste medicamento, recomenda-se adotar
medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.