Bula do Fluconazol produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
paciente / Versão: 00
fluconazol
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Cápsula
150 mg
Bula do Paciente
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Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Fluconazol cápsulas de 150 mg em embalagens contendo
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Fluconazol contém o equivalente a 150 mg de fluconazol.
Excipientes: lactose, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a
recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região
como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha,
conhecidas popularmente como micoses) como: Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
es por fungos do gênero Candida.
150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por via oral (engolido) e atinge os níveis no
0,5 hora (meia hora) a 6 horas. O tempo médio para início do alívio dos sintomas após a
150 mg para o tratamento da candidíase vaginal é de 1 dia. A variação do temp
alívio dos sintomas é de 1 hora a 9 dias.
150 mg não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos
azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome
com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque
ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração. Para mais informações, leia as questões “4. O que
antes de usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”.
Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes
Fluconazol 150 mg.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres que têm potencial de
engravidar devem usar um método contraceptivo durante o uso de Fluconazol 150 mg.
150 mg é encontrado no leite materno, portanto não deve ser usado por mulheres que estejam
amamentando sem orientação médica. Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou
iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida
150 mg.
Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação
nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se
anticoagulantes (por exemplo, varfarina): o uso com Fluconazol 150 mg pode intensificar a ação dessas
aumentando o risco de sangramentos;
benzodiazepínicos podem ter sua concentração no sangue aumentada, assim como seus efeitos
coordenação dos movimentos e no nível de consciência);
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Excipientes: lactose, amido de milho, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.
vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal
(infecção fúngica da região conhecida popularmente
anexos, por exemplo, unha,
Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium
150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos
(engolido) e atinge os níveis no sangue de
administração de dose única
variação do tempo para início do
150 mg não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos
ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Fluconazol 150 mg
com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode
ões, leia as questões “4. O que devo saber
antes de usar este medicamento?” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”.
/ou fígado, comunique o seu médico antes de
gravidez. Mulheres que têm potencial de
dentista se você estiver amamentando ou vai
Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante
nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama
150 mg pode intensificar a ação dessas medicações
benzodiazepínicos podem ter sua concentração no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na
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- cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina são contraindicados para uso
com Fluconazol 150 mg. Podem gerar alterações do ritmo cardíaco;
- celecoxibe e ciclosporina podem ter sua concentração sanguínea (quantidade da medicação no sangue)
- tacrolimo usado com Fluconazol 150 mg pode resultar em nefrotoxicidade (lesões nos rins);
- hidroclorotiazida, teofilina, tofacitinibe, voricona
vinca, metadona, carbamazepina, antidepressivos tricíclicos, anti
canal de cálcio, losartana, fentanila, halofantrina e outros medicamentos metab
podem ter sua concentração sanguínea aumentada;
- ciclofosfamida usada com Fluconazol
rim) e bilirrubinas (substâncias produzidas pelo fígado);
- alfentanila usada com Fluconazol
- medicamentos inibidores da HMG
mg podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miop
(rabdomiólise);
- Fluconazol 150 mg aumenta o metabolismo da prednisona quando utilizados concomitantemente;
- vitamina A usada com Fluconazol
dentro do crânio, sem lesão), que reverte com a suspensão dos medicamentos;
- rifabutina usada com Fluconazol 150 mg pode gerar lesões nos olhos chamadas uveítes;
- rifampicina pode reduzir a quantidade de
- sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de glicose
Fluconazol 150 mg podem ter o tempo de duração dos seus efeitos aumentados.
Para mais informações, leia as questões “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “8. Quais
medicamento pode me causar?”.
Informe ao seu médico ou cirurgião
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Fluconazol 150 mg deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de v
Características do produto: cápsula de gelatina
contendo pó esbranquiçado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
do deverá ser decisão do seu médico.
Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região
Candida: 1 dose oral (engolida) única por semana de 150 mg, em geral por
semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas.
Tinha ungueal (micose da unha ou onicomicoses): 1 dose única semanal de Fluconazol
infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses
pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo após o tratamento as unhas podem permanecer
Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da
conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida: 1 dose única oral de
Candidíase vaginal recorrente (de repetição): dose única mensal de Fluconazol 150 mg, de 4 a 12 meses.
Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: o médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade
150 mg não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima
60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
150 mg no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima,
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continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome
dobro para compensar doses esqueci
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
(ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
cabeça), dor abdominal, diarreia, náuseas (enjoos), vômitos, aumento de algumas substâncias do fígado
(alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina), rash (vermelhidão da pele).
(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia,
sonolência, convulsões, tontura, parestesia (dormência e formigamento), alteração do sabor, vertigem (tontura),
dispepsia (má digestão), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), boca seca, colestase (parada
dificuldade da eliminação da bile), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de
bilirrubina (substância produzida pelo fígado) no sangue, prurido (coceira),
pele), aumento da sudorese (transpiração), erupção medicamentosa (aparecimento de lesões
medicamento), mialgia (dor muscular), fadiga (cansaço), mal-estar, astenia (fraqueza), febre.
(ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
agranulocitose (desaparecimento da célula de defesa granulócito), leucopenia (redução de células de defesa
no sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos),
trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), anafilaxia (reação alérgica
angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica),
hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglicérides – um tipo de gordura – no sangue),
(colesterol alto), hipocalemia (redução da quantidade de potássio no sangue), tremores,
prolongamento QT (alterações do ritmo do coração), toxicidade hepática (do fígado),
fatalidades, insuficiência hepática (falência da função do fígado), necrose hepatocelular (morte de células do fíg
hepatite (inflamação do fígado), danos hepatocelulares (lesões das células do fígado), necrólise epidérmica tóxica
(destruição e morte de células da pele), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e
antematosa generalizada aguda (aparecimento de lesões vermelhas e cheias de
dermatite esfoliativa (descamação da pele), edema facial (inchaço no rosto), alopecia (perda de cabelo).
portadores do vírus HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça
pare de tomar o medicamento e procure o médico. Fluconazol 150 mg é metabolizado (transformado
excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecer
coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.
Para mais informações leia as questões “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber
rme ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
O uso de doses muito altas de fluconazol pode causar alucinações e comportamento paranoide (sensação de
perseguição).
Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de
tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da
da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS:
Nº de Registro M.S. 1.5651.0006
Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF-RJ nº 13227
paciente / Versão: 00
continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome
dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião
O uso de doses muito altas de fluconazol pode causar alucinações e comportamento paranoide (sensação de
Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Fluconazol 150 mg procure rapidamente socorro médico. O
ático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da
da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
Farmacêutica Responsável: Ana Luísa Coimbra de Almeida
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continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em
das. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaléia (dor de
cabeça), dor abdominal, diarreia, náuseas (enjoos), vômitos, aumento de algumas substâncias do fígado no sangue
(vermelhidão da pele).
(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia,
sonolência, convulsões, tontura, parestesia (dormência e formigamento), alteração do sabor, vertigem (tontura),
dispepsia (má digestão), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos), boca seca, colestase (parada ou
dificuldade da eliminação da bile), icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos
bilirrubina (substância produzida pelo fígado) no sangue, prurido (coceira), urticária (alergia da
pele), aumento da sudorese (transpiração), erupção medicamentosa (aparecimento de lesões na pele devido ao uso do
febre.
(ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
agranulocitose (desaparecimento da célula de defesa granulócito), leucopenia (redução de células de defesa –
no sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos),
trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), anafilaxia (reação alérgica grave),
profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica),
no sangue), hipercolesterolemia
, tremores, torsade de pointes,
prolongamento QT (alterações do ritmo do coração), toxicidade hepática (do fígado), incluindo casos raros de
(morte de células do fígado),
fígado), necrólise epidérmica tóxica
(reação alérgica grave com bolhas na pele e
(aparecimento de lesões vermelhas e cheias de pus na pele),
facial (inchaço no rosto), alopecia (perda de cabelo). Pacientes
desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão,
150 mg é metabolizado (transformado para ser
excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecerem sintomas como náuseas,
Para mais informações leia as questões “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes
dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.