Bula do Fluimare para o Paciente

Fluimare®

Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda

Solução Nasal

30 mg

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FLUIMARE®

HT

cloreto de sódio 3%

APRESENTAÇÃO

Solução nasal estéril. Frasco de 50 mL com válvula pump (micronebulizador).

USO NASAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL de solução nasal estéril, hipertônica e isenta de conservantes contém:

cloreto de sódio (na forma de sal marinho) .................................................................................................................30 mg

água purificada.....................................................................................................................................................q.s.p. 1 mL

Cada jato (spray ou nebulização) equivale a 0,14 mL.

Cada 7 jatos (sprays ou nebulizações) equivalem a 1 mL.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado como:

Descongestionante e umidificante da mucosa nasal e como fluidificante das secreções nasais, podendo ser usado para:

- Alívio da congestão nasal e higiene das fossas nasais em situações específicas como em casos de gripes, resfriados,

rinites, rinossinusites, alergia nasal;

- Umidificação da mucosa das fossas nasais em casos de ressecamento da mucosa, como ocorre em ambientes fechados

(aquecidos ou com ar condicionado), poluição ambiental, baixa umidade do ar (ar seco);

- Limpeza diária das fossas nasais, facilitando a retirada de crostas, visando manter um bom funcionamento;

- Lavagem suave das fossas nasais nos casos de ferimentos ou no pré e pós-operatório de cirurgia nasal.

Fluimare®

é recomendado principalmente como primeiro tratamento em lactentes e crianças pequenas.

Fluimare®

é uma solução nasal que age como umidificante da mucosa nasal, fluidificando e removendo as secreções,

favorecendo a higiene das fossas nasais proporcionando alívio da congestão nasal. Feito a partir de sal marinho e água

purificada, Fluimare®

não agride as mucosas nasais, isto é, tem características físicas e químicas semelhantes às das

secreções orgânicas. Fluimare®

favorece, ainda, a restauração das funções normais da mucosa nasal graças a presença

de oligoelementos, dentre os quais manganês, ferro, cobalto, níquel, cobre, zinco, selênio, enxofre e bromo, que são

minerais necessários ao organismo em concentrações muito pequenas e indispensáveis para um correto funcionamento

do corpo humano.

A administração de Fluimare®

em spray, através da válvula “pump”, permite que um grande número de

micropartículas da substância (micronebulização) entre em contato com uma maior área da mucosa nasal, diminuindo o

volume do líquido nebulizado. Assim, quando administrado Fluimare®

em spray, não ocorre a sensação de

“afogamento”.

Não são conhecidas contra-indicações específicas.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião

dentista.

Não existe restrição de idade para o uso de Fluimare®

.

Uso em idosos

Gravidez e lactação

Fluimare®

não é excretado no leite materno. Avise seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião

dentista.

Interações medicamentosas

Não foram observadas interações medicamentosas em pacientes que fazem uso de Fluimare®

. Em caso de uso

concomitante com outros medicamentos de uso nasal, Fluimare®

deve ser administrado antes dos mesmos.

Interações com exames laboratoriais

Não são conhecidas alterações nos exames laboratoriais em pacientes que fazem uso de Fluimare®

Interações com alimentos

Por ser de uso nasal não há interferência entre Fluimare®

e alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Fluimare®

é uma solução praticamente inodora em comparação com a água e, de coloração não mais intensa que a

mesma.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fluimare®

é um medicamento que obrigatoriamente não necessita de prescrição médica. Leia as informações da bula

antes de utilizá-lo e, se não obtiver o efeito desejado ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure

orientação médica.

Modo de usar

- Antes de usar Fluimare®

assoe o nariz suavemente;

- Remova a tampa de proteção da válvula pump para administrar o medicamento;

- Na primeira vez em que usar Fluimare®

ou quando houver interrupção do uso por mais que uma semana, pressione a

válvula 2 ou 3 vezes até notar uma névoa fina sendo liberada. Isto promove o preenchimento interno da válvula pump

para maior precisão da dose;

- Tape uma narina com os dedos e posicione a extremidade da válvula pump próxima da outra narina, mantendo o

frasco sempre em posição vertical;

- Pressione a válvula pump firme e rapidamente. Aplique o número de jatos conforme a dose recomendada. Respire

através da boca e repita o procedimento na outra narina;

- Terminada a administração, limpe a válvula pump com papel absorvente;

- Recoloque a tampa de proteção para guardar o medicamento.

A duração do tratamento com Fluimare®

não é limitada e, portanto, se necessário, pode ser estendida para um período

prolongado.

Dosagem

Aplicação nasal: 1 a 2 jatos em cada narina (spray), várias vezes ao dia, conforme necessidade.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Se você se esqueceu de administrar uma dose, faça assim que perceber e continue a utilizar Fluimare®

normalmente,

conforme sua necessidade.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Desde a

comercialização de Fluimare®

, ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência desses eventos. Fluimare®

não

provoca dependência. A duração do tratamento com Fluimare®

não é limitada e, portanto, se necessário, pode ser

estendida para um período prolongado.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.