Bula do Folacin produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FOLACIN
Ativus Farmacêutica LDTA.
comprimido revestido
5 mg
BULA PARA O PACIENTE
ácido fólico
APRESENTAÇÕES
Comprimido Revestido de 5mg: caixa com 8 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
IDR*
ácido fólico .......................................................................................................5,00 mg.....................2.083%
Excipientes: celulose microcristalina + lactose, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco,
polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio amarelo nº 10, corante laca
alumínio amarelo nº 06, copolímero de ácido metacrílico com metacrilato de etila, simeticona, citrato de
trietila, álcool isopropílico e água de osmose.
* Teor percentual dos componentes na dose máxima preconizada relativa à IDR (Ingestão Diária
Recomendada), segundo a RDC nº 269/2005.
Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ácido fólico, associada ou não a anemia,
em crianças, adolescentes, adultos, idosos e grávidas. Também é indicado para a prevenção de defeitos do
tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros
meses de gravidez).
Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico para suprir as necessidades em pacientes que
estão necessitando de um maior aporte nutricional como gestantes ou pacientes com anemias causadas
pela carência dessas substâncias. O ácido fólico é uma vitamina do complexo B, fundamental para a
formação do DNA e RNA garantindo que as células se dupliquem normalmente. É importante no
desenvolvimento fetal.
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer
componente da formulação. Até o momento não foram relatados casos de contraindicações para a
utilização de FOLACIN.
A presença de ácido ascórbico nas preparações líquidas de FOLACIN, pode favorecer uma maior
absorção do ferro alimentar, o que pode ser prejudicial aos pacientes talassêmicos que apresentam
acúmulo deste íon nos tecidos. Caso, a critério médico, o FOLACIN (ácido fólico) gotas seja o mais
indicado para esses pacientes, este deve ser administrado em jejum ou entre as refeições.
Doses de ácido fólico acima de 0,1mg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa, pois as
características hematológicas são normalizadas, contudo, os danos neurológicos progridem.
O uso do produto concomitante com analgésicos, anticonvulsivantes, contraceptivos orais (estrógenos),
metotrexato, pirimetamina, quinina ou trimetoprima diminuem o efeito do ácido fólico. A ingestão
excessiva de ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco.
Atenção: este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C)
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A solução oral (gotas) se apresenta como um líquido viscoso escuro, com odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Prematuros e lactentes: administrar 0,25mL (5 gotas) a 0,5mL (10 gotas) por dia.
Crianças entre 2 e 4 anos: administrar 0,5mL (10 gotas) a 1mL (20 gotas) por dia.
Crianças acima de 4 anos: administrar 1mL (20 gotas) a 2mL (40 gotas) por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a
necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Este medicamento é bem tolerado.
As reações adversas estão relacionadas à ingestão de doses elevadas, acima de 15mg/dia. Existem relatos
na literatura de que doses de 15mg ou mais, possam produzir alterações no SNC, decorrentes do aumento
da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais e também podem
comprometer a absorção intestinal do zinco.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aparecimento de
coloração amarelada na urina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de doses maiores do que a indicada não acarretam em sintomas relevantes, porém devem ser
evitadas doses superiores a 15mg/dia. Na ocorrência de superdosagem, medidas sintomáticas devem ser
necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.