Bula do Folacin para o Paciente

Bula do Folacin produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Folacin
Ativus Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO FOLACIN PARA O PACIENTE

FOLACIN

Ativus Farmacêutica LDTA.

comprimido revestido

5 mg

BULA PARA O PACIENTE

ácido fólico

APRESENTAÇÕES

Comprimido Revestido de 5mg: caixa com 8 ou 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

IDR*

ácido fólico .......................................................................................................5,00 mg.....................2.083%

Excipientes: celulose microcristalina + lactose, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco,

polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio amarelo nº 10, corante laca

alumínio amarelo nº 06, copolímero de ácido metacrílico com metacrilato de etila, simeticona, citrato de

trietila, álcool isopropílico e água de osmose.

* Teor percentual dos componentes na dose máxima preconizada relativa à IDR (Ingestão Diária

Recomendada), segundo a RDC nº 269/2005.

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ácido fólico, associada ou não a anemia,

em crianças, adolescentes, adultos, idosos e grávidas. Também é indicado para a prevenção de defeitos do

tubo neural, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros

meses de gravidez).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico para suprir as necessidades em pacientes que

estão necessitando de um maior aporte nutricional como gestantes ou pacientes com anemias causadas

pela carência dessas substâncias. O ácido fólico é uma vitamina do complexo B, fundamental para a

formação do DNA e RNA garantindo que as células se dupliquem normalmente. É importante no

desenvolvimento fetal.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a qualquer

componente da formulação. Até o momento não foram relatados casos de contraindicações para a

utilização de FOLACIN.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A presença de ácido ascórbico nas preparações líquidas de FOLACIN, pode favorecer uma maior

absorção do ferro alimentar, o que pode ser prejudicial aos pacientes talassêmicos que apresentam

acúmulo deste íon nos tecidos. Caso, a critério médico, o FOLACIN (ácido fólico) gotas seja o mais

indicado para esses pacientes, este deve ser administrado em jejum ou entre as refeições.

Doses de ácido fólico acima de 0,1mg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa, pois as

características hematológicas são normalizadas, contudo, os danos neurológicos progridem.

O uso do produto concomitante com analgésicos, anticonvulsivantes, contraceptivos orais (estrógenos),

metotrexato, pirimetamina, quinina ou trimetoprima diminuem o efeito do ácido fólico. A ingestão

excessiva de ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco.

Atenção: este medicamento contém corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C)

protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A solução oral (gotas) se apresenta como um líquido viscoso escuro, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Prematuros e lactentes: administrar 0,25mL (5 gotas) a 0,5mL (10 gotas) por dia.

Crianças entre 2 e 4 anos: administrar 0,5mL (10 gotas) a 1mL (20 gotas) por dia.

Crianças acima de 4 anos: administrar 1mL (20 gotas) a 2mL (40 gotas) por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a

necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento é bem tolerado.

As reações adversas estão relacionadas à ingestão de doses elevadas, acima de 15mg/dia. Existem relatos

na literatura de que doses de 15mg ou mais, possam produzir alterações no SNC, decorrentes do aumento

da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais e também podem

comprometer a absorção intestinal do zinco.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aparecimento de

coloração amarelada na urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

A ingestão de doses maiores do que a indicada não acarretam em sintomas relevantes, porém devem ser

evitadas doses superiores a 15mg/dia. Na ocorrência de superdosagem, medidas sintomáticas devem ser

necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

Bula do Folacin
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.