Bula do Furosemida produzido pelo laboratorio Pharlab Indústria Farmacêutica S.a.
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furosemida
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Solução injetável
10 mg/mL
FUROSEMIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável (pH entre 8,0 e 9,3), contendo 10 mg/mL de furosemida, para uso intravenoso ou
intramuscular.
Apresentado em caixas com 5, 50 ou 100 ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL furosemida solução injetável contém 10 mg de furosemida.
Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- edemas devido a doenças cardíacas e doenças hepáticas (ascite);
- edemas devido a doenças renais (na síndrome nefrótica, a terapia da doença causal tem prioridade);
- insuficiência cardíaca aguda, especialmente no edema pulmonar (administração conjunta com outras
medidas terapêuticas);
- eliminação urinária reduzida devido à gestose (após restauração do volume de líquidos ao normal);
- edemas cerebrais como medida de suporte;
- edemas devido a queimaduras;
- crises hipertensivas (em adição a outras medidas anti-hipertensivas);
- indução de diurese forçada em envenenamentos.
O uso da Furosemida tem indicação desde o período neonatal (Benitz et al, 1995) até a idade adulta
(Avery,1981) nos casos de edema das mais variadas formas, insuficiência cardíaca, indução de diurese e
crises hipertensivas.
O estudo de Magrini F et al. (1987) confirma a eficácia de furosemida nos casos de insuficiência cardíaca
e aumento da resistência vascular coronariana. O estudo de Paterna S. et al (1999) também mostrou, com
muita propriedade, a eficácia e a boa tolerabilidade de furosemida no tratamento de 30 pacientes adultos,
com idades entre 65 e 85 anos portadores de insuficiência cardíaca congestiva. Este efeito também foi
demonstrado no estudo de Gottlieb SS et al. (1998).
O benefício e a segurança do uso de furosemida em 46 crianças que foram submetidas a cirurgias
cardíacas e usaram de forma contínua o medicamento furosemida foram confirmadas no estudo
randomizado de Klinge JM et al. (1997).
O estudo randomizado de Van der Vorst MM et al (2006), envolvendo 44 pacientes portadores de
insuficiência cardíaca nos graus III e IV, demonstrou que furosemida via oral também é eficaz, mesmo
em quadros graves, como os envolvidos no estudo. Assim como no estudo de Paterna S et al (1999),
Eterno FT et al. (1998) confirmaram que o uso de diuréticos como a furosemida melhora a compensação
cardíaca, reduz edemas e melhora, em curto prazo, a capacidade física e a qualidade de vida dos
pacientes.
Mecanismo de ação
A furosemida é um diurético de alça que produz um efeito diurético potente com início de ação rápido e
de curta duração. A furosemida bloqueia o sistema cotransportador de Na+
K+
2Cl-
localizado na
membrana celular luminal do ramo ascendente da alça de Henle; portanto, a eficácia da ação salurética da
furosemida depende do fármaco alcançar o lúmen tubular via um mecanismo de transporte aniônico. A
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ação diurética resulta da inibição da reabsorção de cloreto de sódio neste segmento da alça de Henle.
Como resultado, a excreção fracionada de sódio pode alcançar 35% da filtração glomerular de sódio. Os
efeitos secundários do aumento da excreção de sódio são excreção urinária aumentada (devido a gradiente
osmótico) e aumento da secreção tubular distal de potássio. A excreção de íons cálcio e magnésio também
é aumentada.
A furosemida interrompe o mecanismo de retorno (feedback) do túbulo glomerular da mácula densa, com
o resultado de não atenuação da atividade salurética. A furosemida causa estimulação dose-dependente do
sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Na insuficiência cardíaca, a furosemida produz uma redução aguda da pré-carga cardíaca (pela dilatação
da capacidade venosa). Este efeito vascular precoce parece ser mediado por prostaglandina e pressupõe
uma função renal adequada com ativação do sistema renina-angiotensina e síntese de prostaglandina
intacta. Além disso, devido ao seu efeito natriurético, a furosemida reduz a reatividade vascular das
catecolaminas, que é elevada em pacientes hipertensos.
A eficácia anti-hipertensiva da furosemida é atribuída ao aumento da excreção de sódio, redução do
volume sanguíneo e redução da resposta do músculo liso vascular ao estímulo vasoconstritor.
Propriedades farmacodinâmicas
O efeito diurético da furosemida ocorre dentro de 15 minutos após a administração da dose intravenosa e
dentro de 1 hora após a administração da dose oral.
O aumento dose-dependente da diurese e natriurese foram demonstrados em indivíduos sadios recebendo
doses de furosemida de 10 mg até 100 mg. A duração da ação é de aproximadamente 3 horas após uma
dose intravenosa de 20 mg e de 3 a 6 horas após uma dose oral de 40 mg em indivíduos sadios.
Em pacientes, a relação entre as concentrações intratubulares de furosemida livre (estimadas utilizando-se
a taxa de excreção urinária de furosemida) e seu efeito natriurético é apresentada na forma de uma curva
sigmoide com uma taxa mínima efetiva de excreção de furosemida de aproximadamente 10 µg por
minuto.
Portanto, uma infusão contínua de furosemida é mais efetiva do que repetidas administrações em bolus.
Além disso, não ocorre aumento significativo do efeito acima de certa dose administrada em bolus. O
efeito da furosemida é reduzido, caso ocorra diminuição da secreção tubular ou da ligação da albumina
intratubular ao fármaco.
Propriedades farmacocinéticas
A influência da administração concomitante de alimentos na absorção da furosemida depende da forma
farmacêutica.
O volume de distribuição de furosemida é de 0,1 a 0,2 litros por kg de peso corpóreo. O volume de
distribuição pode ser maior dependendo da doença de base.
A furosemida liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (mais de 98%), principalmente à albumina.
A furosemida é eliminada principalmente na forma de fármaco inalterado, primariamente pela secreção
no túbulo proximal. Após administração intravenosa, 60 a 70% da dose de furosemida é excretada desta
forma. O metabólito glucuronídico da furosemida equivale a 10 a 20 % das substâncias recuperadas na
urina. O restante da dose é excretado nas fezes, provavelmente após a secreção biliar.
A meia-vida terminal da furosemida após a administração intravenosa é de aproximadamente 1 a 1,5
horas.
A furosemida é excretada no leite materno. A furosemida atravessa a barreira placentária e é transferida
ao feto lentamente. Por esta razão, observa-se no feto e no recém-nascido as mesmas concentrações de
furosemida que na mãe.
Populações especiais
Insuficiência renal
A biodisponibilidade da furosemida não é alterada em pacientes com insuficiência renal terminal. Em
insuficiência renal, a eliminação de furosemida é diminuída e a meia-vida prolongada; a meia-vida
terminal pode ser de até 24 horas em pacientes com insuficiência renal severa.
Na síndrome nefrótica, a redução na concentração das proteínas plasmáticas leva a concentrações mais
altas de furosemida livre. Por outro lado, a eficácia de furosemida é reduzida nestes pacientes devido à
ligação intratubular da albumina e diminuição da secreção tubular.
A furosemida é pouco dialisável em pacientes sob hemodiálise, diálise peritoneal e CAPD (sigla em
inglês para Diálise Peritonial Ambulatorial Contínua).
Insuficiência Hepática
Em insuficiência hepática, a meia-vida de furosemida é aumentada em 30% a 90%, principalmente
devido ao maior volume de distribuição. Além disso, neste grupo de pacientes existe uma ampla variação
em todos os parâmetros farmacocinéticos.
Idosos, insuficiência cardíaca congestiva e hipertensão severa
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão severa ou em pacientes idosos, a
eliminação de furosemida é diminuída devido à redução na função renal.
Pacientes pediátricos
Em crianças prematuras ou de termo, dependendo da maturidade dos rins, a eliminação de furosemida
pode estar diminuída. O metabolismo do fármaco também é reduzido caso a capacidade de
glucuronização da criança esteja prejudicada. A meia-vida terminal é menor do que 12 horas em crianças
com mais de 33 semanas de idade pós-concepção. Em crianças com 2 meses ou mais, o “clearance”
terminal é o mesmo dos adultos.
Furosemida não deve ser usado em pacientes com:
- insuficiência renal com anúria;
- pré-coma e coma associado com encefalopatia hepática;
- hipopotassemia severa;
- hiponatremia severa;
- hipovolemia (com ou sem hipotensão) ou desidratação;
- hipersensibilidade à furosemida, às sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
O fluxo urinário deve ser assegurado. Em pacientes com obstrução parcial do fluxo urinário (por
exemplo: em pacientes com alterações de esvaziamento da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento
da uretra), a produção aumentada de urina pode provocar ou agravar a doença. Deste modo, estes
pacientes necessitam de monitorização cuidadosa, especialmente durante a fase inicial do tratamento.
O tratamento com furosemida requer supervisão médica regular. O monitoramento cuidadoso é
particularmente necessário em pacientes com:
- hipotensão nos quais uma indesejável diminuição pronunciada na pressão arterial constituir-se-ia em um
risco especial (ex.: estenoses significantes de artérias coronárias ou de vasos cerebrais);
- diabetes mellitus latente ou manifesta;
- gota ou hiperuricemia (controle regular do ácido úrico);
- síndrome hepatorenal, isto é, comprometimento da função renal associado com doença hepática severa;
- hipoproteinemia, ex.: associada à síndrome nefrótica (o efeito da furosemida pode ser atenuado e sua
ototoxicidade potencializada). É recomendada a titulação cuidadosa das doses da furosemida.
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Durante tratamento com furosemida é geralmente recomendada a monitorização regular dos níveis de
sódio, potássio e creatinina séricos; é necessária monitorização particularmente cuidadosa em casos de
pacientes com alto risco de desenvolvimento de alterações eletrolíticas ou em caso de perda adicional
significativa de fluidos (por exemplo, devido a vômitos, diarreia ou suor intenso). Hipovolemia ou
desidratação, bem como qualquer alteração eletrolítica ou ácido – base significativas devem ser
corrigidas. Isto pode requerer a descontinuação temporária da furosemida.
Gravidez e lactação
A furosemida atravessa a barreira placentária. Portanto, não deve ser administrada durante a gravidez a
menos que estritamente indicada e por curtos períodos de tempo. O tratamento durante a gravidez requer
monitorização do crescimento fetal.
No período da amamentação, quando o uso de furosemida for considerado necessário, deve ser lembrado
que a furosemida passa para o leite e inibe a lactação. É aconselhável interromper a amamentação nesses
casos.
Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
A eliminação de furosemida é diminuída devido à redução na função renal.
A ação diurética da furosemida pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratação, especialmente
em pacientes idosos. A depleção grave de fluidos pode levar a hemoconcentração com tendência ao
desenvolvimento de tromboses.
Crianças
O monitoramento cuidadoso é necessário em crianças prematuras devido a possível desenvolvimento de
nefrolitíase e nefrocalcinose; a função renal deverá ser monitorizada e deverá ser realizada uma
ultrassonografia renal.
Caso a furosemida seja administrada a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode
aumentar o risco de persistência de ducto de Botallo.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Alguns efeitos adversos (como queda acentuada indesejável da pressão sanguínea) podem prejudicar a
capacidade do paciente em se concentrar e reagir e, portanto, constitui um risco em situações em que suas
habilidades são especialmente importantes, como dirigir ou operar máquinas.
Sensibilidade cruzada
Pacientes hipersensíveis a antibióticos do tipo sulfonamidas ou sulfonilureias podem apresentar
sensibilidade cruzada com o medicamento.
Medicamento - Medicamento
Associações desaconselhadas:
Hidrato de cloral: sensação de calor, perspiração, agitação, náusea, aumento da pressão arterial e
taquicardia podem ocorrer em casos isolados após a administração intravenosa da furosemida dentro de
24 horas da ingestão de hidrato de cloral. Portanto, não é recomendado o uso concomitante de furosemida
e hidrato de cloral.
Antibióticos aminoglicosídicos e outros medicamentos que podem causar ototoxicidade: a furosemida
pode potencializar a ototoxicidade de antibióticos aminoglicosídicos e de outros fármacos ototóxicos,
visto que os efeitos resultantes sobre a audição podem ser irreversíveis. Esta combinação de fármacos
deve ser restrita à indicação médica.
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Precauções de uso
Cisplatina: existe risco de ototoxicidade quando da administração concomitante de cisplatina e
furosemida. Além disto, a nefrotoxicidade da cisplatina pode ser aumentada caso a furosemida não seja
administrada em baixas doses (por exemplo, 40 mg em pacientes com função renal normal) e com
balanço de fluidos positivo quando utilizada para obter-se diurese forçada durante o tratamento com
cisplatina.
Sais de lítio: a furosemida diminui a excreção de sais de lítio e pode causar aumento dos níveis séricos de
lítio, resultando em aumento do risco de toxicidade do lítio, incluindo aumento do risco de efeitos
cardiotóxicos e neurotóxicos do lítio. Desta forma, recomenda-se que os níveis séricos de lítio sejam
cuidadosamente monitorizados em pacientes que recebem esta combinação.
Medicamentos inibidores da ECA: pacientes que estão recebendo diuréticos podem sofrer hipotensão
severa e deterioração da função renal, incluindo casos de insuficiência renal, especialmente quando um
inibidor da ECA ou antagonista do receptor de angiotensina II é administrado pela primeira vez ou tem
sua dose aumentada pela primeira vez. Deve-se considerar a interrupção da administração da furosemida
temporariamente ou ao menos reduzir a dose de furosemida por 3 dias antes de iniciar o tratamento com
ou antes de aumentar a dose de um inibidor da ECA ou antagonista do receptor de angiotensina II.
Risperidona: em estudos placebo controlados com risperidona em pacientes idosos com demência, uma
maior incidência de mortalidade foi observada em pacientes tratados com furosemida mais risperidona
(7,3%: idade média de 89 anos, entre 75 – 97 anos) quando comparados com pacientes tratados somente
com risperidona (3,1% : idade média de 84 anos, entre 70 – 96 anos) ou somente furosemida (4,1%, idade
média de 80 anos, entre 67-90 anos). O uso concomitante de risperidona com outros diuréticos
(principalmente diuréticos tiazídicos usados em baixa dose) não foi associado com achados semelhantes.
Não foi identificado um mecanismo patofisiológico para explicar este achado, e não foi observado um
padrão consistente para a causa das mortes. Todavia, cautela deve ser adotada e os riscos e benefícios
desta combinação ou tratamento concomitante com outros diuréticos potentes devem ser considerados
antes da decisão de uso. Não houve aumento na incidência de mortalidade entre pacientes usando outros
diuréticos, assim como em tratamento concomitante com risperidona. Independentemente do tratamento,
a desidratação foi um fator de risco geral de mortalidade e, portanto, deve ser evitada em pacientes idosos
com demência.
Associações a considerar
Anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs): agentes anti-inflamatórios não esteroidais (incluindo ácido
acetilsalicílico) podem atenuar a ação da furosemida e sua administração concomitante pode causar
insuficiência renal aguda no caso de hipovolemia ou desidratação pré-existente. Em pacientes com
hipovolemia ou desidratação, a administração de AINEs pode causar uma diminuição aguda da função
renal. A toxicidade do salicilato pode ser aumentada pela furosemida.
Fenitoína: pode ocorrer diminuição do efeito da furosemida após administração concomitante de
fenitoína.
Fármacos nefrotóxicos: a furosemida pode potencializar os efeitos nocivos de fármacos nefrotóxicos nos
rins.
Corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz e laxantes: o uso concomitante com corticosteroides,
carbenoxolona, alcaçuz em grandes quantidades e o uso prolongado de laxantes, pode aumentar o risco de
desenvolvimento de hipopotassemia.
Outros medicamentos, por exemplo, preparações de digitálicos e medicamentos que induzem a síndrome
de prolongamento do intervalo QT: algumas alterações eletrolíticas tais como, hipopotassemia,
hipomagnesemia, podem aumentar a toxicidade destes fármacos.
Se agentes anti-hipertensivos, diuréticos ou outros fármacos que potencialmente diminuem a pressão
sanguínea são administrados concomitantemente com a furosemida, uma queda mais pronunciada da
pressão sanguínea pode ser esperada.
Probenecida, metotrexato e outros fármacos que, assim como a furosemida, são secretados
significativamente por via tubular renal, podem reduzir o efeito da furosemida. Por outro lado, a
furosemida pode diminuir a eliminação renal desses fármacos. Em caso de tratamento com altas doses
(em particular, tratamento concomitante de furosemida e outros fármacos), isto pode levar ao aumento
nos níveis séricos e dos riscos de efeitos adversos devido à furosemida ou à medicação concomitante.
Antidiabéticos e medicamentos hipertensores simpatomiméticos (ex:epinefrina, norepinefrina): os efeitos
destes fármacos podem ser reduzidos quando administrados com furosemida.
Teofilina ou relaxantes musculares do tipo curare: os efeitos destes fármacos podem aumentar quando
administrados com furosemida.
Cefalosporinas: insuficiência renal pode se desenvolver em pacientes recebendo simultaneamente
tratamento com furosemida e altas doses de certas cefalosporinas.
Ciclosporina A: o uso concomitante de ciclosporina A e furosemida está associado com aumento do risco
de artrite gotosa subsequente à hiperuricemia induzida por furosemida e à insuficiência da ciclosporina na
excreção renal de urato.
Radiocontraste: pacientes de alto risco para nefropatia por radiocontraste tratados com furosemida
demonstraram maior incidência de deteriorização na função renal após receberem radiocontraste quando
comparados a pacientes de alto risco que receberam somente hidratação intravenosa antes de receberem
radiocontraste.
Medicamento - Alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre alimentos e furosemida injetável.
Medicamento - Exames laboratoriais
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de furosemida em exames laboratoriais.
Furosemida injetável deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegida da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Estabilidade de furosemida injetável após diluição
Furosemida injetável mantém-se estável por aproximadamente 24 horas, após diluição com solução de
cloreto de sódio a 0,9 % ou Solução de Ringer, quando armazenada sob refrigeração ou em temperatura
ambiente (entre 15 e 30°C), protegida da luz.
Características físicas e organolépticas
Solução límpida, incolor a quase incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A dose deve ser a menor possível para atingir o efeito desejado.
A administração intravenosa de furosemida é indicada em todos os casos onde a administração oral não é
possível ou é ineficaz (por exemplo: absorção intestinal prejudicada) ou em casos onde um rápido efeito é
necessário.
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A administração intravenosa de furosemida injetável deve ser realizada lentamente, não excedendo a
velocidade de infusão de 4 mg/min. Em pacientes com insuficiência renal severa (creatinina sérica > 5
mg/dL), recomenda-se não exceder a velocidade de infusão de 2,5 mg/min.
A administração intramuscular de furosemida deve ser restrita a casos excepcionais nos quais a
administração oral ou intravenosa não são possíveis. A administração intramuscular não é adequada ao
tratamento de condições agudas como edema pulmonar.
A substituição da administração de furosemida por via parenteral para via oral deve ser realizada assim
que possível.
A solução injetável de furosemida tem pH aproximado a 9 sem capacidade de tamponamento. Por esta
razão, o ingrediente ativo pode precipitar em valores de pH inferiores a 7. Portanto, no caso de diluição de
furosemida injetável, deve-se ter cautela para que o pH da solução esteja dentro de uma variação de
levemente alcalino para neutro. Solução salina normal é adequada como diluente.
Furosemida injetável não deve ser administrada em bolus. Somente deve ser utilizado em infusão com
bombas de controle de volume e de velocidade de infusão para reduzir o risco de superdose acidental.
Furosemida injetável não deve ser misturada com outros medicamentos na mesma seringa de injeção ou
durante infusão.
A menos que seja prescrito de modo diferente, recomenda-se o seguinte esquema:
Adultos e adolescentes acima de 15 anos:
A dose inicial para adultos e adolescentes de 15 anos em diante é de 20 a 40 mg (1 a 2 ampolas) de
furosemida por via intravenosa ou via intramuscular.
Se após uma dose única de 20 a 40 mg de furosemida (1 a 2 ampolas) o efeito diurético não for
satisfatório, a dose pode ser gradualmente aumentada, em intervalos de 2 horas, de 20 mg (1 ampola) a
cada vez, até que seja obtida diurese satisfatória. A dose individual assim estabelecida deve depois ser
administrada uma ou duas vezes por dia.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico, dependendo da natureza e gravidade da
doença.
Lactentes e crianças abaixo de 15 anos:
É indicada a administração parenteral (se necessário, infusão gota a gota) somente em condições de risco
de vida.
Para injeção intravenosa ou intramuscular, o esquema de posologia é de 1 mg de furosemida por kg de
peso corporal até um máximo diário de 20 mg (1 ampola).
A terapia deve ser mudada para administração oral tão logo seja possível.
Populações especiais
Edema pulmonar agudo: Administrar uma dose inicial de 40 mg de furosemida (2 ampolas) por via
intravenosa. Se a condição do paciente requerer, injetar uma dose adicional de 20 a 40 mg de furosemida
(1 a 2 ampolas) após 20 minutos. A posologia indicada para o tratamento é de 100 mg a 300 mg ao dia,
por um período máximo de 48 horas.
Diurese forçada: Administrar 20 a 40 mg de furosemida (1 a 2 ampolas) em adição à infusão de solução
de eletrólitos. O tratamento posterior depende da eliminação de urina e deve incluir a substituição de
perdas de líquido e de eletrólitos. No envenenamento com substâncias ácidas ou básicas, a taxa de
eliminação pode ser aumentada ainda mais pela alcalinização ou acidificação da urina, respectivamente.
A posologia indicada para o tratamento é de 100 mg a 300 mg ao dia, por um período máximo de 48
horas.
Não há estudos dos efeitos de furosemida injetável administrado por vias não recomendadas. Portanto,
por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via
intravenosa ou intramuscular.
A seguinte taxa de frequência é utilizada, quando aplicável:
Reação muito comum (> 1/10)
Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤ 1/100)
Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)
Reação muito rara (≤ 1/10.000)
Desconhecido: não pode ser estimada por dados disponíveis.
Distúrbios metabólico e nutricional (ver item ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES)
Muito Comum: distúrbios eletrolíticos (incluindo sintomáticos), desidratação e hipovolemia,
especialmente em pacientes idosos, aumento nos níveis séricos de creatinina e triglicérides.
Comum: hiponatremia, hipocloremia, hipocalemia, aumento nos níveis séricos de colesterol e ácido úrico,
crises de gota e aumento no volume urinário.
Incomum: tolerância à glicose diminuída; o diabetes mellitus latente pode se manifestar. (Ver item
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
Desconhecido: hipocalcemia, hipomagnesemia, aumento nos níveis séricos de ureia e alcalose
metabólica, Síndrome de Bartter no contexto de uso inadequado e/ou a longo prazo da furosemida.
Distúrbios vasculares
Muito comum (para infusão intravenosa): hipotensão incluindo hipotensão ortostática (ver item
Raro: vasculite.
Desconhecido: trombose
Distúrbios renal e urinário
Comum: aumento no volume urinário
Raro: nefrite tubulointersticial
Desconhecido: aumento nos níveis de sódio e cloreto na urina; retenção urinária (em pacientes com
obstrução parcial do fluxo urinário); nefrocalcinose/nefrolitíase em crianças prematuras (ver item
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES), falência renal (ver item INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Distúrbios gastrintestinais
Incomum: náuseas.
Raro: vômitos, diarreia.
Muito raro: pancreatite aguda.
Distúrbios hepato-biliares
Muito raro: colestase, aumento nas transaminases.
Distúrbios auditivos e labirinto
Incomum: alterações na audição, embora geralmente de caráter transitório, particularmente em pacientes
com insuficiência renal, hipoproteinemia (por exemplo: síndrome nefrótica) e/ou quando furosemida
intravenosa for administrada rapidamente. Casos de surdez, algumas vezes irreversível, foram reportados
após administração oral ou intravenosa de furosemida.
Muito raro: tinido.
Distúrbios no tecido subcutâneo e pele
Incomum: prurido, urticária, rashes, dermatites bolhosas, eritema multiforme, penfigoide, dermatite
esfoliativa, púrpura, reação de fotossensibilidade.
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Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, PEGA (Pustulose
Exantemática Generalizada Aguda) e DRESS (rash ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistêmicos).
Distúrbios do sistema imune
Raro: reações anafiláticas ou anafilactóides severas (por exemplo, com choque).
Distúrbios do sistema nervoso
Raro: parestesia.
Comum: encefalopatia hepática em pacientes com insuficiência hepatocelular (ver item
CONTRAINDICAÇÕES).
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo
Comum: hemoconcentração
Incomum: trombocitopenia.
Raro: leucopenia, eosinofilia.
Muito raro: agranulocitose, anemia aplástica ou anemia hemolítica.
Distúrbios congênito e genético/familiar
Desconhecido: risco aumentado de persistência do ducto arterioso quando furosemida for administrada a
crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida.
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Raro: febre.
Desconhecido: Dor local após injeção intramuscular.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Sintomas
O quadro clínico da superdose aguda e crônica com furosemida depende fundamentalmente da extensão e
consequências da perda de eletrólitos e fluidos como, por exemplo, hipovolemia, desidratação,
hemoconcentração, arritmias cardíacas (incluindo bloqueio A-V e fibrilação ventricular). Os sintomas
destas alterações incluem hipotensão severa (progredindo para choque), insuficiência renal aguda,
trombose, estado de delírio, paralisia flácida, apatia e confusão.
Tratamento
Não se conhece antídoto específico para a furosemida.
Alterações clinicamente relevantes do balanço eletrolítico e de fluidos devem ser corrigidas
conjuntamente com a prevenção e tratamento de complicações sérias resultantes de distúrbios e de outros
efeitos no organismo, podendo ser necessário monitorização médica intensiva geral e específica e
medidas terapêuticas.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.