Bula do Furp - Metildopa para o Paciente

FURP-METILDOPA_COM REV_BPAC_REV00

FURP-METILDOPA

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Comprimido Revestido

250 mg

BULA PARA O PACIENTE

FURP-METILDOPA 250 mg Comprimido Revestido

metildopa

APRESENTAÇÃO

 Embalagem com 10 comprimidos revestidos de 250 mg.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém 250 mg de metildopa.

Excipientes: ácido tartárico, dióxido de silício (coloidal), edetato de sódio, metabissulfito de sódio, croscarmelose

sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio, Eudragit E-100, macrogol, talco e

corante amarelo crepúsculo FDC n° 6 – 18% laca de alumínio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

O seu médico lhe receitou FURP-METILDOPA para tratar sua hipertensão (pressão alta).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA

O QUE É PRESSÃO ARTERIAL?

É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o

sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde.

A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as

pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo,

120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração está

bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos

cardíacos.

O QUE É PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO)?

Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está calmo (a) e

relaxado (a). Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue pelo

corpo.

COMO SABER SE TENHO PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO)?

Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua

pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

POR QUE A PRESSÃO ALTA (OU HIPERTENSÃO) DEVE SER TRATADA?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins.

Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente

vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou perda da

visão.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e siga suas

recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você.

FURP-METILDOPA é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos chamado agentes simpatolíticos de

ação central.

FURP-METILDOPA_COM REV_BPAC_REV00

FURP-METILDOPA age diminuindo os impulsos do sistema nervoso central que aumentam a pressão arterial.

A redução máxima da pressão arterial ocorre de quatro a seis horas após tomar o medicamento.

Você não deve tomar FURP-METILDOPA se:

- For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item Ingredientes ativo e inativos);

- Tiver doença do fígado, tais como hepatite aguda ou cirrose ativa;

- Estiver tomando inibidores da monoaminoxidase (MAO).

Procure seu médico se você não tem certeza se deve iniciar o tratamento com FURP-METILDOPA.

Advertências e precauções

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.

Informe seu médico se:

- Tiver asma;

- Estiver sendo submetido à diálise;

- Já tiver apresentado problema no fígado;

- For alérgico (a) a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu médico o que são sulfitos);

- Estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por feocromocitoma (um tipo de tumor localizado

próximo aos rins). FURP-METILDOPA não é recomendada para o tratamento dessa condição.

Antes de cirurgia e anestesia (mesmo no consultório odontológico), informe ao médico ou ao dentista que está

tomando FURP-METILDOPA, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

FURP-METILDOPA pode interferir na medição de alguns agentes químicos de ocorrência natural no sangue e

urina; portanto, lembre seu médico de que está tomando FURP-METILDOPA quando forem solicitados exames de

laboratório.

Este medicamento contém corantes que podem eventualmente causar reações alérgicas.

Gravidez e amamentação

Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar.

FURP-METILDOPA é excretada no leite materno. Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando ou

se pretende amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Possíveis efeitos adversos como tontura e aturdimento podem afetar a capacidade de alguns pacientes de dirigir ou

operar máquinas.

Uso pediátrico

FURP-METILDOPA comprimido não deve ser administrada a crianças.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Em geral, FURP-METILDOPA pode ser tomada com outros medicamentos. Entretanto, é importante informar ao

seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita, pois

alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros.

É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial

ou se você está tomando ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado para o tratamento de um

tipo de depressão). Você também deve informar seu médico se está tomando inibidores da monoaminoxidase

(MAO) antes de iniciar o tratamento com FURP-METILDOPA.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e data validade: vide embalagem.

FURP-METILDOPA_COM REV_BPAC_REV00

Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido revestido redondo e alaranjado.

Características organolépticas: comprimido sem odor ou sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Seu médico irá decidir a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros

medicamentos.

Tome FURP-METILDOPA diariamente com um pouco de água, exatamente conforme a orientação de seu médico.

É muito importante que você continue tomando FURP-METILDOPA pelo tempo prescrito pelo seu médico e que

não tome mais comprimidos do que a dose prescrita.

A dose inicial usual de FURP-METILDOPA é de 250 mg duas ou três vezes ao dia nas primeiras 48 horas. A partir

daí, a dose diária será definida pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento.

Não dê os seus comprimidos de FURP-METILDOPA para outra pessoa. Eles foram prescritos por seu médico

somente para você.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Deve-se tomar FURP-METILDOPA conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose

seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como todos os medicamentos, FURP-METILDOPA pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, em geral é

bem tolerada e os efeitos adversos decorrentes de sua utilização.

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns (>1/10); comuns

(1/100 e <1/10); incomuns (>1/1.000 e <1/100); raras (>1/10.000 e <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecidas (a

frequência não pode ser estimada a partir dos dados).

Foram relatadas as seguintes reações adversas:

Sistema Nervoso Central

Comuns: Sedação (geralmente transitória), cefaleia e tontura.

Incomuns: Astenia ou fraqueza, parestesias, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da acuidade mental e

psicoses ou depressão leves e reversíveis;

Raros: Parkinsonismo, paralisia de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas de insuficiência vascular

cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial).

Desconhecido: Aturdimento.

Cardiovasculares

Comuns: Hipotensão ortostática (reduzir posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente aliviado pelo uso de um

diurético, (suspenda o uso da metildopa se o edema progredir ou se aparecerem sinais de insuficiência cardíaca).

Raros: Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento da angina.

Distúrbios gastrintestinais

Comuns: Náuseas, vômito, diarreia, leve secura da boca.

Raros: Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite, língua dolorida ou "preta", pancreatite, sialoadenite.

FURP-METILDOPA_COM REV_BPAC_REV00

Distúrbios hepáticos

Raros: Hepatite, icterícia e testes de função hepática anormais.

Distúrbios hematológicos

Comuns: Teste de Coombs positivo.

Raros: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, testes

positivos para anticorpo antinuclear, células LE e fator reumatoide.

Desconhecidas: Eosinofilia.

Alérgicos

Comuns: Febre de origem medicamentosa.

Raros: Síndrome semelhante ao lupo, miocardite e pericardite.

Dermatológicos

Raros: Erupções cutâneas, como eczema ou erupção liquenoide, e necrólise epidérmica tóxica.

Outros

Comuns: Congestão nasal, impotência, diminuição da libido.

Raros: Elevação do nitrogênio ureico no sangue, aumento de volume da mama, ginecomastia, lactação, amenorreia,

artralgia leve com ou sem edema articular e mialgia.

Muito raro: Hiperprolactinemia.

Seu médico poderá solicitar exames de sangue durante os primeiros meses de tratamento com FURP-METILDOPA.

FURP-METILDOPA também pode interferir na interpretação de alguns exames de sangue e urina.

Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns deles podendo ser graves. Solicite ao seu médico mais

informações sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais completa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Os sintomas mais prováveis de superdosagem são tontura ou aturdimento (devido à queda da pressão arterial), sedação

excessiva, fraqueza, diminuição da frequência cardíaca, prisão de ventre, distensão abdominal, gases, diarreia, náuseas e

vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.