Bula do Gastromax para o Profissional

Bula do Gastromax produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Gastromax
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO GASTROMAX PARA O PROFISSIONAL

Gastromax

hidróxido de alumínio – DCB: 04694

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Gastromax

Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB 04694)

APRESENTAÇÕES

GASTROMAX comprimidos – 300mg – Embalagem contendo 200 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de GASTROMAX contém:

hidróxido de alumínio .....................................................................................300 mg

Excipientes q.s.p. .................................................................................1 comprimido

(água purificada, sacarina sódica, amido, ciclamato de sódio, amidoglicolato de sódio, aroma de menta, talco, celulose microcristalina e

laurilsulfato de sódio).

II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

GASTROMAX é indicado para acidez estomacal, azia (queimação), desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia (má digestão).

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O hidróxido de alumínio reage quimicamente para neutralizar ou tamponar quantidades de ácidos estomacais. Esta ação resulta em um

aumento no valor do pH do conteúdo estomacal, e, por consequência, há um alívio nos sintomas de hiperacidez. Propõem-se que o

mecanismo de ação dos antiácidos inclui: aumento da secreção de bicarbonato de sódio e de muco, restituição da mucosa gastrintestinal,

aumento da produção e liberação de prostaglandina pela mesma e manutenção da microcirculação.

3. CONTRAINDICAÇÕES

O hidróxido de alumínio não deve ser administrado em pacientes com insuficiência renal ou portadores de uropatia obstrutiva. O uso de

antiácido contendo alumínio é contraindicado em pacientes com sintomas de apendicite, uma vez que estes medicamentos podem

aumentar o risco de perfuração em virtude do efeito constipante.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Pode ocorrer hiperaluminemia em pacientes com insuficiência renal crônica. O hidróxido de alumínio na vigência de dietas

hipofosforadas pode provocar uma deficiência de fósforo.

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O hidróxido de alumínio não deve ser administrado juntamente às tetraciclinas, devido à formação de um complexo tornando-as

inabsorvíveis. O hidróxido de alumínio não deve ser administrado concomitantemente com antibióticos, benzodiazepínicos, fenotiazinas,

diflunisal, digoxina ou cetoconazol, quinolonas, propanolol, atenolol, captopril, ranitidina ou ácido acetilsalicílico por diminuir a

absorção destes medicamentos. O uso da levodopa aumenta a absorção desta droga. O hidróxido de alumínio pode reduzir o efeito

terapêutico de sais de lítio.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

GASTROMAX deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

GASTROMAX é um comprimido circular de coloração branca e sabor menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Úlcera duodenal: Ingerir 2 a 4 comprimidos, via oral, com intervalos de 2 a 4 horas, cerca de uma hora após cada refeição.

Alívio da azia e queimação: Ingerir 2 a 4 comprimidos, via oral, cerca de uma hora após as refeições.

8. REAÇÕES ADVERSAS

Antiácidos contendo alumínio podem causar constipação intestinal. O uso prolongado de hidróxido de alumínio por indivíduos ingerindo

uma dieta pobre em fosfato pode provocar osteomalácia e miopatia proximal. Intolerância à ação adstringente do hidróxido de alumínio

pode se revelar por náuseas e vômitos, assim como por constipação intestinal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.