Bula do Gastromax produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Gastromax
hidróxido de alumínio – DCB: 04694
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Gastromax
Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB 04694)
APRESENTAÇÕES
GASTROMAX comprimidos – 300mg – Embalagem contendo 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de GASTROMAX contém:
hidróxido de alumínio .....................................................................................300 mg
Excipientes q.s.p. .................................................................................1 comprimido
(água purificada, sacarina sódica, amido, ciclamato de sódio, amidoglicolato de sódio, aroma de menta, talco, celulose microcristalina e
laurilsulfato de sódio).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
GASTROMAX é indicado para acidez estomacal, azia (queimação), desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia (má digestão).
O hidróxido de alumínio reage quimicamente para neutralizar ou tamponar quantidades de ácidos estomacais. Esta ação resulta em um
aumento no valor do pH do conteúdo estomacal, e, por consequência, há um alívio nos sintomas de hiperacidez. Propõem-se que o
mecanismo de ação dos antiácidos inclui: aumento da secreção de bicarbonato de sódio e de muco, restituição da mucosa gastrintestinal,
aumento da produção e liberação de prostaglandina pela mesma e manutenção da microcirculação.
O hidróxido de alumínio não deve ser administrado em pacientes com insuficiência renal ou portadores de uropatia obstrutiva. O uso de
antiácido contendo alumínio é contraindicado em pacientes com sintomas de apendicite, uma vez que estes medicamentos podem
aumentar o risco de perfuração em virtude do efeito constipante.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pode ocorrer hiperaluminemia em pacientes com insuficiência renal crônica. O hidróxido de alumínio na vigência de dietas
hipofosforadas pode provocar uma deficiência de fósforo.
O hidróxido de alumínio não deve ser administrado juntamente às tetraciclinas, devido à formação de um complexo tornando-as
inabsorvíveis. O hidróxido de alumínio não deve ser administrado concomitantemente com antibióticos, benzodiazepínicos, fenotiazinas,
diflunisal, digoxina ou cetoconazol, quinolonas, propanolol, atenolol, captopril, ranitidina ou ácido acetilsalicílico por diminuir a
absorção destes medicamentos. O uso da levodopa aumenta a absorção desta droga. O hidróxido de alumínio pode reduzir o efeito
terapêutico de sais de lítio.
GASTROMAX deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
GASTROMAX é um comprimido circular de coloração branca e sabor menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Úlcera duodenal: Ingerir 2 a 4 comprimidos, via oral, com intervalos de 2 a 4 horas, cerca de uma hora após cada refeição.
Alívio da azia e queimação: Ingerir 2 a 4 comprimidos, via oral, cerca de uma hora após as refeições.
Antiácidos contendo alumínio podem causar constipação intestinal. O uso prolongado de hidróxido de alumínio por indivíduos ingerindo
uma dieta pobre em fosfato pode provocar osteomalácia e miopatia proximal. Intolerância à ação adstringente do hidróxido de alumínio
pode se revelar por náuseas e vômitos, assim como por constipação intestinal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.