Bula do Gellat produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
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Bula do Profissional
Gellat Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Gellat
Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada Dermatológica
0,0444 mL + 0,0444 g + 0,0200 g
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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
salicilato de metila
cânfora
mentol
APRESENTAÇÃO
Pomada 20g: Embalagem contendo 01 bisnaga.
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pomada contém:
salicilato de metila...............................................................................................0,0444mL
cânfora.................................................................................................................0,0444g
mentol..................................................................................................................0,0200g
Excipiente q.s.p...................................................................................................1g
(essência de alfazema, essência de terebintina, petrolato líquido, petrolato branco, essência de mostarda, essência de
alecrim e parafina).
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
O produto é indicado para uso exclusivamente tópico, nos casos de reumatismos, nevralgias, torcicolos, contusões e
dores musculares. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o inicio do
tratamento; Seu médico e a pessoa adequada para lhe de mais orientações. Não devem ser utilizados doses superiores às
recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o
efeito terapêutico.
Silicilato de metila: Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com efeitos indiretos de atividade à
distancia sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros
bulbares. Provoca analgia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do
sistema nervoso central.
Cânfora: Possui ação irritante cutânea, revulsiva útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, tipo fibrose,
mialgia, lumbago. Produz ainda leve anestesia local.
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Mentol: Aplicado localmente causa uma sensação de frio por estimulo especifico do receptores, em seguida, anestesia
discreta.
Terebintina: Age como rubefaciente, produzindo dilatação local e aliviando as dores das estruturas profundas.
O produto é contra-indicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
Não deverá ser aplicado em feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade na pele, suspenda o uso.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
termino. Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga sempre as orientações de seu médico, respeitando os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, a interrupção
repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico.
Pacientes idosos: Não foram relatados com restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de
Não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
Conservar em temperatura ambiente ( entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Numero de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gellat é uma pomada translúcida esbranquecida com odor característico e suave ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto envolvendo-a depois com um
pano de flanela ou lã 2 a 3 vezes ao dia.
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Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.