Bula do Gellat para o Profissional

Bula do Gellat produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Gellat
Vitapan Industria Farmaceutica Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO GELLAT PARA O PROFISSIONAL

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Bula do Profissional

Gellat Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A

Anexo A

Folha de rosto para a bula

Gellat

Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

Pomada Dermatológica

0,0444 mL + 0,0444 g + 0,0200 g

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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

salicilato de metila

cânfora

mentol

APRESENTAÇÃO

Pomada 20g: Embalagem contendo 01 bisnaga.

USO EXTERNO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)

COMPOSIÇÃO

Cada grama de pomada contém:

salicilato de metila...............................................................................................0,0444mL

cânfora.................................................................................................................0,0444g

mentol..................................................................................................................0,0200g

Excipiente q.s.p...................................................................................................1g

(essência de alfazema, essência de terebintina, petrolato líquido, petrolato branco, essência de mostarda, essência de

alecrim e parafina).

II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

O produto é indicado para uso exclusivamente tópico, nos casos de reumatismos, nevralgias, torcicolos, contusões e

dores musculares. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o inicio do

tratamento; Seu médico e a pessoa adequada para lhe de mais orientações. Não devem ser utilizados doses superiores às

recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o

efeito terapêutico.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Silicilato de metila: Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com efeitos indiretos de atividade à

distancia sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros

bulbares. Provoca analgia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do

sistema nervoso central.

Cânfora: Possui ação irritante cutânea, revulsiva útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, tipo fibrose,

mialgia, lumbago. Produz ainda leve anestesia local.

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Gellat Vitapan 2014 - XXXXXX - 06/14A

Mentol: Aplicado localmente causa uma sensação de frio por estimulo especifico do receptores, em seguida, anestesia

discreta.

Terebintina: Age como rubefaciente, produzindo dilatação local e aliviando as dores das estruturas profundas.

3. CONTRAINDICAÇÕES

O produto é contra-indicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos

componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Não deverá ser aplicado em feridas abertas. Em caso de irritação ou hipersensibilidade na pele, suspenda o uso.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu

termino. Informe seu médico se está amamentando.

Cuidados de administração: siga sempre as orientações de seu médico, respeitando os horários, as doses e a

duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, a interrupção

repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico.

Pacientes idosos: Não foram relatados com restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores que 65 anos de

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente ( entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Numero de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Gellat é uma pomada translúcida esbranquecida com odor característico e suave ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto envolvendo-a depois com um

pano de flanela ou lã 2 a 3 vezes ao dia.

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8. REAÇÕES ADVERSAS

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.

Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações da Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.