Bula do Genteal produzido pelo laboratorio Novartis Biociencias S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
VP2= CDS 11.11.02 + CC 16.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012
GenTeal
hipromelose
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica
GenTeal®
3 mg/mL: frasco conta-gotas contendo 10 mL de solução.
VIA OCULAR TÓPICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém: 3,0 mg de hipromelose.
Excipientes: perborato de sódio (conservante), cloreto de sódio, cloreto de potássio, ácido bórico, Dequest 2060S, ácido
clorídrico e água para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Colírio lubrificante para umidificar a superfície do olho e para usuários de todos os tipos de lentes de contato.
GenTeal
®
, que tem como substância ativa a hipromelose, tem ação lubrificante ocular para umidificar a superfície do
olho e para usuários de todos os tipos de lentes de contato.
GenTeal
®
é contraindicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a algum componente da fórmula.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou
queimaduras.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Caso ocorra dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão contínua ou irritação, GenTeal®
deve ser descontinuado e
um médico deve ser consultado. GenTeal®
não deve ser injetado. Não deve ser injetado subconjuntivamente e não deve
ser introduzido diretamente na câmara anterior dos olhos. Verificar se o lacre do tubo está intacto antes de usá-lo pela
primeira vez. Não utilizar caso o tubo esteja danificado.
Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas: qualquer paciente que apresentar visão embaçada não deve dirigir e/ou
operar máquinas.
Gravidez e lactação: não há estudos quanto à segurança de GenTeal®
em mulheres grávidas ou lactantes. Informe seu
médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar seu médico se está
amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso concomitante de outras substâncias: em caso de algum tratamento ocular adicional local, deve haver um
intervalo de aplicação de no mínimo 5 minutos entre as medicações. GenTeal®
deve ser sempre a última medicação a
ser instilada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
VP2= CDS 11.11.02 + CC 16.11.09 + RDC 47/09 + Farm Resp 2012
Após aberto, válido por 30 dias.
Aspecto físico
Solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos: Pingar 1 ou 2 gotas em cada olhoe piscar várias vezes ou aplicar algumas gotas em cada lente antes de colocá-
las.
Idosos: não há instruções de que a dosagem deve ser modificada para pacientes idosos.
Uso pediátrico: Não foram realizados estudos nesse grupo de pacientes.
O frasco conta-gotas permanece estéril até que o lacre original seja rompido. Os pacientes devem ser instruídos a evitar
o contato do bico do tubo com os olhos, estruturas ao redor ou qualquer outra estrutura que possa contaminar a solução.
A duração do tratamento é conforme necessário pela orientação do profissional de saúde.
A dose máxima dependerá das condições do paciente e da orientação do profissional de saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se uma dose for esquecida, o paciente deve utilizar o medicamento assim que se lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
GenTeal®
é bem tolerado pelos usuários. Entretanto, alguns casos de ardor, dor aguda, reações alérgicas e vermelhidão
dos olhos foram relatados. Também foi relatado visão embaçada transitória após administração de GenTeal®
. Informe
seu médico o aparecimento de reações desagradáveis
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.