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O Que Devo Saber Antes De Usar Este Geodon ?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Geodon ?

A segurança e a eficácia de Geodon®

IM em indivíduos menores de 18 anos de idade e em pacientes idosos (65

anos ou mais) ainda não foram estabelecidas.

Uso Durante a Gravidez e Lactação

Estudos de toxicidade na reprodução realizados com ziprasidona oral não demonstraram efeitos adversos no

processo reprodutivo, além daqueles secundários à toxicidade materna resultante de um efeito farmacológico

exacerbado, em doses iguais ou maiores que 17,5 vezes a dose máxima recomendada para humanos (DMRH).

Não houve evidências de teratogenicidade (danos ao feto) com as doses estudadas.

Uso durante a Gravidez

Não foram conduzidos estudos em mulheres grávidas. Mulheres com potencial de engravidar que estejam

recebendo Geodon®

IM devem ser aconselhadas a utilizar um método contraceptivo adequado. Como a

experiência clínica é limitada, a administração de Geodon®

IM não é recomendada durante a gravidez, a menos

que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Uso durante a Lactação

Não se sabe se a ziprasidona é eliminada no leite materno. O uso do medicamento durante o período de

amamentação não é recomendado. Informe ao seu médico se você está amamentando.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e de Operar Máquinas

Assim como ocorre com outros fármacos psicoativos, Geodon®

IM pode causar sonolência.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e

atenção podem estar prejudicadas.

Informe ao seu médico sobre suas doenças concomitantes.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o médico pode avaliar a eficácia da

terapia.

Deve-se ter cautela ao administrar Geodon®

IM junto com outros medicamentos que agem no sistema nervoso.

Geodon®

IM não deve ser administrado juntamente com álcool.

IM não deve ser administrado com fármacos antiarrítmicos (medicamentos para alterações do ritmo do

coração como por ex. quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol) e fármacos que prolongam o intervalo entre

as ondas Q e T (medicamentos que alteram o eletrocardiograma).

Intervalo QT (alterações no eletrocardiograma)

A ziprasidona causa um prolongamento no intervalo QT (alteração no eletrocardiograma) de grau leve a

moderado. Alguns fármacos, incluindo antiarrítmicos das classes IA e III que prolongam o intervalo QT, foram

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05/Fev/2015

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associados à ocorrência rara de torsade de pointes, uma arritmia com risco de morte (alteração do ritmo do

coração). Existem raros casos de torsade de pointes em pacientes com múltiplos fatores de risco na experiência

pós-comercialização com Geodon®

IM. Uma relação causal com a ziprasidona ainda não foi estabelecida.

IM deve ser utilizado com cautela em pacientes com os seguintes fatores de risco, que podem aumentar

o risco de ocorrência desta arritmia: bradicardia (diminuição dos batimentos do coração); desequilíbrio

eletrolítico (elevação ou redução no sangue de elementos que regulam o organismo); uso concomitante com

outros fármacos que prolongam o intervalo QT.

Se sintomas cardíacos sugestivos de arritmias forem observados ou relatados durante o tratamento, deve ser feita

uma avaliação cardiológica apropriada. Se o intervalo QTc encontrado for maior que 500 ms, é recomendado

que o tratamento seja interrompido.

Tromboembolismo Venoso (Formação de Coágulo dentro das Veias)

Foram descritos casos de tromboembolismo venoso (TEV) associados a drogas antipsicóticas. Como os

pacientes tratados com antipsicóticos muitas vezes apresentam fatores de risco adquiridos para TEV, todos os

possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com ziprasidona e

medidas preventivas devem ser tomadas.

Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)

A Síndrome Neuroléptica Maligna é uma condição, potencialmente fatal, caracterizada por contração muscular

grave, febre, aceleração dos batimentos do coração, tremor, que foi relatada em associação a fármacos

antipsicóticos, incluindo a ziprasidona.

Reações adversas graves de origem cutânea (da pele)

Reação a medicamentos com eosinofilia (aumento do número de um tipo de célula de defesa do sangue chamado

eosinófilo) e sintomas sistêmicos (DRESS) tem sido relatada com a exposição ao Geodon®

IM. Reação a

medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) consiste de uma combinação de três ou mais das

seguintes reações: reação cutânea (tais como rash (erupção cutânea) ou dermatite esfoliativa (descamação da

pele)), eosinofilia, febre, linfadenopatia (ínguas) e uma ou mais complicações sistêmicas, tais como hepatite

(inflamação do fígado), nefrite (inflamação dos rins), pneumonite (inflamação do pulmão), miocardite

(inflamação do músculo do coração), e pericardite (inflamação da membrana que reveste o coração).

Outras reações adversas cutâneas graves, tais como a síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com

bolhas na pele e mucosas), foram relatadas com a exposição ao Geodon®

IM.

Reações adversas graves da pele são às vezes fatais. Descontinue o uso da Geodon®

IM se reações adversas

graves da pele ocorrerem.

Discinesia Tardia é uma condição caracterizada por movimentos involuntários, principalmente dos músculos da

boca, língua e face, ocorrendo exteriorização da língua com movimentos de um lado ao outro da boca.

Assim como ocorre com outros antipsicóticos, existe um potencial de Geodon®

IM causar discinesia tardia e

outras síndromes extrapiramidais ou distúrbios do movimento (síndrome que provoca falta de coordenação

motora, desequilíbrio e perda do controle sobre o movimento dos músculos) tardias após tratamento prolongado.

Se aparecerem sinais e sintomas de discinesia tardia, deve-se considerar a redução da dose ou a descontinuação

de Geodon®

Doença Cardiovascular

A segurança e eficácia em pacientes com doenças cardiovasculares não foram estabelecidas.

Pressão Arterial

Tontura, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), hipertensão (pressão alta) e hipotensão postural

(diminuição da pressão arterial ao levantar) podem ocorrer após a administração de Geodon®

IM. Deve-se ter

cuidado principalmente com pacientes ambulatoriais.

Convulsões (ataques epiléticos)

Assim como ocorre com outros antipsicóticos, recomenda-se cautela no tratamento de pacientes com histórico de

convulsões.

Remédios Ativos no Sistema Nervoso Central (SNC)/Álcool

Considerando os efeitos primários da ziprasidona no SNC, deve-se ter cautela quando esta for administrada em

associação a outras substâncias de ação central, incluindo álcool e fármacos que agem nos sistemas

dopaminérgico e serotoninérgico (sistemas de neurotransmissão química no cérebro).

Aumento da Mortalidade em Pacientes Idosos com Psicose Relacionada à Demência

Dados sobre pacientes idosos com psicose (quadro de delírios e alucinações) relacionada à demência (síndrome

caracterizada principalmente por esquecimento e problemas de comportamento) demonstraram risco aumentado

de morte, quando tratados com medicamentos antipsicóticos, em comparação aos pacientes tratados com placebo

(substância inerte e sem efeito farmacológico). Os dados de estudos com ziprasidona no tratamento de pacientes

idosos com demência são insuficientes para concluir se existe ou não um risco aumentado de morte com

ziprasidona vs. placebo nesta população de pacientes. A ziprasidona não está aprovada para o tratamento de

pacientes idosos com psicose relacionada à demência.

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Relatos de Mortalidade Pós-Comercialização

Assim como com outros antipsicóticos intramusculares, foram relatadas mortes com o uso de Geodon®

IM,

geralmente em pacientes com múltiplos fatores de risco de confusão. Embora uma relação causal não tenha sido

estabelecida, Geodon®

IM deve ser usado com cautela.

Priapismo (ereção peniana dolorosa e persistente, sem estimulação física ou psíquica)

Casos de priapismo têm sido relatados com o uso de antipsicóticos, incluindo a ziprasidona. Esta reação adversa,

assim como acontece com outras drogas psicotrópicas, não parece ser dose-dependente e nem ter correlação com

a duração do tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Geodon

Dicas antes de comprar Geodon

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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