Bula do Glicerina 12% para o Profissional

Bula do Glicerina 12% produzido pelo laboratorio Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Glicerina 12%
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO GLICERINA 12% PARA O PROFISSIONAL

Glicerina 12%

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA.

Solução Enema

120 mg/mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

GLICERINA 12%

glicerol

APRESENTAÇÕES

Enema

Caixa com 24 frascos de plástico transparente de 500 mL+ 24 sondas para enema.

Via de administração: RETAL E INDIVIDUALIZADA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

glicerol ........................................ 120mg

Excipiente: água para injetáveis q.s.p.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Este medicamento é utilizado como auxiliar de lavagens intestinais, pré-operatório, e em preparações para exames radiológicos.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Quando administrada por via retal a glicerina atua como lubrificante e emoliente das fezes impactadas, em colaboração com a água,

promovendo peristaltismo. Assim, por sua propriedade desidratante promove estímulos nos nervos da mucosa, produzindo efeito

evacuante. Ou seja, a glicerina age provocando evacuação para completa limpeza intestinal.

A diluição de glicerina em água para injeção produz uma solução muito eficiente na lavagem intestinal, atuando, portanto, como enema.

Quando necessário o esvaziamento do cólon intestinal, o enema a base de glicerina é indicado, considerando que este produto não

provoca cólicas ou irritações sensíveis. O mesmo não ocorre com laxantes e supositórios, que causam incômodos e mal-estar nos

pacientes que os absorvem.

3. CONTRAINDICAÇÕES

Este medicamento é contraindicado para pacientes portadores obstrução intestinal.

Categoria C de risco na Gravidez.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Pacientes portadores de apendicite, hemorragia retal não diagnosticada e lesões instestinais não devem fazer uso deste medicamento.

A glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia (aumento do fluido do sangue), insuficiência

cardíaca ou distúrbio renal. Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há o risco de agravar a

situação. Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado.

Pacientes Idosos: A administração em pacientes idosos deve ser realizada com cautela e sob prescrição médica, pois estes normalmente

apresentam variações fisiológicas que podem alterar o efeito do medicamento.

Gravidez

Categoria C de risco na Gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em

5. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não apresenta.

6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Mantenha o produto em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Após aberto usar imediatamente, por se tratar de medicamento estéril, não devendo, em hipótese alguma, ser feita a guarda e conservação

das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.

Antes de serem administradas a solução de glicerina deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas,

turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

Caso seja detectado a presença de partículas ou algum tipo de precipitado, não utilizar.

Este medicamento é um líquido límpido e incolor.

Prazo de validade

24 meses a partir da data de fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Usar o frasco com auxílio de sonda para limpeza de cólons ou de acordo com o caso clínico e orientação médica.

Via de administração: retal e individualizada.

Uso adulto e pediátrico.

A solução de glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo.

Posologia

Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250 mL/dia e a dose máxima de 1000mL/dia.

Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor concentração,

intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante.

Duração do tratamento a critério médico.

8. REAÇÕES ADVERSAS

A glicerina 12% apresenta ação local, não havendo sua absorção, o mesmo não terá nenhuma reação adversa além do próprio efeito

esperado para este, tais como, cólicas intestinais e diarreia.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

9. SUPERDOSE

Não se aplica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.