Fórmula Infantil Aptanutri Soja 3 800G
20%

R$ 104,49R$ 83,59
economia de R$ 20,90

Formula Infantil Para Lactentes Pregomin Plus Danone 1Kcal/Ml 400G
6%

R$ 254,90R$ 239,49
economia de R$ 15,41

Fórmula Infantil Nan Supreme 2 800G
3%

R$ 113,82R$ 110,41
economia de R$ 3,41

Fórmula Pediátrica Para Nutrição Pediasure Baunilha 400G
16%

R$ 75,99R$ 63,99
economia de R$ 12,00

Milnutri Premium Soja 800G
24%

R$ 117,99R$ 89,99
economia de R$ 28,00

Fórmula Infantil Aptanutri Premium 3 800G
25%

R$ 68,99R$ 51,74
economia de R$ 17,25

Suplemento Infantil Fortini Complete Vitamina De Frutas 800G
13%

R$ 117,99R$ 102,99
economia de R$ 15,00

Leite Em Pó Ninho Integral Instantâneo Lata 380G
15%

R$ 21,49R$ 18,26
economia de R$ 3,23

Bula do Gliconato de Calcio para o Profissional

Bula do Gliconato de Calcio produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Gliconato de Calcio
Blau Farmacêutica S.a. - Profissional

Download
BULA COMPLETA DO GLICONATO DE CALCIO PARA O PROFISSIONAL

Blau Farmacêutica S/A.

GLICONATO DE CÁLCIO

Blau Farmacêutica S.A.

Solução Injetável

100 mg/mL

MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09

gliconato de cálcio

APRESENTAÇÃO

Solução injetável contendo 100 mg de gliconato de cálcio + 5,023 mg de sacarato de cálcio tetrahidratado em cada mL. Embalagem com 100

ampolas de 10 mL.

Solução Injetável 10%

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

gliconato de cálcio....................................................................................................................................................................................................100 mg

sacarato de cálcio tetrahidratado............................................................................................................................................................................5,023 mg

ácido lático............................................................................................................................................................................................................0,041 mL

água para injetáveis, estéril e apirogênica q.s.p. ........................................................................................................................................................1 mL

Cada 100 mg de gliconato de cálcio proporciona 0,465 mEq de cálcio correspondente a 9,3 mg de cálcio elementar, cada 5,023 mg de sacarato de

cálcio tetrahidratado proporciona 0,031 mEq de cálcio correspondente a 0,627 mg de cálcio elementar.

I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

O gliconato de cálcio está indicado no tratamento das hipocalcemias em situações que requerem um aumento rápido na concentração dos íons cálcio

no soro, tais como: tetanias, deficiência de vitamina D e alcalose.

Também é indicado como restaurador de eletrólitos cardiotônicos, no tratamento da hiperpotassemia e como coadjuvante no tratamento dos

distúrbios do metabolismo do magnésio.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

O cálcio é eficaz no tratamento de hipocalcemia, hiperpotassemia, hipermagnesemia e em situações onde o paciente necessite quantidades

aumentadas de cálcio1 e 2

.

1. ARIOLI, E. L.; CORREA, P. H. S.; Hipocalcemia. Arq Bras Endocrinol Metab, Dec. 1999, v.43, n.6, p.467-471.

2. RAMOS, A.M.; Tratamento da insuficiência renal em suas várias formas de apresentação. Revista Técnico-Científica do Grupo Hospitalar

Conceição, Jul/Dez. 2002, v. 15, n 2.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Farmacocinética e Farmacodinâmica

O cálcio é essencial para a integridade funcional dos sistemas nervoso, muscular e esquelético. Intervém na função cardíaca normal, função renal,

respiração, coagulação sanguínea e na permeabilidade capilar e da membrana celular. Além disso, ajuda a regular a liberação e armazenamento de

neurotransmissores e hormônios, a captação e união de aminoácidos, absorção de vitaminas B12

e a secreção de gastrina.

O cálcio dos ossos está em constante troca com o cálcio do plasma. Quando existe um transtorno no equilíbrio do cálcio devido a uma deficiência na

dieta ou outras causas, as reservas de cálcio dos ossos podem deplecionar para cobrir as necessidades do organismo.

4. CONTRAINDICAÇÕES

O gliconato de cálcio é contraindicado em pacientes sob medicação digitálica, portadores de cálculos renais, insuficiência renal, hipercalcemia, alta

coagulação sanguínea, fibrilação ventricular. Não se recomenda injeções intramusculares e subcutâneas.

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal.

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de gliconato de cálcio.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A administração parenteral pode ocasionar reações alérgicas. Deve-se ter cautela na administração desse medicamento a pacientes com possíveis

antecedentes de reações alérgicas, especialmente, em casos de hipersensibilidade a medicamentos. No caso de reações de hipersensibilidade, o

tratamento deve ser interrompido e outras medidas terapêuticas devem ser adotadas.

Os sais de cálcio devem ser administrados com cautela a pacientes com insuficiência renal ou cardíaca ou com sarcoidose.

O cálcio aumenta os efeitos cardíacos dos digitálicos e pode ocasionar uma intoxicação digitálica.

O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que se observem as precauções necessárias.

"O gliconato de cálcio é uma solução concentrada que pode apresentar precipitação no decorrer do tempo. Se isso ocorrer, entrar em

contato com o SAC".

Atenção: Não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique-se que está sendo administrado o medicamento prescrito.

Deve-se ter extremo cuidado para não trocar as ampolas com soluções diferentes.

Gravidez e lactação

Estudos de reprodução em animais não foram realizados com o gliconato de cálcio. Não se sabe também se o medicamento pode causar dano ao feto

quando administrado a uma mulher grávida ou afetar a capacidade reprodutiva.

O gliconato de cálcio deve ser administrado a mulheres grávidas apenas se for realmente necessário.

Não se sabe se o medicamento é excretado no leite humano.

Categoria de risco na gravidez: categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Podem ocorrer arritmias ao administrar em conjunto gliconato de cálcio e glicosídeos cardiotônicos, pois os efeitos inotrópicos são sinérgicos,

recomenda-se administrar o gliconato de cálcio, lentamente e em pequenas quantidades ou evitar a sua administração em pacientes que façam o uso

de digitálicos.

Não se recomenda a utilização concomitante do gliconato de cálcio com tetraciclinas; estes antibióticos, pela presença do cálcio, são inativados

formando complexos.

Não se recomenda a administração intravenosa concomitante de gliconato de cálcio com outros medicamentos.

Interferência em exames laboratoriais

Pode ocorrer elevação dos níveis plasmáticos do 11-hidroxi-corticosteróide ao administrar o gliconato de cálcio, mas, após uma hora, os níveis

retornam ao normal.

O gliconato de cálcio pode produzir valores falso-negativos nos valores séricos e urinários do magnésio.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente entre 15° C e 30° C.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Conservação depois de aberto

Não guardar a ampola depois de aberta, consumir todo o conteúdo da ampola no momento de abertura da mesma.

Características físicas e organolépticas

O gliconato de cálcio apresenta-se na forma de solução injetável límpida, incolor à levemente amarelada, isenta de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Preparo do produto

Inspecione, antes de sua utilização, se a solução no interior da ampola de vidro incolor está na forma líquida, livre de fragmentos ou de alguma

substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. Não deverá ser utilizado o produto ao verificar qualquer alteração que

possa prejudicar o paciente.

Deve-se utilizar a via intravenosa e a aplicação deve ser lenta evitando que haja extravasamento do vaso sanguíneo.

Não se recomenda a via intramuscular, visto que pode resultar em formação de abscesso no local da injeção.

Posologia

Adultos:

Na terapêutica das hipocalcemias ou como restaurador de eletrólitos: utilizar 9,7 mL, contendo 970 mg (4,81 mEq de Ca

++

) por via intravenosa

lentamente.

Para tratamento da hiperpotassemia e hipermagnesemia: utilizar 1 a 2 ampolas de 10 mL, contendo 1 a 2 g (4,96 a 9,92 mEq de Ca

respectivamente) por via intravenosa lentamente.

Prescrição usual limite para adulto: administrar 15 ampolas de 10 mL, contendo 15 g (74,4 mEq de Ca

) por dia.

Crianças:

Na correção da hipocalcemia: administrar 2 a 5 mL, contendo 200 a 500 mg (0,992 a 2,48 mEq de Ca

respectivamente) como dose única,

administrada lentamente.

9. REAÇÕES ADVERSAS

Se ocorrer sobredosagem intravenosa ou injeção intravenosa demasiada rápida é provável a ocorrência de sintomas de hipercalcemia, os quais se

podem manifestar como reações adversas cardiovasculares e outras reações adversas sistêmicas.

A ocorrência e a frequência das reações adversas está diretamente relacionada com a taxa de administração e com a dose administrada.

Sob condições recomendadas de utilização, estes efeitos são raros (< 1/1000).

Cardiopatias e vasculopatias

- hipotensão, bradicardia, arritmia cardíaca, vasodilatação, colapso vasomotor (possivelmente fatal), rubor, principalmente após injeção demasiada

rápida.

Doenças gastrintestinais

- náuseas, vômitos

Alterações gerais

- sensação de calor, suores

Alterações no local de administração

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

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