Bula do Glicose Hypofarma para o Profissional

GLICOSE

250 mg/mL (25%) e 500 mg/mL (50%)

Solução Injetável

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APRESENTAÇÕES

Solução injetável, hipertônica, estéril e

apirogênica de:

Glicose 25%:

Caixa com 200 ampolas plásticas com 10 mL

Glicose 50%:

Caixa com 100 ampolas de vidro incolor com

10mL e 20 mL.

Caixa com 100 ampolas plásticas com 10mL e 20

mL.

Caixa com 200 ampolas plásticas com 10mL.

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Solução injetável de Glicose 25%

Cada mL de solução injetável contém:

glicose anidra............................................. 250 mg

água para injeção q.s.p .................................. 1 mL

Osmolaridade .............................. 1388 mOsmol/L

pH ............................................................ 3,2 – 6,5

Solução injetável de Glicose 50%

glicose anidra..............................................500 mg

Osmolaridade............................... 2775 mOsmol/L

INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA

PROFISSIONAIS DE SAÚDE

INDICAÇÕES

Glicose Hypofarma 25% - 50% é indicado

como fonte calórica em nutrição parenteral,

atuando no tratamento da redução de

carboidratos e fluidos.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica

do produto se faz consagrada e registrada no

meio científico pelo uso e aplicação na prática

da área farmacêutica, estando suas

características inscritas e comprovadas pelo

compêndio oficial de renome United States

Pharmacopeia.

CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

Na Nutrição Parenteral, a glicose constitui a

fonte ideal de carboidratos por ser um nutriente

facilmente metabolizado a dióxido de carbono e

água, via ácido pirúvico ou láctico, liberando

energia que é rapidamente absorvida no trato

gastro-intestinal.

As calorias não protéicas geradas exercem efeito

de poupança das proteínas, evitando o consumo

deste nutriente como fonte de energia. As

proteínas do corpo são preservadas e quadros de

cetose e acidose são evitados.

Todas as células do corpo são capazes de oxidar

a glicose, constituindo a principal fonte de

energia metabólica celular.

Quando uma solução hipertônica de glicose é

administrada por via intravenosa, esta causa

desidratação celular, podendo ser benéfica no

tratamento de edema cerebral, choque e colapso

circulatório.

Estas soluções também podem desencadear

diurese osmótica. Quando excesso de glicose está

presente no filtrado glomerular, em condições de

ser reabsorvida no túbulo renal, ocorre excreção

de um equivalente osmótico de água. Quantidades

adicionais de eletrólitos extracelulares também

são reabsorvidas nos túbulos renais durante a

diurese osmótica.

CONTRAINDICAÇÕES

Glicose Hypofarma 25% - 50% é contraindicado

diante dos seguintes casos: coma diabético e

insuficiência renal.

Em pacientes com anúria, hemorragia intracraneal

ou intra-espinhal, em delirium tremens ou

desidratação aguda não compensada.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Antes de administrar este medicamento, é

indispensável:

- verificar o prazo de validade;

- não administrá-lo, se houver turvação, depósito

ou violação do recipiente;

- evitar extravasamentos.

Após observar essas precauções, administrar este

medicamento lentamente, evitando assim

transvasamento da veia.

Categoria C:

Este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não há relatos de interações medicamentosas.

Porém, aconselha-se o uso como diluente para

outros medicamentos quando indicado pelo

fabricante dos mesmos.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO

MEDICAMENTO

Glicose Hypofarma 25% - 50% deve ser

conservado em temperatura ambiente (entre 15°C

e 30°C), protegido da umidade.

Não armazenar glicose adicionada de

medicamentos.

Este medicamento tem validade de 24 meses a

partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e

validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade

vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas

em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do

medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do

alcance das crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

POSOLOGIA

A administração deste medicamento é definida a

critério médico e de acordo com as necessidades

individuais de cada paciente.

A dosagem deve ser adaptada de acordo com as

necessidades de líquidos e eletrólitos de cada

paciente.

Uso em crianças, idosos e outros grupos de

risco

No caso de crianças, neonatos, idosos e outros

grupos de risco, este medicamento não apresenta

restrição, desde que seja feito monitoramento

desses pacientes.

MODO DE USAR

O uso de Glicose Hypofarma 25% - 50% é

através da administração intravenosa lenta.

Após a abertura da ampola, descartar

imediatamente o volume não utilizado.

Instruções para a abertura da ampola plástica

de Glicose Hypofarma 25% - 50%

Segure a ampola na posição

vertical e dê leves batidas na parte superior da

ampola. Dessa forma, você irá remover a porção

de líquido localizada em seu colo. Caso fique

retida uma pequena quantidade de líquido, isto

não prejudicará o volume a ser utilizado (figura

1).

Com a ampola na

posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º)

(figura 2) e para trás (45º) (figura3).

Segure

firmemente o twist-off (aletas laterais) (figura

4) e gire-o no sentido anti-horário (figura 5),

até abrir completamente a ampola plástica.

Insira a seringa a ser utilizada na

abertura da ampola plástica (figura 6).

Inverta a ampola plástica e

retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da

seringa adequadamente (figura 7). É comum

permanecer um discreto volume de líquido no

interior da ampola.

Quando esvaziada, remova a

ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo

puxado (figura 8).

Instruções para a abertura da ampola de

vidro de Glicose Hypofarma 25% - 50%

1. Fazer o líquido eventualmente contido na

parte superior da ampola passar para a parte

inferior por meio de movimentos circulares ou

pequenos golpes de dedo.

2. Segurando firmemente o corpo da ampola

numa mão, aplicar com a outra uma força sobre

a parte superior, em direção contrária ao ponto

(ou seja, para baixo),

até o rompimento do gargalo da ampola.

3. Após aberta a ampola, proceda da mesma

forma como na ampola plástica para retirar a

solução da mesma (figura 6 a 8).

REAÇÕES ADVERSAS

Por ser uma solução hiperosmótica e por

apresentar pH baixo, pode causar dor local,

irritação da veia, tromboflebite e necrose do

tecido, quando ocorrer transvasamento de

solução.

A infusão rápida de Glicose Hypofarma 25% -

50% pode levar à síndrome hiperosmolar,

especialmente em pacientes com uremia crônica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao

Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou

para a Vigilância Sanitária Estadual

www.saude.mg.gov.br, ou Municipal.

SUPERDOSE

Glicose Hypofarma 25% - 50% quando

administrada prolongadamente ou na infusão de

grandes volumes, pode resultar em desidratação e

consequente indução ao estado de hiperglicemia.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

USO RESTRITO A HOSPITAIS