Bula do Glyquin xm para o Paciente

Glyquin XM

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Creme

hidroquinona + ácido glicólico

40mg/g + 100mg/g

Glyquin®

XM

APRESENTAÇÕES

Creme Dermatológico de 40 mg/g de hidroquinona e 100 mg/g de ácido glicólico – embalagem contendo 28 sachês com 1g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama do produto contém 40 mg de hidroquinona e 100 mg de ácido glicólico.

excipientes: poloxâmer, trolamina, propilenoglicol, propil galato, palmitato de ascorbila, metilparabeno, oxibenzona, cloreto

de benzalcônio, avobenzona, extrato glicólico de limão, lauril éter de polioxietileno, monoestearato de glicerila, octocrileno,

edetado dissódico di-hidratado, ácido hialurônico e dextroalfatocoferol.

Glyquin®

XM é indicado para o clareamento gradual de melasmas ou cloasmas (manchas provocadas pelo sol ou por fontes

artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em homens e mulheres; nas mulheres, podem estar

associadas à gravidez ou ao uso de anticoncepcionais orais), sardas (manchas provocadas pelo sol, que aparecem em

pessoas muito jovens e de pele muito clara, normalmente na face, comuns já desde a infância), lentigos senis ou melanose

solar (manchas provocadas pelo sol, que aparecem em áreas expostas, como dorso das mãos, antebraços e colo, geralmente

em pessoas adultas ou idosos que se expuseram muito ao sol), e em outras condições nas quais ocorrem hiperpigmentação

cutânea por produção excessiva de melanina.

A aplicação tópica da hidroquinona em animais inibe a síntese da melanina e os processos envolvidos com a melanização e

incrementa a excrecão da melanina dos melanócitos. A mesma ação, acredita-se, seja responsável pelo efeito

despigmentante em humanos. Ao contrário da monobenzona, a hidroquinona demonstrou não destruir os melanócitos e

portanto não conduzir a uma despigmentação permanente. O processo de despigmentação pode levar de 1 a 4 meses para

que apresente um efeito satisfatório, ainda que a melanina preexistente seja eliminada pelo processo normal de esfoliação do

extrato córneo e a excreção da nova melanina seja incrementada pela hidroquinona.

O ácido glicólico proporciona um clareamento mais rápido da pele.

O tocoferol (dextroalfatocoferol) e o ácido ascórbico (palmitato de ascorbil) protegem a pele contra danos ambientais, e o

último possui também, um efeito estabilizante sobre a preparação, dispensando assim a adição de metabissulfito de sódio,

que possui reconhecido efeito alergênico.

Glyquin®

XM possui três filtros solares (avobenzona, oxibenzona e octocrileno) que protegem a pele contra a ação dos

raios solares e previnem a sua repigmentação durante o tratamento.

Glyquin®

XM é contraindicado em casos reconhecidos de sensibilidade ou reações alérgicas ao produto ou a algum

de seus componentes. A segurança do uso de hidroquinona tópica durante a gravidez ou em crianças menores de 12

anos não foi estabelecida. Assim, o uso do produto não é recomendado nesses casos.

Evite exposição ao sol após utilizar o produto. Glyquin®

XM não deve ser utilizado como protetor solar.

Evite contato do produto com os olhos. Caso isso ocorra, lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente

o seu médico. Glyquin®

XM não deve ser aplicado sobre a pele irritada, ferida e na presença de queimaduras solares.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

(Categoria C)

A segurança de Glyquin®

XM em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes

casos o produto somente pode ser usado quando for claramente necessário e sob rigoroso acompanhamento médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico

se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista. (Categoria C)

O médico deve estar familiarizado com os componentes da formulação do produto antes da prescrição do

medicamento. Deve ser realizado um teste de sensibilidade antes do uso de Glyquin®

XM através da aplicação de

uma pequena quantidade em uma região de pele intacta e observação após 24 horas. Uma pequena vermelhidão não

é contraindicação para o uso do produto, mas se ocorrer coceira, formação de vesícula ou resposta inflamatória

excessiva o tratamento não é recomendado. É recomendada a supervisão intensiva do paciente. Deve ser evitado o

contato com os olhos. Caso não seja observado efeito clareador na pele após 2 meses de tratamento, o uso de

Glyquin®

XM deve ser descontinuado.

O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido de benzoíla, água oxigenada e bicarbonato de

sódio podem provocar um escurecimento de curta duração, na pele nas regiões tratadas. Este escurecimento pode ser

revertido pela descontinuação do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.

XM pode ser aplicado simultaneamente com outros medicamentos de uso tópico e cosméticos.

Não existem restrições de uso para pacientes idosos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento (incluindo

medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz.

Glyquin®

XM possui 24 meses de validade a partir de sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

XM é um creme homogêneo, amarelo claro a amarelo, com textura suave e livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Glyquin®

XM é um medicamento de uso tópico. Deve ser aplicado e friccionado sobre a área afetada duas vezes ao dia ou

conforme orientação médica. O conteúdo do sachê deve ser utilizado de uma só vez. Se desejar, após 1 hora da aplicação

retirar suavemente o excesso com papel absorvente e seco.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

XM é um agente clareador da pele que pode produzir efeitos cosméticos indesejáveis se não for utilizado

conforme indicação.

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima aplicação, espere

até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não existem relatos de reações adversas sistêmicas. Ocasionalmente pode ocorrer reação de hipersensibilidade

(dermatite de contato localizada). Nesse caso, o uso do medicamento deve ser descontinuado e, o médico, notificado

imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.