Bula do Glyteol produzido pelo laboratorio Kley Hertz S/a Indústria e Comércio
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
GLYTEOL XPE®
Kley Hertz S/A Indústria e Comércio
Xarope
guaifenesina 13,33 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Glyteol XPE®
guaifenesina
APRESENTAÇÕES
Xarope 200 mg/15 ml: frasco com 100 ml ou 150 ml
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 15 ml de GLYTEOL XPE® xarope sabor morango contém:
guaifenesina ............................................................................................................................200 mg
Excipientes: sacarose, propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, corante bordeaux, ácido cítrico,
aroma de morango, mentol, água deionizada.
Cada 15 ml de GLYTEOL XPE® xarope contém:
Excipientes: sacarose, álcool etílico (2%), propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, aroma de baunilha, metilparabeno,
propilparabeno, corante bordeaux, ácido cítrico, aroma de morango, mentol, água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Glyteol XPE® é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.
Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes
em estudos com a utilização da guaifenesina na dose de 200 mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo. Houve melhora
significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global. Além disso, o autor também
demonstrou que a guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição
da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.
Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3.
Martindale Guaifenesin. Disponível em:
Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em:
A guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3 -(2-metoxifenoxi)propano-1,2-diol. A
meia-vida biológica da guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A guaifenesina é metabolizada no sangue e 60% dela é
hidrolisada dentro de 7 horas. Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivo da guaifenesina, com
produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase. A excreção da guaifenesina é renal, sendo que não foi detectada a
droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400 mg. A guaifenesina é um expectorante que aumenta
a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade facilitam
a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor
frequência. Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.
A guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do
parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.
Glyteol XPE® é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A
guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 anos de idade.
Em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada
de muito muco, o acompanhamento médico é necessário. Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada
de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, deve ser feita uma avaliação médica.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Glyteol XPE® baunilha: Este medicamento contém ÁLCOOL.
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos. O uso de guaifenesina pode falsamente
elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário
de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Glyteol XPE® xarope sabor morango é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de morango mentolado.
Glyteol XPE® xarope é um líquido límpido, de coloração bordô com odor e sabor de baunilha mentolado.
Conservar em temperatura inferior a 25ºC. Proteger da luz e da umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua
fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Glyteol XPE® xarope
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 ml (200 mg) a cada 4 horas.
Glyteol XPE® xarope sabor morango
Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 ml (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 ml a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças
de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
Reação muito rara (< 1/10.000):
Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarréias e dor de estômago;
Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
Dermatológicos: erupções cutâneas e urticária;
Neurológicos: dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O sintoma que caracteriza a superdosagem é o vômito. O atendimento médico deve ser feito em meio hospitalar com medidas de
suporte gerais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.