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Granulen (Filgrastim) - Informações Básicas

Classe Terapêutica: Fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF)
Princípio Ativo: Filgrastim (proteína recombinante)
Indicações Principais:

• Redução da duração da neutropenia (baixa contagem de neutrófilos) após quimioterapia.
• Tratamento de neutropenia congênita ou adquirida.
• Mobilização de células-tronco para transplante.

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Como Funciona

O Granulen (filgrastim) estimula a medula óssea a produzir neutrófilos (um tipo de glóbulo branco essencial para combater infecções). Ele age ligando-se a receptores específicos nas células precursoras da medula, promovendo sua proliferação e diferenciação.

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Dosagem e Administração

Indicação	Dose Recomendada	Via de Administração
Neutropenia pós-quimioterapia	5 mcg/kg/dia (SC ou IV)	Subcutânea (SC) ou Intravenosa (IV)
Neutropenia congênita	6–12 mcg/kg/dia (SC)	Subcutânea
Mobilização de células-tronco	10 mcg/kg/dia (SC)	Subcutânea

Observações:

• Iniciar 24–72 horas após quimioterapia.
• Suspender quando a contagem de neutrófilos atingir ≥ 10.000/mm³.
• SC (subcutânea) é a via preferida para maioria dos casos.

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥ 10% dos pacientes):

• Dor óssea/muscular (principalmente região lombar).
• Cefaleia.
• Febre.
• Fadiga.

Graves (raros, mas requerem atenção):

• Síndrome de Capilar Leucocitária (edema pulmonar, insuficiência respiratória).
• Ruptura esplênica (dor no quadrante superior esquerdo).
• Reações alérgicas (urticária, anafilaxia).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao filgrastim ou excipientes.
• Neutropenia sem quimioterapia prévia (exceto em casos específicos).
• Cuidado em pacientes com:
  • Doença pulmonar pré-existente.
  • Anemia falciforme (risco de crise vaso-oclusiva).

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Comparação com Similares

Medicamento	Princípio Ativo	Diferenças Principais
Granulen	Filgrastim	Versão biosimilar do Neupogen, menor custo.
Neupogen	Filgrastim	Original, mesma eficácia, mas mais caro.
Neulasta	Pegfilgrastim	Forma peguilada (maior meia-vida, dose única pós-quimio).

Eficácia:

• Granulen tem perfil equivalente ao Neupogen em estudos clínicos.
• Neulasta é mais conveniente (dose única), mas mais caro.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Hemograma diário durante o uso (evitar leucocitose extrema).
2. Armazenamento:
   • Conservar em geladeira (2–8°C). Não congelar.
3. Administração:
   • Agitar suavemente antes de usar. Não usar se houver partículas ou descoloração.
4. Interações:
   • Evitar uso concomitante com quimioterápicos (aumenta toxicidade medular).

Referências:

• ANVISA (Bula do Granulen).
• Guidelines ASCO/ESMO para uso de G-CSF.

Nota: Sempre consulte um médico para ajuste de dose e acompanhamento.