Bula do Guttalax para o Paciente

abcd

GUTTALAX®

(picossulfato de sódio)

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Solução oral 7,5 mg/mL

GUTTALAX SOLUÇÃO PACIENTE abcd

Guttalax_solução Bula Paciente 20140402/ S14-00 1

Guttalax®

picossulfato de sódio

APRESENTAÇÃO

Solução oral 7,5 mg/mL: frasco com 20 mL.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL (15 gotas) da solução oral contém 7,5 mg de picossulfato de sódio monoidratado (0,5 mg/gota),

correspondentes a 6,5 mg de picossulfato.

Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, sorbitol e água

purificada.

GUTTALAX é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para facilitar a evacuação intestinal em certas

condições quando necessário.

GUTTALAX estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito eficaz e suave. Atua localmente

na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as contrações normais e promovendo o acúmulo de

água e substâncias como o sódio e o potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na região mais

baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu

início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.

Você não deve tomar GUTTALAX se tiver problemas do intestino como íleo paralítico (condição em que o

funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como apendicite e

inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de febre, enjoos e vômitos. Você também

não deve usar GUTTALAX se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio

(substância ativa) ou a qualquer outro componente da fórmula.

GUTTALAX não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por períodos prolongados sem investigação

da causa da prisão de ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de

substâncias importantes para a saúde. Há relatos de tonturas e/ou desmaios em pacientes que tomam

GUTTALAX.

Crianças não devem tomar GUTTALAX sem orientação médica.

Pacientes em tratamento com GUTTALAX podem apresentar tonturas e/ou desmaios que estão relacionados às

consequências da prisão de ventre, como cólicas abdominais (contrações na barriga). Se você apresentar cólicas

abdominais, evite tarefas potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Gravidez: Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a grande experiência com o uso de

GUTTALAX não tem demonstrado efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim,

GUTTALAX só deve ser usado durante a gravidez sob prescrição médica.

Amamentação: GUTTALAX não é excretado no leite materno e pode ser usado durante a amamentação.

Fertilidade: Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de GUTTALAX na fertilidade humana.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações Medicamentosas

O uso concomitante de GUTTALAX em doses excessivas com diuréticos (medicamentos para aumentar a

produção de urina) ou adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou prednisolona) pode

aumentar o risco de perda de substâncias como sódio e potássio.

GUTTALAX PÉROLAS PACIENTE abcd

Guttalax_pérolas Bula Paciente 20140402/ P14-00 2

A perda dessas substâncias pela evacuação excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o

coração (como digoxina).

A administração concomitante de antibióticos pode diminuir a ação laxativa de GUTTALAX.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Mantenha GUTTALAX em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As pérolas gelatinosas são redondas, incolores e límpidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

GUTTALAX deve ser tomado à noite, com água suficiente, para produzir evacuação na manhã seguinte.

Dependendo da sua conveniência e de sua rotina diária, você poderá tomar as pérolas em outros horários, tendo

em mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É recomendado iniciar o uso com a menor

dose, podendo ajustá-la até a dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e esta não

deve ser excedida.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Recomenda-se a seguinte dose de GUTTALAX, a não ser que o médico prescreva dose diferente:

Adultos: 2 a 4 pérolas gelatinosas (5 a 10 mg) por dia.

Crianças acima de 10 anos de idade: 2 a 4 pérolas gelatinosas (5 a 10 mg) por dia.

Crianças entre 4 e 10 anos de idade: 1 a 2 pérolas gelatinosas (2,5 a 5 mg) por dia

GUTTALAX pérolas não é adequado para crianças menores de 4 anos de idade. GUTTALAX solução (gotas) é

mais adequado para administração em crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Para abrir a tampa do frasco,

1. Segure firmemente o frasco.

2. Empurre a tampa para baixo e gire-a no sentido contrário ao dos ponteiros do

relógio.

Para fechar: recoloque a tampa no lugar e gire-a no sentido dos ponteiros do relógio até

fechar completamente.

Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

– Reação muito comum: diarreia.

– Reações comuns: cólicas abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal.

– Reações incomuns: tontura, vômitos, náuseas.

– Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), reações cutâneas (angioedema (inchaço

dos lábios, língua e garganta), manchas, descamação, bolhas na pele e coceira), síncope (desmaio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.