Haemocomplettan P +

Bulas do Haemocomplettan P	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Informações Básicas

Nome do Produto: Haemocomplettan® P
Princípio Ativo: Fibrinogênio humano (concentrado de fibrinogênio)
Classe Terapêutica: Hemostático (agente para controle de sangramento)
Indicações Principais:

• Tratamento de sangramento agudo em pacientes com deficiência congênita ou adquirida de fibrinogênio (hipofibrinogenemia ou afibrinogenemia).
• Correção de níveis baixos de fibrinogênio em situações como trauma, cirurgia ou coagulopatia.

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Como Funciona

O fibrinogênio é uma proteína essencial para a formação de coágulos sanguíneos. O Haemocomplettan® P repõe os níveis de fibrinogênio, permitindo a formação de um coágulo estável e controlando o sangramento.

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Dosagem e Administração

Parâmetro	Detalhes
Dose Inicial	1-2 g (ajustada conforme os níveis plasmáticos de fibrinogênio e gravidade do sangramento).
Cálculo da Dose	Dose (g) = [(Nível desejado - Nível atual) × peso (kg)] / 100
Administração	IV (intravenosa lenta), reconstituído em água para injetáveis.
Monitoramento	Testes de coagulação (ex.: fibrinogênio plasmático, TAP, TTPA).

Exemplo de Cálculo:
Se um paciente de 70 kg tem fibrinogênio de 0,5 g/L e deseja-se atingir 1,5 g/L:
Dose = [(1,5 - 0,5) × 70] / 100 = 0,7 g.

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Efeitos Colaterais

Frequência	Efeitos Adversos
Comuns	Reações alérgicas (rash, febre), cefaleia, náusea.
Raros	Trombose, hipotensão, anafilaxia.
Muito Raros	Transmissão de patógenos (apesar de processos de inativação viral).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao fibrinogênio ou componentes do produto.
• História de trombose ou coagulação intravascular disseminada (CIVD) não controlada.

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Comparação com Similares

Produto	Vantagens	Desvantagens
Haemocomplettan® P	Alta pureza, baixo risco viral.	Custo elevado.
Crioprecipitado	Custo menor, amplamente disponível.	Maior risco de reações e volume infundido.
Fibrinogênio liofilizado	Padronizado, dose precisa.	Requer monitoramento laboratorial.

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Eficácia

• Rápida elevação dos níveis de fibrinogênio (15-30 minutos pós-infusão).
• Eficaz em emergências hemorrágicas e cirurgias de alto risco.

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Dicas Importantes

1. Monitorar níveis de fibrinogênio antes e após a administração.
2. Evitar overdose (risco de trombose).
3. Armazenamento: Conservar entre 2-8°C (não congelar após reconstituição).
4. Interações: Pode interferir em testes de coagulação (ex.: INR).

Referências:

• Bula do Haemocomplettan® P.
• Guidelines de manejo de sangramento (ex.: ESAIC, AABB).

Consulte sempre um médico ou farmacêutico para orientações individualizadas.