Bula do Hebrin para o Paciente copiar link

HEBRIN®

(iodo + óleo de cade + ácido salicílico)

União Química Farmacêutica Nacional S.A

Solução tópica

10 mg/mL + 10 mg/mL + 20 mg/mL

iodo + óleo de cade + ácido salicílico

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução tópica 10 mg/mL + 10 mg/mL + 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 30 mL.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL contém:

iodo .................................................................................................................................................................. 10 mg

óleo de cade ..................................................................................................................................................... 10 mg

ácido salicílico ................................................................................................................................................. 20 mg

Veículo: álcool etílico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

HEBRIN é indicado para tratamento de micoses da pele como: intertrigo micótico (eczema marginado de

Hebra), tricomicose (infecção por fungos que acomete os pêlos) e tinhas epidermomicoses das mãos e pés (“pé-

de-atleta”).

HEBRIN possui atividades queratolíticas (esfoliantes) além de atuar como fungicida (destrói ou inibe a ação dos

fungos) e antisséptico moderado.

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos

componentes da fórmula. Não deve ser usado nas afecções cutâneas purulentas ou impetiginadas (lesões da pele

com pus ou bolhas). Deve ser usado com cautela, pois o ácido salicílico pode ser absorvido a partir do local da

aplicação tópica, é lentamente excretado pela urina e pode causar salicilismo (intoxicação pelo ácido salicílico),

assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas por tratamentos prolongados. A aplicação tópica deverá

ser descontinuada se evidenciada sensibilização ou irritação local.

Advertências e precauções

Gerais

A aplicação tópica de HEBRIN deverá ser descontinuada se evidenciada sensibilização ou irritação local. O

ácido salicílico pode ser absorvido a partir do local da aplicação tópica, é lentamente excretado pela urina e pode

causar salicilismo (intoxicação pelo ácido salicílico). Assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas por

tratamentos prolongados.

Gravidez e amamentação

Estudos em humanos ainda não foram realizados na utilização de ácido salicílico durante a gravidez, entretanto o

ácido salicílico pode ser absorvido sistemicamente. Existe a preocupação em relação à possibilidade do

fechamento prematuro dos ductos arteriais.

O iodo atravessa a placenta; o seu uso não é recomendado durante a gravidez por causa da possibilidade de

absorção e efeitos adversos no feto como hipotireoidismo (atividade insuficiente da glândula tireoide) e bócio

(aumento de volume da glândula tiroide). O iodo aplicado topicamente pode se distribuir pelo leite materno; o

seu uso não é recomendado para lactantes porque pode resultar em uma sobrecarga de iodo e hipotireoidismo

transitório em lactentes (atividade insuficiente da glândula tireoide temporária).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Pediatria

Não é recomendado para crianças com até 1 mês de idade.

Pacientes idosos

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

O ácido salicílico pode interagir com os seguintes produtos: abrasivos, sabonetes medicinais, preparações para

acne, demaquilante, preparações contendo benzoilperóxido, resorcinol, enxofre, tretinoína, preparações tópicas

contendo álcool como loções pós-barba, adstringentes, cremes e loções para barbear, cosméticos e sabonetes

com um forte efeito secativo, isotretinoína.

Interferência em exames laboratoriais

O uso do HEBRIN pode alterar os testes laboratoriais de iodo ligado à proteína.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: líquido marrom escuro, com odor de óleo de cade.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Aplicar o medicamento sobre a pele limpa.

Esfregar algodão embebido de HEBRIN no local afetado, sem exercer pressão muito forte, uma ou duas vezes ao

dia, de preferência após o banho. Nas crianças o HEBRIN deve ser diluído em partes iguais de álcool antes de

ser usado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra

aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para

compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Poucas reações podem ocorrer com a aplicação tópica da preparação: prurido (sensação de coceira), irritação

local e, ocasionalmente, dermatite alérgica (inflamação na pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.