Bula do Hebrin produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HEBRIN®
(iodo + óleo de cade + ácido salicílico)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução tópica
10 mg/mL + 10 mg/mL + 20 mg/mL
iodo + óleo de cade + ácido salicílico
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução tópica 10 mg/mL + 10 mg/mL + 20 mg/mL: embalagem contendo frasco de 30 mL.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
iodo .................................................................................................................................................................. 10 mg
óleo de cade ..................................................................................................................................................... 10 mg
ácido salicílico ................................................................................................................................................. 20 mg
Veículo: álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HEBRIN é indicado para tratamento de micoses da pele como: intertrigo micótico (eczema marginado de
Hebra), tricomicose (infecção por fungos que acomete os pêlos) e tinhas epidermomicoses das mãos e pés (“pé-
de-atleta”).
HEBRIN possui atividades queratolíticas (esfoliantes) além de atuar como fungicida (destrói ou inibe a ação dos
fungos) e antisséptico moderado.
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula. Não deve ser usado nas afecções cutâneas purulentas ou impetiginadas (lesões da pele
com pus ou bolhas). Deve ser usado com cautela, pois o ácido salicílico pode ser absorvido a partir do local da
aplicação tópica, é lentamente excretado pela urina e pode causar salicilismo (intoxicação pelo ácido salicílico),
assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas por tratamentos prolongados. A aplicação tópica deverá
ser descontinuada se evidenciada sensibilização ou irritação local.
Advertências e precauções
Gerais
A aplicação tópica de HEBRIN deverá ser descontinuada se evidenciada sensibilização ou irritação local. O
ácido salicílico pode ser absorvido a partir do local da aplicação tópica, é lentamente excretado pela urina e pode
causar salicilismo (intoxicação pelo ácido salicílico). Assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas por
tratamentos prolongados.
Gravidez e amamentação
Estudos em humanos ainda não foram realizados na utilização de ácido salicílico durante a gravidez, entretanto o
ácido salicílico pode ser absorvido sistemicamente. Existe a preocupação em relação à possibilidade do
fechamento prematuro dos ductos arteriais.
O iodo atravessa a placenta; o seu uso não é recomendado durante a gravidez por causa da possibilidade de
absorção e efeitos adversos no feto como hipotireoidismo (atividade insuficiente da glândula tireoide) e bócio
(aumento de volume da glândula tiroide). O iodo aplicado topicamente pode se distribuir pelo leite materno; o
seu uso não é recomendado para lactantes porque pode resultar em uma sobrecarga de iodo e hipotireoidismo
transitório em lactentes (atividade insuficiente da glândula tireoide temporária).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Pediatria
Não é recomendado para crianças com até 1 mês de idade.
Pacientes idosos
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
O ácido salicílico pode interagir com os seguintes produtos: abrasivos, sabonetes medicinais, preparações para
acne, demaquilante, preparações contendo benzoilperóxido, resorcinol, enxofre, tretinoína, preparações tópicas
contendo álcool como loções pós-barba, adstringentes, cremes e loções para barbear, cosméticos e sabonetes
com um forte efeito secativo, isotretinoína.
Interferência em exames laboratoriais
O uso do HEBRIN pode alterar os testes laboratoriais de iodo ligado à proteína.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido marrom escuro, com odor de óleo de cade.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aplicar o medicamento sobre a pele limpa.
Esfregar algodão embebido de HEBRIN no local afetado, sem exercer pressão muito forte, uma ou duas vezes ao
dia, de preferência após o banho. Nas crianças o HEBRIN deve ser diluído em partes iguais de álcool antes de
ser usado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da outra
aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para
compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Poucas reações podem ocorrer com a aplicação tópica da preparação: prurido (sensação de coceira), irritação
local e, ocasionalmente, dermatite alérgica (inflamação na pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.