Bula do Hematofer produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Hematofer
(sulfato ferroso)
Prati-Donaduzzi
Comprimido revestido
40 mg
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
sulfato ferroso
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 40 mg em embalagem com 50 ou 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
sulfato ferroso........................................ 109 mg*
*equivalente a 40 mg de ferro elementar
excipiente q.s.p...................................... 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, copolímero de
polivinil álcool-polietilenoglicol, macrogol, dióxido de titânio, corante vermelho laca alumínio nº 40, corante
marrom alumínio laca nº 75 e talco.
Hematofer é indicado para o tratamento de vários tipos de anemias e situações em que o organismo necessite de
uma maior quantidade de ferro, como ocorre durante a gravidez, puerpério, lactação, crescimento, hemorragias,
infecções, verminoses, carência de ferro por dietas drásticas, perdas crônicas ou interferência na absorção de
ferro para crianças com mais de 7 anos, jovens e adultos.
O ferro é elemento essencial na formação da hemoglobina e existe em todas as células do organismo.
Possui grande importância porque exerce influência geral sobre todo o organismo no processo nutritivo de todos
os tecidos. Sua tarefa é transportar e ceder oxigênio aos tecidos. É elemento importante nos casos de anemia
ferropriva e hemorragias. Seus efeitos clínicos aparecem nas primeiras semanas de tratamento e perduram por
longo tempo. Estas anemias podem ser decorrentes de sangramentos agudos ou crônicos ou em razão da má
absorção deste elemento ou ainda por deficiência da alimentação. O ferro também é utilizado na suplementação
alimentar em situações como gravidez, amamentação e fases de crescimento rápido. No tratamento mencionado,
os sinais de melhora podem demorar dias ou semanas para aparecer.
Contraindicações
O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade ao sulfato ferroso ou a
qualquer componente da fórmula.
Pacientes que apresentam hemocromatose e hemossiderose não devem utilizar sulfato ferroso.
O sulfato ferroso também é contraindicado em casos que o paciente apresente quadro de tuberculose pulmonar.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de outro medicamento.
O sulfato ferroso interage com alguns medicamentos. O carbonato de cálcio e os antiácidos diminuem a absorção
do ferro, o cloranfenicol e a vitamina E retardam a resposta ao tratamento com ferro, o alopurinol aumenta a
concentração hepática do ferro, o ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro e o ferro diminui a absorção das
tetraciclinas.
Este medicamento é contraindicado em casos de alergia ao sulfato ferroso e em doenças que cursam com
acúmulo de ferro no organismo.
O acúmulo anormal de ferro pode ocorrer em alguns pacientes com processos inflamatórios crônicos,
insuficiência renal crônica e em algumas anemias não devidas à carência de ferro.
Este medicamento é contraindicado em outros tipos de anemia que não a ferropriva, hemocromatose e
hemossiderose.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
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Advertências e precauções
O uso deve ser cuidadoso em pacientes com doenças no estômago.
Crianças
Crianças que tomarem doses altas deste medicamento podem ter reações indesejáveis graves e virem a
falecer.
Gravidez
Mulheres grávidas são particularmente propensas às manifestações digestivas.
Comunique seu médico no caso de intolerância gastrintestinal, pois ele poderá fracionar a dose diária em três
tomadas ou reduzir a dose.
Pode ser usado, a critério médico, durante a gravidez para a prevenção e tratamento da anemia. Recomenda-se a
administração durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista.
Amamentação
O ferro passa para o leite materno, no entanto, não foram detectados problemas em bebês amamentados por mães
que utilizaram o medicamento.
Idosos
Em pacientes idosos, a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta às doses comumente utilizadas.
Compostos de ferro podem agravar a sobrecarga deste elemento em pacientes com anemias que não são
originárias da carência de ferro.
Em pacientes idosos a dose pode ser aumentada, pois há pouca resposta a doses convencionais.
Insuficiência renal
Na insuficiência renal, embora a causa da anemia seja outra, pode ser necessário suplementar ferro por via oral e,
em casos especiais, por via injetável. Na insuficiência renal a causa essencial da anemia é a deficiência de
eritropoietina, mas pode exigir suplementação de ferro por via oral e, em casos especiais, por via parenteral. Em
casos de insuficiência hepática, não é necessário reajuste de dose.
Interações medicamentosas
Medicamentos contendo alumínio, magnésio ou citrato de bismuto diminuem a absorção de ferro.
O uso concomitante com cimetidina, omeprazol, metildopa, também reduz a absorção do ferro, enquanto que o
álcool favorece sua absorção.
O tratamento concomitante com cloranfenicol retarda a absorção do ferro. O ferro reduz a absorção das
tetraciclinas orais, das quinolonas (ciprofloxacina) e ainda, a eficácia da penicilamina. A levodopa interfere no
efeito terapêutico do ferro.
Interações com alimentos
Embora a absorção seja maior quando o estômago está vazio, a administração junto às refeições diminui a
frequência de efeitos indesejáveis. Muitas substâncias (fitatos e oxalatos) presentes na alimentação reduzem a
absorção do ferro. A cafeína e o chá-mate também diminuem a absorção do ferro.
Interações com testes de laboratório
Pode ocasionar falso-positivo na pesquisa de sangue oculto nas fezes. Informe ao laboratório que está em
tratamento com o medicamento caso tenha que colher amostras de fezes para exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da
luz. Nestas condições o prazo de validade é de 18 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Hematofer apresenta-se na forma de um comprimido revestido, circular, cor marrom café, não sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
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Os comprimidos de Hematofer devem ser engolidos sem mastigar, com auxílio de água. Em caso de ingestão de
alimentos que reduzem a absorção do sulfato ferroso, administrar o medicamento 1 hora antes ou 2 horas após as
refeições.
Posologia
Tomar 1 a 2 comprimidos ao dia com um pouco de água, após as refeições.
A administração de qualquer composto de ferro para correção de anemias deve ser prolongada por várias
semanas além da recuperação do conjunto de sintomas para reabastecimento de depósito normal de ferro no
organismo.
Se surgirem manifestações digestivas indesejáveis, o uso pode ser interrompido por alguns dias e reiniciado com
doses menores para adaptação, aumentando-se, durante alguns dias, até as doses prescritas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Caso houver o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco
tempo para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico. Continue tomando nos
mesmos horários.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações mais comuns são digestivas e incluem náuseas, distensão abdominal, perda de apetite, sensação de
queimação no estômago ou azia, vômito, diarreia ou prisão de ventre. Os sintomas podem ser muito sérios em
crianças, com risco de morte.
Como ocorre com os demais sais de ferro, o sulfato ferroso pode agravar problemas existentes no estômago ou
no intestino, como úlceras e inflamações intestinais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem as principais manifestações são dor abdominal, diarreia ou vômito, palidez ou
cianose, fraqueza, tontura, acidose metabólica, necrose hepática e colapso cardiovascular, diminuição da pressão
arterial e insuficiência respiratória e morte.
Suspenda imediatamente a administração.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.