Bula do Hemoblock produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Hemoblock®
(ácido tranexânico)
EMS Sigma Pharma Ltda
comprimido
500 mg
I- IDENTIFICAÇÃO
(ácido tranexâmico)
APRESENTAÇÕES
500mg - Embalagens com 4, 12 e 24 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
ácido tranexâmico .........................................500 mg
excipientes* q.s.p.............................................1 comprimido.
*excipientes: amido pré gelatinazado, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, povidona, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Hemoblock®
é um medicamento indicado no controle e prevenção de sangramento provocado por
cirurgias, traumatismos e doenças com tendência a sangramentos.
Hemoblock® apresenta em sua fórmula o ácido tranexâmico, que possui ação faz na fase posterior à
formação do coágulo, aumentando o tempo de dissolução da rede de fibrina (rede que forma o coágulo).
Hemoblock® não ativa a cascata de coagulação (série de reações que culminam na formação do
coágulo). Sua ação preserva o coágulo, formando o mecanismo hemostático mais eficiente, reduzindo a
intensidade e os riscos de sangramento. Essa lentificação do processo de fibrinólise (destruição do
coágulo) favorece a hemostasia em cirurgias, traumatismos, doenças hemorrágicas e nos sangramentos
onde a fibrinólise é, comprovadamente, um fator atuante, como nas hemorragias digestivas, descolamento
prematuro da placenta, cirurgias de próstata e hemorragias das vias respiratórias (epistaxe, hemoptise).
Sua ação também é comprovada nas hemofilias.
O ácido tranexâmico possui absorção rápida. A meia-vida plasmática é de aproximadamente 2 horas,
mantendo níveis terapêuticos por 6 a 8 horas. Entre os antifibrinolíticos sintetizados, é considerado, neste
grupo, como o mais potente inibidor da ação fibrinolítica da plasmina (enzima que degrada o coágulo).
Hemoblock® é contraindicado em portadores de coagulação intravascular ativa, vasculopatia (doença do
vaso sanguíneo) oclusiva aguda e em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
(veja COMPOSIÇÃO).
O ácido tranexâmico é eliminado no leite materno, na proporção de, aproximadamente, 1% em relação à
concentração plasmática. Apresenta, portanto, pouca probabilidade de efeito sobre o lactente. Mesmo
assim, durante a amamentação, o produto deve ser utilizado sob estrita orientação médica.
Como qualquer outro medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Em portadores de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida para evitar o acúmulo.
Pacientes com tendência conhecida para trombose devem usar Hemoblock® com cautela.
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
Por via oral, até o momento, não foram descritos casos de interação com outros medicamentos.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Comprimido na cor branca, circular e biconvexo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O medicamento deverá ser tomado segundo a prescrição médica. As doses recomendadas devem ser
interpretadas como uma diretriz inicial.
DOSAGEM
Adultos
Fibrinólise local: a dose recomendada é de 15 a 25 mg/kg, isto é, 1 comprimido de 500 mg, duas a três
vezes ao dia.
Hemoblock®
pode ainda ser administrado durante a heparinoterapia.
Pacientes com insuficiência renal
Para evitar o risco de acúmulo, a dose deve ser corrigida de acordo com a seguinte tabela:
Creatinina sérica Dose IV Dose oral Frequência
120 a 150 micromol/L 10 mg/kg 25 mg/kg 2 vezes ao dia
250 a 500 micromol/L 10 mg/kg 25 mg/kg 1 vez ao dia
> 500 micromol/L 5 mg/kg 12,5 mg/kg 1 vez ao dia
Algumas indicações e doses recomendadas
Prostatectomia: em pacientes de alto risco, a profilaxia e o tratamento da hemorragia devem começar
durante o período pré-operatório, com Hemoblock® injetável, seguido de 2 comprimidos de 250 mg ou 1
comprimido de 500 mg, três a quatro vezes ao dia, até que a hematúria macroscópica desapareça.
Menorragia: 2 a 3 comprimidos de 250 mg, três a quatro vezes ao dia, por um período de 3 a 4 dias. A
terapia com Hemoblock® deve ser instituída logo após o início do sangramento intenso. Nos casos em
que o aumento do fluxo já é previsto, deve-se iniciar o tratamento no 1º dia do ciclo. Se o fluxo for
reduzido a um nível aceitável, sem efeitos colaterais, o tratamento pode ser repetido indefinidamente.
Caso não se obtenha redução do sangramento, seu uso deve ficar restrito a não mais que três ciclos
menstruais.
Epistaxe: 2 comprimidos de 250 mg ou 1 comprimido de 500 mg, três vezes ao dia, durante 7 dias.
Hemofilia: no preparo de extrações dentárias, 2 a 3 comprimidos de 250 mg, a cada 8 horas, ou 25
mg/kg/dia.
Angioedema hereditário: alguns pacientes reconhecem o início da doença. O tratamento consiste na
administração intermitente de 2 a 3 comprimidos de 250 mg, duas a três vezes ao dia, por alguns dias.
Outros pacientes podem precisar de tratamento contínuo com esta dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora
habitual e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Hemoblock®
é geralmente bem tolerado. Raramente, podem ocorrer reações gastrintestinais
como náuseas, vômitos e diarreias, que regridem com a diminuição da dose.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.