Bula do Hipoglós para o Paciente

Bula do Hipoglós produzido pelo laboratorio Procter & Gamble do Brasil S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Hipoglós
Procter & Gamble do Brasil S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO HIPOGLóS PARA O PACIENTE

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Hipoglós®

Procter & Gamble do Brasil S.A

Pomada Dermatológica

retinol 5000 UI/g

colecalciferol 900 UI/g

óxido de zinco 150 mg/g

óleo de fígado de bacalhau 86,6 mg/g

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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

retinol

colecalciferol

óxido de zinco

óleo de fígado de bacalhau

APRESENTAÇÕES

Pomada.

Tubos plásticos contendo 35g, 45g, 70g, 90g, 105g e 135g.

USO TÓPICO

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada g de Hipoglós®

contém: 5.000 UI de retinol, 900 UI de colecalciferol, 150 mg de óxido de zinco e

86,6 mg de óleo de fígado de bacalhau.

Excipientes: vitamina E, óleo de amendoim, lanolina, talco, óleo mineral, petrolato branco, PEG-30

dipolihidroxiestearato, polietileno, butil-hidroxianisol, essência de lavanda, metilparabeno, edetato

dissódico, vanilina, propilparabeno e água purificada.

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Hipoglós®

é indicado para proteger a delicada pele do bebê das assaduras, principalmente relacionadas ao

uso de fraldas. Sua formulação única, com vitaminas A (retinol) e D (colecalciferol) incorporadas a agentes

emolientes e hidratantes, forma uma camada protetora contra substâncias presentes nas fezes e urina que

causam assaduras.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Hipoglós®

forma uma barreira de proteção na pele, o que evita o contato com a urina e fezes.

tem na sua fórmula o óxido de zinco que age neutralizando os fatores de irritação da pele e

facilitando a reparação e cicatrização. O óxido de zinco evita a modificação da acidez normal da pele local

e, com a vitamina A e D em base de óleo forma uma barreira de proteção da pele contra a urina, fezes e

transpiração. Hipoglós®

ajuda proteger a pele por meio da redução da fricção e da formação de uma

camada protetora (principalmente entre a pele e as roupas ou fraldas).

O óleo de fígado de bacalhau auxilia a ação dos emolientes e ajuda na manutenção da hidratação da pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipoglós®

é contraindicado para crianças alérgicas ao óxido de zinco, vitamina A ou D, óleo de fígado de

bacalhau ou a qualquer ingrediente do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A melhor forma de tratamento e prevenção de assaduras é a troca frequente da fralda, o que evita o contato

prolongado com a urina e as fezes.

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Hipoglós®

não trata infecções provocadas por bactérias ou fungos.

Para não irritar a pele do bebê, devido à fricção mecânica durante as trocas de fraldas e limpeza do períneo,

a retirada total de Hipoglós®

a cada troca de fralda não é obrigatória.

Em casos raros, o óxido de zinco pode causar irritação da pele com o uso continuado do produto.

Evite o contato do produto com os olhos.

Uso concomitante com outros medicamentos

Nenhuma interação específica com Hipoglós®

é conhecida até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Evitar calor excessivo (superior a 40ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Hipoglós®

consiste de uma pomada branca a amarelada com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso diário de Hipoglós®

a cada troca de fralda diminui a ocorrência de assaduras em crianças.

Antes de trocar a fralda, lave bem suas mãos.

Limpe cuidadosamente a pele do bebê, aplique uma quantidade generosa de Hipoglós®

e massageie

suavemente para espalhar a pomada, formando uma camada protetora em toda a área coberta pela fralda,

para evitar o contato da urina e fezes com a pele, principalmente à noite.

Lave as mãos imediatamente após a aplicação da pomada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu-se de usar o Hipoglós®

na última troca de fralda, use assim que se lembrar e continue a

usá-lo normalmente a cada troca de fralda.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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Quando Hipoglós®

é utilizado como indicado o aparecimento de eventos adversos é raro.

Em caso de reação adversa interrompa o uso imediatamente e informe seu médico.

Houve relatos da seguinte reação adversa:

Classificação por sistema ou órgão Reação rara (ocorre entre 0,01% e

0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento):

Distúrbio de pele e tecidos subcutâneos Irritação na pele

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose ou ingestão acidental, procure auxílio médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de

mais orientações.

III. DIZERES LEGAIS

M.S.: 1.2142.0010

Farm. Resp.: Gustavo Kooji Miyada – CRF SP: 73.419

Fabricado por:

Procter & Gamble do Brasil S.A

Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva- Louveira – SP

CNPJ: 59.476.770/0022-82.

Indústria Brasileira

Registrado por:

Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM

CNPJ: 59.476.770/0001-58

Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co.

SAC: 0800 701 5515, CAIXA POSTAL 19226, CEP: 04505-970, SÃO PAULO – SP

www.hipoglos.com.br

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 03/09/2014

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Histórico de Alteração da Bula

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas

Data do

expediente

Nº. do

Assunto

Data de

aprovação

Itens de bula

Versões

(VP/VPS)

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18/06/2014 0484594/14-3

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ESPECÍFICO -

Inclusão Inicial de

Texto de Bula –

RDC 60/12

Bula do Hipoglós
Procter & Gamble do Brasil S/a - Profissional

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