Bula do Histamix produzido pelo laboratorio Infan Industria Quimica Farmaceutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
HISTAMIX®
_Bula_70049-01_VP
Histamix®
(loratadina)
INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
Comprimido
100mg
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
loratadina
APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 blister, contendo 12 comprimidos.
Embalagem com 3 blisters, contendo 10 comprimidos, cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
10 mg:
Loratadina .......................................................................... 10,0mg
Excipientes: Croscarmelose sódica, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Lactose
monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HISTAMIX®
é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. HISTAMIX® também é indicado para o
alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
HISTAMIX®
pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio
corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração
oral do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo
de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou
farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista
Não está estabelecido se o uso de HISTAMIX®
pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe
justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti
histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela
descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da
metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída para
um comprimido (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
HISTAMIX®
_Bula_70049-01_VP
Interações medicamentosas
não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O
tratamento com HISTAMIX®
deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar
os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de HISTAMIX®
são brancos, sulcados e ovalados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de
HISTAMIX®
(10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários
programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico
caso algum deles ocorra.
HISTAMIX®
geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da
pele. Em casos raros, perda de cabelo, reações alérgicas severas, problemas de fígado, taquicardia,
palpitações, tontura e convulsão foram relatados.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.