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Acessar Oferta Comparar 9 preçosHolmes H é um medicamento Similar, seu princípio ativo é olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida , é fabricado por Eurofarma , sua indicação de uso é Anti-Hipertensivo e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Olmesartana Midoxomila + Hidroclorotiazida é um medicamento Genérico seu princípio ativo é olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida
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Holmes H (olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida) é contraindicado nos seguintes casos: em
pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula ou a outros medicamentos derivados da
Essa versão não altera nenhuma anterior
Holmes_H_Bula_Profissional 4/6/2014
RDC nº 47 de 08/09/2009
sulfonamida; durante a gestação; em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina
menor que 30 ml/min) ou com anúria.
A coadministração de Holmes H (olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida) e alisquireno é
contraindicada em pacientes com diabetes (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
Categoria de risco na gravidez: C (primeiro trimestre)
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Categoria de risco na gravidez: D (segundo e terceiros trimestres)
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Em pacientes cuja pressão arterial estiver inadequadamente controlada por olmesartana medoxomila ou por
hidroclorotiazida em monoterapia, pode-se substituir por Holmes H (olmesartana medoxomila +
hidroclorotiazida) conforme a titulação da dose, de forma individualizada.
O efeito anti-hipertensivo de Holmes H (olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida) é crescente na seguinte
ordem de concentrações dos princípios ativos, olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida, respectivamente: 20
mg e 12,5 mg; 40 mg e 12,5 mg; 40 mg e 25 mg. Dependendo da resposta da pressão arterial, a dose pode ser
titulada a intervalos de duas a quatro semanas.
Holmes H (olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida) deve ser administrado uma vez ao dia, com ou sem
alimentos e pode ser associado a outros anti-hipertensivos conforme a necessidade. Não se recomenda a
administração de mais de um comprimido ao dia.
Substituição: a associação pode ser substituída por seus princípios ativos isolados. A dose diária máxima
recomendada de olmesartana medoxomila é de 40 mg e de hidroclorotiazida de 50 mg.
Pacientes com insuficiência renal: as doses recomendadas podem ser seguidas, contanto que o clearance de
creatinina seja maior que 30 ml/min.
Pacientes com insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.
Holmes H (olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida) deve ser administrado por via oral, devendo o
comprimido ser engolido inteiro, com água, uma vez ao dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
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RDC nº 47 de 08/09/2009
Olmesartana medoxomila-hidroclorotiazida: em estudos clínicos a incidência de eventos adversos foi
semelhante à do placebo. Os índices de desistência dos pacientes tratados com a associação por causa de
eventos adversos em todos os estudos foram de 2% e iguais ou menores aos dos grupos tratados com
placebo.
A seguir estão listados os eventos adversos observados nos estudos clínicos feitos com a combinação de
olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida.
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): tontura e fadiga.
Reações incomuns (> 1/1000 e < 1/100): hiperuricemia, hipertrigliceridemia, síncope, palpitações,
hipotensão, hipotensão ortostática, erupção cutânea, eczema, fraqueza, hiperlipidemia, aumento de ureia
no sangue e alterações de sais no sangue (potássio e cálcio).
Com relação às drogas isoladas observou-se:
Olmesartana medoxomila: o evento adverso mais frequente relatado nos estudos clínicos foi tontura
(incidência > 1/100 e <1/10)
Após a comercialização da olmesartana medoxomila, muito raramente (incidência < 1/10000) foram
relatados:
Aparelho digestório: dor abdominal, náuseas, vômitos, enteropatia semelhante à doença celíaca e aumento
das enzimas hepáticas;
Sistema respiratório: tosse;
Sistema urinário: insuficiência renal aguda, aumento dos níveis de creatinina sérica;
Pele e apêndices: exantema, prurido e edema angioneurótico;
Inespecífico: cefaleia, mialgia, astenia, fadiga, letargia e indisposição;
Metabólico/nutricional: hiperpotassemia.
Hidroclorotiazida: abaixo estão outros eventos adversos relatados com a hidroclorotiazida por ordem de
frequência:
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico
(incluindo hiponatremia e hipopotassemia), hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, gastrite e
fraqueza.
Reações incomuns (> 1/1000 e < 1/100): fotossensibilidade e urticária.
Reações raras (> 1/10000 e < 1/1000): sialoadenite, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia
aplástica, anemia hemolítica, inquietação, visão embaçada (transitória), xantopsia, angeíte necrosante
(vasculite e vasculite cutânea), dificuldades respiratórias (incluindo pneumonite e edema pulmonar),
pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), reações anafiláticas, necrólise epidérmica tóxica,
espasmos musculares, febre, edema periférico, diarreia, disfunção renal, nefrite intersticial e reação
anafilática.
Reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida podem ocorrer em pessoas com ou sem histórico de
alergia ou asma brônquica, mas são mais prováveis naquelas com tal histórico.
Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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