Bula do Ibuprofeno para o Paciente

Ibuprofeno_bula_paciente

Ibuprofeno

Prati-Donaduzzi

Comprimido revestido

600 mg

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ibuprofeno

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de 600 mg em embalagem com 20, 160, 280, 320 ou 400 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de 600 mg contém:

ibuprofeno...................................... 600 mg

excipiente q.s.p............................... 1 comprimido revestido

Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona,

estearato de magnésio, copolímero de polivinil álcool-polietilenoglicol, macrogol e dióxido de titânio.

Este medicamento tem ação contra a inflamação (reação de defesa do organismo a uma agressão) dor e febre.

Ibuprofeno é indicado no alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”)

e artrite reumatoide (inflamação crônica das "juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de

defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo articular (inflamação das “juntas”), nos traumas

relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse do tornozelo e dor nas costas) e alívio da dor após

procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia.

O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não esteroide (não derivados de hormônios) que inibe a produção de

prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a

inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre).

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes: (1) com hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno, a

qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroides - como por exemplo o ácido

acetilsalicílico; (2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a seguir: crise

de asma - dificuldade para respirar e chiado, rinite - inflamação do nariz que leva ao aparecimento de muita

secreção e espirros - e intolerância ao ácido acetilsalicílico), (3) tratamento da perioperatório na cirurgia de

revascularização da artéria coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para obstrução da

coronária), (4) insuficiência renal, hepática e cardíaca grave (diminuição da função dos rins, fígado e coração).

Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova medicação

interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso concomitante de dois AINEs

sistêmicos podem aumentar a frequência de úlceras gastrintestinais e sangramento.

Este medicamento pode interagir com: (1) anticoagulantes (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de

sangramento; (2) medicamentos para hipertensão e diuréticos, reduzindo o efeito desses medicamentos; (3) ácido

acetilsalicílico e corticosteroides (anti-inflamatório hormonal), inibidores seletivos de recaptação da serotonina,

aumentando o risco de lesões, sangramento e úlceras gastrintestinais; (5) ciclosporina e talicromo, aumentando o

risco de lesão dos rins; (6) lítio e metrotrexato, pode ter a quantidade desses medicamentos no sangue

aumentado; (7) antiácidos podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Ibuprofeno (vide QUAIS OS

MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão e insuficiência

cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue), pois pode levar à retenção de

líquidos e edema (inchaço) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas dessas doenças; (2) doenças

cardiovasculares, pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos); (3)

história prévia de inflamação, sangramento, ulceração e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento

dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal, pois ibuprofeno pode reduzir a quantidade

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de sangue que chega ao rim, prejudicando o órgão cuja função está alterada. Este medicamento interfere no

efeito antiplaquetário (evita a agregação de plaquetas no sangue) da aspirina em baixa dosagem e pode, assim,

interferir no tratamento profilático da doença cardiovascular com aspirina.

Ibuprofeno está indicado para uso exclusivo em adultos.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

O efeito deste medicamento na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas não foi estudado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao

abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido revestido, oblongo, branco, não sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de ibuprofeno dentro do menor tempo

necessário para controlar os sintomas. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

A dose recomendada é de 600 mg, 3 ou 4 vezes ao dia. A dose deste medicamento deve ser adequada a cada caso

clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos

sintomas. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu médico.

Não se deve exceder a dose diária total de 3.200 mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo,

queimação, náuseas, azia e vômitos), administrar este medicamento com as refeições ou leite.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Caso você esqueça-se de tomar este medicamento no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que

lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a

próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o

medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o

resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite (infecção da bexiga), rinite (inflamação do nariz),

agranulocitose (ausência de granulócitos – tipo de célula de defesa – no sangue), anemia (redução do número de

células vermelhas no sangue) aplástica (redução da capacidade da medula em produzir células), eosinofilia,

anemia hemolítica (destruição das células vermelhas), neutropenia, pancitopenia (redução do número de todas as

células do sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas, células sanguíneas responsáveis pela

coagulação) com ou sem aparecimento de púrpura (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos

sangramentos na pele e mucosas), inibição da agregação plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia (reações

alérgicas), redução do apetite, retenção de líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos

confusos), depressão, labilidade emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica

(inflamação da meninge na ausência de micro-organismo infeccioso) com febre e coma, convulsões, tontura,

cefaleia (dor de cabeça), sonolência, ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída, escotoma (manchas escuras na

visão e/ou alterações na visão de cores) e/ou alterações na visão de cores), olhos secos, perda da audição e

zumbido, insuficiência cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue) e

palpitações, hipotensão (queda da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial), broncospasmo

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(redução da passagem de ar pelos brônquios) e dispneia (falta de ar), cólicas ou dores abdominais, desconforto

abdominal, constipação (intestino preso), diarreia, boca seca, duodenite, dispepsia (sensação de “queimação” no

estômago), dor epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação e flatulência - aumento dos

gases), inflamação e/ou úlcera e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago, duodeno e/ou intestino, úlcera

gengival (da gengiva), hematêmese (vômito com sangue), indigestão, melena, náuseas, esofagite, pancreatite

(inflamação do pâncreas), inflamação do intestino delgado ou grosso, vômito, úlcera no intestino grosso e

delgado, perfuração do intestino grosso e delgado, insuficiência hepática (diminuição da função do fígado),

necrose hepática (destruição das células do fígado), hepatite (inflamação do fígado), síndrome hepato-renal,

icterícia (pele e branco dos olhos amarelados), alopecia (queda de cabelos), eritema multiforme (erupção aguda

de lesões na pele com várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem

acontecer em todo o corpo), dermatite esfoliativa (descamação da pele), síndrome de Lyell (necrólise epidérmica

tóxica - grandes áreas da pele morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à

exposição do sol), prurido (coceira), rash (vermelhidão da pele - inclusive do tipo maculopapular), síndrome de

Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme), urticária (reação alérgica da pele), erupções vesículo-

bolhosas (lesões com bolhas na pele), insuficiência renal aguda (falência dos rins), azotemia (aumento dos

metabólitos excretados pelo rim no sangue), glomerulite (inflamação dos glomérulos do rim), hematúria

(presença de sangue na urina), poliúria (aumento da quantidade de urina), necrose papilar renal (destruição das

células do rim), necrose tubular, nefrite túbulo-intesticial (inflamação em parte dos rins), síndrome nefrótica,

edema (inchaço), glomerulonefrite de lesão mínima (doença relacionada ao rim), pressão sanguínea elevada,

diminuição da hemoglobina (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue) e hematócrito

(porcentagem de células vermelhas no sangue), diminuição do clearance de creatinina (eliminação de uma

substância relacionada à função do rim), teste de função hepática (função do fígado) anormal e tempo de

sangramento prolongado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Os sintomas de superdosagem mais frequentemente relatados incluem dor abdominal, náuseas, vômitos, letargia

(sensação de redução de energia) e sonolência. Outros sintomas do sistema nervoso central incluem dores de

cabeça, zumbido, sedação e convulsões. Podem ocorrer, raramente, coma, insuficiência renal aguda (falência dos

rins) e parada respiratória (principalmente em crianças muito jovens). Também foi relatada toxicidade

cardiovascular (lesão tóxica do coração). O tratamento da superdosagem aguda de ibuprofeno é basicamente de

suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.