Imoflox Preço

Para que Imoflox e indicado?

Imoflox é um medicamento Similar, seu princípio ativo é cloridrato de moxifloxacino , é fabricado por Nova Quimica e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

IMOFLOX é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou acima de 18 anos) com:

 infecções das vias respiratórias superiores e inferiores

- exacerbações agudas de bronquite crônica

- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por cepas multirresistentes*.

- sinusite aguda

 infecções não complicadas de pele e tecidos moles

 doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do trato genital superior feminino, inclusive salpingite e

endometrite)

 infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé diabético)

 infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas, como abscessos

* Streptococcus pneumoniae multirresistentes, incluindo isolados conhecidos como S. pneumoniae resistente a penicilina e cepas

resistentes a dois ou mais dos seguintes antibióticos: penicilina (CIM > 2 µ/mL, cefalosporina de 2ª geração (por exemplo

cefuroxima), macrolídeos, tetraciclinas e trimetoprima/sulfametoxazol.

Devem-se considerar as recomendações relacionadas ao uso apropriado de agentes antibióticos.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade conhecida ao moxifloxacino ou a qualquer componente da fórmula ou a outras quinolonas.

Gravidez e lactação.

Este medicamento é contraindicado para pacientes abaixo de 18 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Dose (adultos): A dose recomendada de cloridrato de moxifloxacino é de 400 mg uma vez por dia (1 comprimido revestido) para as

indicações mencionadas nesta bula e não deve ser ultrapassada.

Duração do tratamento: A duração do tratamento deve ser determinada pela gravidade da indicação ou pela resposta clínica. As

recomendações gerais para o tratamento das infecções são as seguintes:

Comprimidos Revestidos:

· Bronquite: exacerbação aguda da bronquite crônica: 5 dias · Pneumonia: pneumonia adquirida na comunidade: 10 dias

· Sinusite: sinusite aguda: 7 dias

· Infecções não complicadas da pele e anexos: 7 dias

· Doença inflamatória pélvica não complicada: 14 dias

· Infecções complicadas da pele e anexos: duração total do tratamento para o tratamento

sequencial (tratamento intravenoso seguido de tratamento oral): 7 - 21 dias

· Infecções intra-abdominais complicadas: duração total do tratamento para o tratamento sequencial (tratamento intravenoso seguido

de tratamento oral): 5 - 14 dias

A duração do tratamento para a indicação dada não deve ser excedida.

O cloridrato de moxifloxacino 400 mg comprimidos foi avaliado em estudos clínicos em esquema de até 21 dias de tratamento (em

infecções complicadas de pele e anexos)

Modo de administração: os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, com um pouco de líquido, independentemente das

refeições.

- Informações adicionais para populações especiais:

Crianças e Adolescentes - A eficácia e a segurança do moxifloxacino em crianças e adolescentes não foram estabelecidas (veja

também contraindicações).

Pacientes Geriátricos- Não é necessário ajuste de dose em idosos.

Diferenças étnicas - Não é necessário ajuste de dose em grupos étnicos.

Pacientes com alteração hepática - Não é necessário ajuste de dose em pacientes com a função hepática alterada (veja também

Advertências e Precauções com relação ao uso em pacientes com cirrose hepática).

- Pacientes com alteração renal - É desnecessário o ajuste de dose em pacientes com alteração da função renal (inclusive para

depuração da creatinina ≤ 30 mL/min/1,73m²) e em pacientes em diálise crônica, isto é, hemodiálise e diálise peritoneal contínua

ambulatorial.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

Seguem abaixo as reações adversas ao medicamento baseadas em todos os estudos clínicos com moxifloxacino 400 mg (oral e

sequencial [IV/oral]/ somente administração intravenosa) classificadas por categoria de frequência CIOMS III (total de n = 17.951,

incluindo n = 4.583 de estudos de terapia sequencial/ itravenosa; posição de maio/2010). As reações adversas classificadas como

“comuns“ foram observadas com frequência inferior a 3%, com exceção de náusea e diarreia.

As reações adversas baseadas em relatos pós-comercialização (posição: maio/2010) estão impressas em negrito e em letras

maiúsculas.

As reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade, de acordo com cada grupo de frequência. As frequências

são definidas como comum (³1/100 a < 1/10), incomum (³1/1.000 a <1/100), rara (³1/10.000 a <1/1.000) e muito rara (< 1/10.000).

Classificação por sistema

corpóreo

(MedDRA)

Comum Incomum Rara Muito rara

Infecções e

Infestações

Superinfecções

micóticas

Distúrbios do

Sistema Linfático e

Sanguíneo

Anemia

Leucopenia(s)

Neutropenia

Trombocitopenia

Trombocitemia

Tempo de

protrombina

aumentado / aumento

de INR

Nível anormal de

tromboplastina

Nível de protrombina

aumentado /

diminuição de INR

Anomalias no valor de

protrombina/ INR

Distúrbios do Sistema

Imunológico

Reação alérgica

Prurido

Rash

Urticária

Eosinofilia sanguínea

Reação anafilática /

anafilactoide

Edema alérgico /

angioedema (incl.

edema laríngeo, com

potencial risco para a

vida)

Choque anafilático

/ anafilactoide (com

potencial risco para

a vida)

Distúrbios Metabólicos e

Nutricionais

Hiperlipidemia Hiperglicemia

Hiperuricemia

Hipoglicemia

Distúrbios Psiquiátricos Reações de ansiedade

Hiperatividade

psicomotora / agitação

Labilidade emocional

Depressão (EM

CASOS MUITO

RAROS

POTENCIALMENT

E CULMINANDO

EM

COMPORTAMENT

O

AUTODESTRUTIVO

, COMO IDEAÇÃO

DE SUICÍDIO/

PENSAMENTOS

SUICIDAS OU

TENTATIVAS DE

SUICÍDIO)

Alucinações

Despersonalização

Reações psicóticas

(POTENCIALMENTE

CULMINANDO EM

COMPORTAMENTO

AUTODESTRUTIVO,

COMO IDEAÇÃO DE

SUICÍDIO/

TENTATIVAS

DE SUICÍDIO)

Nervoso

Cefaleia

Tontura

Parestesia e

Disestesia

paladar (incl.

ageusia em casos

muito raros)

Confusão e

desorientação

Distúrbios do sono

Tremor

Vertigens

Sonolência

Hipoestesia

Distúrbios do olfato

(incl. anosmia)

Sonhos anormais

Distúrbio da

coordenação (incl.

distúrbio da marcha,

espec. devido à

tontura ou vertigem;

EM CASOS MUITO

RAROS LEVANDO

A QUEDA COM

LESÕES, ESPEC.

EM IDOSOS)

Convulsões com

diferentes

manifestações clínicas

(incl. convulsões de

grande mal)

Distúrbio de atenção

Distúrbios da fala

Amnésia

Neuropatia periférica

e polineuropatia

Hiperestesia

Distúrbios Oculares Distúrbios visuais

(especialmente no

curso de reações

do SNC)

Perda transitória

da visão

curso de reações do

SNC)

Distúrbios do Ouvido e

Labirinto

Zumbido

Deficiência auditiva,

incluindo surdez

(geralmente

reversível)

Cardiovascular

Prolongamento

do intervalo

QT em

pacientes com

hipocalemia

Prolongamento do

intervalo QT

Palpitações

Taquicardia

Vasodilatação

Taquiarritmias

ventriculares

Síncope

Hipertensão

Hipotensão

Arritmias

inespecíficas

TORSADE DE

POINTES*

PARADA

CARDÍACA*

*

(ESPECIALMENT

E NOS PACIENTES

COM CONDIÇÕES

PRÓ-ARRÍTMICAS

SUBJACENTES

GRAVES TAIS

COMO:

BRADICARDIA

CLINICAMENTE

SIGNIFICATIVA,

ISQUEMIA

MIOCÁRDICA

AGUDA)

Distúrbios respiratórios,

torácicos e mediastinais

Dispneia

(incluindo

condições

asmáticas)

Distúrbios

Gastrintestinais

Náuseas

Vômitos

Dores

gastrintestinais

e abdominais

Diarreia

Diminuição de

apetite e de

ingestão de alimentos

Constipação

Dispepsia

Flatulência

Gastroenterite

(exceto

gastroenterite

erosiva)

Aumento da

amilase

Disfagia

Estomatite

Colite associada a

antibiótico (em casos

muito raros associada

a complicações com

risco para a vida)

Hepatobiliares

Aumento de

transaminases

Alteração hepática

(incl. aumento de

LDH)

bilirrubina

gama-

glutamiltransferase

fosfatase alcalina

sérica

Icterícia

Hepatite

(predominantemente

colestática)

HEPATITE

FULMINANTE

POTENCIALMEN

TE LEVANDO À

INSUFICIÊNCIA

HEPÁTICA COM

RISCO PARA A

VIDA DO

PACIENTE

(INCLUINDO

CASOS FATAIS)

Distúrbios da Pele e

Tecido Subcutâneo

REAÇÕES DE

PELE BOLHOSA

COMO

SÍNDROME DE

STEVENSJOHNSON

OU

NECRÓLISE

EPIDÉRMICA

TÓXICA

(POTENCIAL

VIDA)

Musculoesqueléticos, do

Tecido Conjuntivo e dos

Ossos

Artralgia

Mialgia

Tendinite

Aumento do tônus

muscular e cãibras

Fraqueza muscular

RUPTURA DO

TENDÃO

Artrite

DISTÚRBIO DA

MARCHA

(CAUSADO POR

SINTOMAS

MUSCULARES,

DOS TENDÕES

ARTICULARES)

EXACERBAÇÃO

DOS SINTOMAS

DE MIASTENIA

GRAVIS

Distúrbios Renais e

Urinários

DESIDRATAÇÃO

(CAUSADA POR

DIARREIA OU

INGESTÃO

REDUZIDA DE

LÍQUIDOS)

Alteração renal

Insuficiência renal

(devida à

desidratação espec.

em idosos com

distúrbios renais

préexistentes)

Distúrbios Gerais e

Condições do Local de

Administração

Reações no local da

injeção e infusão

Mal-estar

Dor inespecífica

Sudorese

(Trombo-) flebite

no local da infusão

Edema

As reações adversas a seguir têm uma frequência maior nos pacientes tratados sequencialmente por via i.v. e oral:

Comum: aumento de gamaglutamiltransferase.

Incomum: taquiarritmias ventriculares, hipotensão, edema, colite associada a antibióticos (em casos muito raros associada a

complicações com risco para a vida), convulsões com diferentes manifestações clínicas (incluindo convulsões de grande mal),

alucinações, alteração renal e insuficiência renal (devido à desidratação, especialmente em idosos com distúrbios renais pré-

existentes).

“Em casos de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.”

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