Bula do Inalador Vick para o Profissional

Bula do Inalador Vick produzido pelo laboratorio Procter & Gamble do Brasil S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Inalador Vick
Procter & Gamble do Brasil S/a - Profissional

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BULA COMPLETA DO INALADOR VICK PARA O PROFISSIONAL

 

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Inalador Vick® 

Procter & Gamble do Brasil S.A 

Inalante 

cânfora 415,4 mg 

levomentol 415,4 mg  

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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Inalador Vick®

levomentol

cânfora

Descongestionante

Desentope o nariz rapidamente

APRESENTAÇÕES

Inalante. Inalador de tubo plástico contendo 0,5g.

Cartucho com 12 unidades.

USO TÓPICO E INALANTE

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.

COMPOSIÇÃO

Cada g de Inalador Vick®

contem: levomentol 415,4 mg, cânfora 415,4 mg.

Excipientes: salicilato de metila e óleo de agulha de pinho siberiano.

II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES

Inalador Vick®

ajuda a desobstruir o nariz e respirar livremente.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA

Um estudo clínico conduzido por Burrow 1

demonstrou o efeito de melhoria do fluxo de ar sentido no

nariz após a inalação de alguns óleos essenciais, incluindo a cânfora e levomentol. Este efeito é devido à

estimulação dos receptores de levomentol e de cânfora localizados nas terminações das fibras nervosas

trigeminais que inervam a cavidade nasal 2,3

. Isto é sentido com a sensação de frescor e melhora do fluxo

de ar induzido nas membranas mucosas de todo o trato respiratório. Os efeitos de cânfora e do levomentol

neste estudo clínico foram observados dentro de 5 minutos 1

. Dessa forma, promovem a sensação de

descongestão nasal.

1. Burrow A, Eccles R, Jones AS. The effects of camphor, eucalyptus and menthol vapour on nasal

resistance to airflow and nasal sensation. Acta Otolaryngol 1983;96:157-61

2. Jones AS, Crosher R, Wight RG, et al. The effect of local anaesthesia of the nasal vestibule on

nasal sensation of airflow and nasal resistance. Clin Otolaryngol 1987;12:461-4

3. Eccles R. Menthol and related cooling compounds. J Pharm Pharmacol 1994;46:618-30

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Inalador Vick®

é um inalador nasal contendo um líquido constituído por óleos voláteis, com os

ingredientes ativos cânfora e levomentol. Outros ingredientes no produto incluem o óleo de agulha de

pinho siberiano e o salicilato de metila como excipientes. Cânfora e levomentol são usados para

proporcionar a sensação de alívio da congestão nasal. A inalação destes princípios ativos melhoram a

percepção de fluxo de ar no nariz nestes pacientes.

Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção

 

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Os ingredientes ativos de Inalador Vick®

são lipossolúveis e chegam às vias respiratórias como um vapor

diluído com o ar inspirado.

A absorção dos vapores de mentol e cânfora contidos em Inalador Vick®

ocorre na mucosa nasal e nas

vias respiratórias superiores. Uma pequena parte é excretada pelos pulmões e a maior parte absorvida é

metabolizada no fígado e excretada na urina.

O efeito do Inalador Vick®

é sentido em menos de 5 minutos após a utilização.

A cânfora e o levomentol provocam uma sensação de frio e frescor e melhora no fluxo de ar nas vias

respiratórias. O efeito resfriador pode ser seguido algumas vezes por uma sensação de calor. Esta

sensação de calor não ocorre devido à evaporação do levomentol nem devido vasodilatação, mas por uma

ação específica relativa à terminação dos nervos.

4. CONTRAINDICAÇÕES

Inalador Vick®

não deve ser usado em caso de alergia a um dos componentes da fórmula.

Para uso em crianças entre 2 a 6 anos consulte um médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

CATEGORIA B:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Se a congestão persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, um diagnóstico mais preciso

deve ser pesquisado. Suspender o uso em caso de alergia ou irritação da pele e/ou mucosa nasal.

Evitar contato com os olhos, boca e genitália.

Somente para uso externo e inalação.

Não ingerir.

Não existe evidência clínica de que este produto possa causar sonolência

Gravidez e Lactação

CATEGORIA B:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Inalador Vick®

é um medicamento de uso externo e inalação, de ação local, portanto não há interações

medicamentosas relatadas.

O uso normal do inalador tem demonstrado apenas uma pequena exposição sistêmica à cânfora e ao

levomentol, a qual é bem abaixo dos níveis associados com potencial convulsivante.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Proteger da luz e umidade.

Inalador Vick®

apresenta o prazo de validade de 18 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

 

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

consiste em feltro de celulose impregnado com 1,0 mL de solução do fármaco contido

num suporte de plástico com uma tampa de rosca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de Usar

Posicione o inalador verticalmente em uma narina, tape a outra e aspire profundamente os vapores

medicinais.

Posologia

Use até 20 vezes ao dia.

Evite que as outras pessoas usem o mesmo inalador para não disseminem a infecção.

Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte um médico.

9. REAÇÕES ADVERSAS

De uma forma geral, não são esperadas reações adversas severas com o uso deste produto. Casos comuns

de desconforto nasal foram relatados (por exemplo, queimação temporária, ardência, espirros, corrimento

nasal aumentado).

Frequência das reações adversas:

Classificação por

sistema ou órgão

Reação comum (> 1/100 e

< 1/10):

Distúrbios

respiratório, torácico

e mediastinais

Desconforto nasal

Em casos de alergia aos componentes da formulação, pode haver irritação da pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/novisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.