Bula do Inalador Vick produzido pelo laboratorio Procter & Gamble do Brasil S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
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Inalador Vick®
Procter & Gamble do Brasil S.A
Inalante
cânfora 415,4 mg
levomentol 415,4 mg
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I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Inalador Vick®
levomentol
cânfora
Descongestionante
Desentope o nariz rapidamente
APRESENTAÇÕES
Inalante. Inalador de tubo plástico contendo 0,5g.
Cartucho com 12 unidades.
USO TÓPICO E INALANTE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada g de Inalador Vick®
contem: levomentol 415,4 mg, cânfora 415,4 mg.
Excipientes: salicilato de metila e óleo de agulha de pinho siberiano.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Inalador Vick®
ajuda a desobstruir o nariz e respirar livremente.
Um estudo clínico conduzido por Burrow 1
demonstrou o efeito de melhoria do fluxo de ar sentido no
nariz após a inalação de alguns óleos essenciais, incluindo a cânfora e levomentol. Este efeito é devido à
estimulação dos receptores de levomentol e de cânfora localizados nas terminações das fibras nervosas
trigeminais que inervam a cavidade nasal 2,3
. Isto é sentido com a sensação de frescor e melhora do fluxo
de ar induzido nas membranas mucosas de todo o trato respiratório. Os efeitos de cânfora e do levomentol
neste estudo clínico foram observados dentro de 5 minutos 1
. Dessa forma, promovem a sensação de
descongestão nasal.
1. Burrow A, Eccles R, Jones AS. The effects of camphor, eucalyptus and menthol vapour on nasal
resistance to airflow and nasal sensation. Acta Otolaryngol 1983;96:157-61
2. Jones AS, Crosher R, Wight RG, et al. The effect of local anaesthesia of the nasal vestibule on
nasal sensation of airflow and nasal resistance. Clin Otolaryngol 1987;12:461-4
3. Eccles R. Menthol and related cooling compounds. J Pharm Pharmacol 1994;46:618-30
Inalador Vick®
é um inalador nasal contendo um líquido constituído por óleos voláteis, com os
ingredientes ativos cânfora e levomentol. Outros ingredientes no produto incluem o óleo de agulha de
pinho siberiano e o salicilato de metila como excipientes. Cânfora e levomentol são usados para
proporcionar a sensação de alívio da congestão nasal. A inalação destes princípios ativos melhoram a
percepção de fluxo de ar no nariz nestes pacientes.
Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção
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Os ingredientes ativos de Inalador Vick®
são lipossolúveis e chegam às vias respiratórias como um vapor
diluído com o ar inspirado.
A absorção dos vapores de mentol e cânfora contidos em Inalador Vick®
ocorre na mucosa nasal e nas
vias respiratórias superiores. Uma pequena parte é excretada pelos pulmões e a maior parte absorvida é
metabolizada no fígado e excretada na urina.
O efeito do Inalador Vick®
é sentido em menos de 5 minutos após a utilização.
A cânfora e o levomentol provocam uma sensação de frio e frescor e melhora no fluxo de ar nas vias
respiratórias. O efeito resfriador pode ser seguido algumas vezes por uma sensação de calor. Esta
sensação de calor não ocorre devido à evaporação do levomentol nem devido vasodilatação, mas por uma
ação específica relativa à terminação dos nervos.
Inalador Vick®
não deve ser usado em caso de alergia a um dos componentes da fórmula.
Para uso em crianças entre 2 a 6 anos consulte um médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
CATEGORIA B:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.
Se a congestão persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, um diagnóstico mais preciso
deve ser pesquisado. Suspender o uso em caso de alergia ou irritação da pele e/ou mucosa nasal.
Evitar contato com os olhos, boca e genitália.
Somente para uso externo e inalação.
Não ingerir.
Não existe evidência clínica de que este produto possa causar sonolência
Gravidez e Lactação
CATEGORIA B:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
Inalador Vick®
é um medicamento de uso externo e inalação, de ação local, portanto não há interações
medicamentosas relatadas.
O uso normal do inalador tem demonstrado apenas uma pequena exposição sistêmica à cânfora e ao
levomentol, a qual é bem abaixo dos níveis associados com potencial convulsivante.
Proteger da luz e umidade.
Inalador Vick®
apresenta o prazo de validade de 18 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
consiste em feltro de celulose impregnado com 1,0 mL de solução do fármaco contido
num suporte de plástico com uma tampa de rosca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de Usar
Posicione o inalador verticalmente em uma narina, tape a outra e aspire profundamente os vapores
medicinais.
Posologia
Use até 20 vezes ao dia.
Evite que as outras pessoas usem o mesmo inalador para não disseminem a infecção.
Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte um médico.
De uma forma geral, não são esperadas reações adversas severas com o uso deste produto. Casos comuns
de desconforto nasal foram relatados (por exemplo, queimação temporária, ardência, espirros, corrimento
nasal aumentado).
Frequência das reações adversas:
Classificação por
sistema ou órgão
Reação comum (> 1/100 e
< 1/10):
Distúrbios
respiratório, torácico
e mediastinais
Desconforto nasal
Em casos de alergia aos componentes da formulação, pode haver irritação da pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em: http://www.anvisa.gov.br/hotsite/novisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.