Bula do Isofarma - Agua para Injeção para o Paciente

Isofarma - água para injeção

Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

Solução Injetável

ISOFARMA – ÁGUA PARA INJEÇÃO

água para injeção

APRESENTAÇÕES

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica com:

- 1 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes

- 2 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes

- 3 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes

- 4 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes

- 5 mL em embalagem com 50 e 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes

- 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparentes

- 20 mL em embalagem com 100 ampolas plásticas de polietileno transparentes

ISOBAG® - SISTEMA FECHADO

- Bolsa flexível de polipropileno transparente, sistema fechado, nos volumes de 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL e

1.000 mL

USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

água para injeção q.s.p...........................................100 mL

pH.....................................................................5,00 - 7,00

Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.

Este medicamento funciona como diluente de medicamentos compatíveis com a água para injeção.

Você não deve administrar diretamente este medicamento por via endovenosa (veia), pois o mesmo é uma solução

hipotônica.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:

- verificar o prazo de validade;

- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;

- descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.

Como você já sabe, a solução de água para injeção é bastante hipotônica. Por essa razão, não administrar este

medicamento diretamente na circulação sistêmica, evitando assim o surgimento de hemólise (destruição dos glóbulos

vermelhos) e de desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.

Você deve avaliar as características da compatibilidade dos outros medicamentos a serem diluídos ou dissolvidos na

água para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que for necessário.

Categoria C:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve conservar Isofarma – água para injeção em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Não armazenar água para injeção adicionada de medicamentos.

Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

POSOLOGIA

O uso é através de administração intravenosa e individualizada, após a adição do soluto adequado.

Você não deve administrar diretamente este medicamento por via endovenosa, pois há risco de surgir hemólise e

desordens eletrolíticas, já que esta solução é bastante hipotônica.

Antes de administrar este medicamento, você deve inspecioná-lo visualmente para observar se há a presença de

partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem que contém a solução.

Cabe exclusivamente a um médico determinar a dosagem. A definição dessa dosagem depende da idade, do peso, das

condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

MODO DE USAR

Instruções para a abertura da ampola de Isofarma – água para injeção

Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma, você irá

remover a porção de líquido localizada em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de líquido, isto não

prejudicará o volume a ser utilizado (figura 1).

Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para trás (45º)

(figura3).

Segure firmemente o twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido anti-horário

(figura 5), até abrir completamente a ampola plástica.

Insira a seringa a ser utilizada na abertura da ampola plástica (figura 6).

Inverta a ampola plástica e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente (figura 7). É

comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola.

Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).

Instruções para a abertura da bolsa de Isofarma – água para injeção

A Solução é acondicionada em bolsas, em SISTEMA FECHADO, para administração intravenosa usando equipo

estéril.

Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa, devido

ao ar residual aspirado da primeira embalagem, antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja

completada.

NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E

RISCO DE CONTAMINAÇÃO.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado

vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir, antes de preparar a solução para

administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de

Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto: à desinfecção do ambiente e de superfícies, à higienização das

mãos, ao uso de EPIs e à desinfecção de bolsas, dos pontos de adição dos medicamentos e das conexões das linhas de

infusão.

1- Remover o protetor de plástico que envolve a embalagem primária;

2- Fazer assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;

3- Suspender a bolsa plástica pela alça de sustentação;

4- Conectar o equipo de infusão da solução no acesso de entrada do sítio de conexão com o equipo. Consultar as

instruções de uso do equipo;

5- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.

Instruções para adição de medicamentos

Atenção: Antes da adição de medicamentos, verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e,

quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para administração de

medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral

1- Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia com álcool 70%;

2- Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o

medicamento na solução parenteral;

3- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;

4- Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser

adicionados à solução parenteral.

Para administração de Medicamentos durante a administração da solução parenteral

1 - Fechar a pinça do equipo de infusão;

2 - Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia com álcool 70%;

3 - Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;

4 - Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;

5 - Prosseguir a administração.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Você deve avaliar as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos neste medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.