Bula do Isofarma - Solução de Glicose produzido pelo laboratorio Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Isofarma – Solução de glicose
Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5%
ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICOSE 5%
glicose
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, isotônica, estéril e apirogênica de:
ISOBAG® - SISTEMA FECHADO
- Bolsa flexível de polipropileno transparente, sistema fechado, nos volumes de 50 mL, 100 mL, 250 mL, 500 mL e
1.000 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
glicose......................................................................... 5 g
água para injeção q.s.p ......................................... 100 mL
Conteúdo calórico ........................................... 170 Kcal/L
Osmolaridade............................................. 278 mOsmol/L
pH ....................................................................3,20 – 6,50
Indicado como fonte calórica em nutrição parenteral, atuando no tratamento da redução de carboidratos e fluidos.
Este medicamento funciona como fonte ideal de carboidratos, por ser um nutriente de fácil metabolismo a dióxido de
carbono e água, via ácido pirúvico ou láctico. Durante o processo metabólico, a glicose libera energia que é rapidamente
absorvida no trato gastro-intestinal.
A solução hipertônica de glicose, administrada por via intravenosa, provoca desidratação celular, podendo assim
beneficiar no tratamento de edema cerebral, choque e colapso circulatório.
Você não deve tomar este medicamento diante dos seguintes casos: coma diabético e insuficiência renal. É contra-
indicado para pacientes com anúria (ausência de produção de urina), hemorragia intracraneal ou intra-espinhal, em
delirium tremens ou desidratação aguda não compensada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola/bolsa.
Após observar essas precauções, administrar este medicamento lentamente, evitando assim transvasamento da veia.
Categoria C:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Você deve conservar Isofarma – solução de glicose 10% - 25% - 50% em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C),
protegido da umidade.
Não armazenar glicose adicionada de medicamentos.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA
O preparo e administração do medicamento devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo
farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação que possam ocorrer entre seus componentes.
Cabe exclusivamente a um médico determinar a dosagem deste medicamento. A definição dessa dosagem depende da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em
laboratório.
No caso de idosos, crianças, neonatos e outros grupos de risco, este medicamento não apresenta restrição, desde que
seja feito monitoramento desses pacientes.
MODO DE USAR
O uso é através da administração intravenosa lenta.
Instruções para a abertura da ampola de Isofarma – solução de glicose 25% - 50%
Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte superior da ampola. Dessa forma, você irá
remover a porção de líquido localizada em seu colo. Caso fique retida uma pequena quantidade de líquido, isto não
prejudicará o volume a ser utilizado (figura 1).
Com a ampola na posição vertical, dobre o gargalo para frente (45º) (figura 2) e para trás (45º)
(figura3).
Segure firmemente o twist-off (aletas laterais) (figura 4) e gire-o no sentido anti-horário
(figura 5), até abrir completamente a ampola plástica.
Insira a seringa a ser utilizada na abertura da ampola plástica (figura 6).
Inverta a ampola plástica e retire o seu conteúdo, puxando o êmbolo da seringa adequadamente (figura 7). É
comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da ampola.
Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu êmbolo puxado (figura 8).
Instruções para a abertura da bolsa de Isofarma – solução de glicose
A Solução é acondicionada em bolsas, em SISTEMA FECHADO, para administração intravenosa usando equipo
estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa, devido
ao ar residual aspirado da primeira embalagem, antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja
completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E
RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado
vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir, antes de preparar a solução de glicose
para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de
Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto: à desinfecção do ambiente e de superfícies, à higienização das
mãos, ao uso de EPIs e à desinfecção de bolsas, dos pontos de adição dos medicamentos e das conexões das linhas de
infusão.
6- Remover o protetor de plástico que envolve a embalagem primária;
7- Fazer assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;
8- Suspender a bolsa plástica pela alça de sustentação;
9- Conectar o equipo de infusão da solução no acesso de entrada do sítio de conexão com o equipo. Consultar as
instruções de uso do equipo;
10- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Instruções para adição de medicamentos
Atenção: Antes da adição de medicamentos, verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e,
quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para administração de
medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral
5- Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia com álcool 70%;
6- Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o
medicamento na solução parenteral;
7- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
8- Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser
adicionados à solução parenteral.
Para a administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral
1 - Fechar a pinça do equipo de infusão;
2 - Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia com álcool 70%;
3 - Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
4 - Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5 - Prosseguir a administração.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento, por ser uma solução hiperosmótica e por apresentar pH baixo, pode causar dor local, irritação da
veia, tromboflebite (processo inflamatório da veia) e necrose do tecido, quando ocorrer transvasamento de solução.
Se você administrar rapidamente este medicamento, pode levar à síndrome hiperosmolar (confusão mental,
inconsciência), especialmente em pacientes com uremia crônica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.