Bula do Itraconazol para o Paciente

Bula do Itraconazol produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Itraconazol
Prati Donaduzzi & Cia Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO ITRACONAZOL PARA O PACIENTE

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Itraconazol

Prati-Donaduzzi

Cápsula

100 mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

itraconazol

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Cápsula de 100 mg em embalagem com 4, 10, 15, 80, 120, 240 ou 320 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

itraconazol..................................................100 mg

excipiente q.s.p..........................................1 cápsula

Excipientes: hidroxipropilmetilcelulose, sacarose e eudragit E 100.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento de infecções fúngicas (micoses) dos olhos, boca, unhas, pele, vagina

e órgãos internos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células fúngicas. O ergosterol é

um componente vital da membrana celular dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência

um efeito antifúngico. Nas infecções de pele, as lesões irão desaparecer completamente apenas em algumas

semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). O itraconazol mata o fungo propriamente, mas a lesão

desaparece junto com o crescimento da pele sadia. As lesões das unhas desaparecem apenas 6 a 9 meses após o

final do tratamento uma vez que o itraconazol apenas mata o fungo, havendo necessidade de a unha crescer para

a cura ser observada. Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento, o medicamento

permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize este medicamento se você:

- for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;

- estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar este

medicamento);

- estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não

engravidará enquanto estiver tomando este medicamento. Como este medicamento permanece no organismo por

algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima

menstruação após o final do tratamento com este medicamento;

- possui insuficiência cardíaca (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva ou ICC) este medicamento

pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar este medicamento mesmo que você tenha

essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado,

inchaço das pernas, fadiga não usual ou começar a acordar durante a noite.

Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando este medicamento. Existem

muitos medicamentos que interferem com o itraconazol.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico se você estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em conjunto com alguns

medicamentos pode ser prejudicial.

Você deve informar ao seu médico se possui algum problema de fígado, pois pode ser necessário ajustar a dose

deste medicamento.

Você deve parar de tomar este medicamento e procurar seu médico imediatamente se qualquer dos seguintes

sintomas aparecer durante o tratamento com este medicamento: falta de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, dor

abdominal, coloração amarelada da pele ou dos olhos, fezes claras ou urina muito escura. Se for necessário que

você tome este medicamento, seu médico poderá solicitar monitoramento sanguíneo constante. Esta ação tem

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como objetivo descartar distúrbios hepáticos em tempo hábil, já que estes distúrbios podem ocorrer muito

raramente.

Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no coração. Informe imediatamente ao seu médico

se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço das pernas, fadiga não usual, ou se você começar

a acordar durante a noite, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.

Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no rim, pois pode ser necessário ajustar a dose

Informe ao seu médico ou procure assistência médica imediatamente se você apresentar uma reação alérgica

grave (caracterizada por erupção de pele significativa, coceira, urticária, dificuldade para respirar e/ou inchaço

da face) durante o tratamento com este medicamento.

Pare de tomar este medicamento e informe ao seu médico imediatamente se você:

- se tornar muito sensível à luz solar.

- apresentar um problema de pele grave, como erupção disseminada com descamação da pele e bolhas na boca,

olhos e genitais, ou uma erupção com pequenas pústulas ou bolhas.

- apresentar qualquer sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade ou fraqueza nos membros ou

outros problemas com os nervos dos braços ou pernas.

Informe ao seu médico se você já apresentou reação alérgica a este medicamento ou a outro antifúngico.

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, informe ao seu médico se você apresenta fibrose cística.

Informe ao seu médico se você for um paciente neutropênio (apresentar número de neutrófilos sanguíneos abaixo

do normal), com AIDS ou transplantado. Pode ser necessário adaptar a dose deste medicamento.

Pare de tomar este medicamento e informe ao médico imediatamente se você apresentar qualquer sintoma de

perda da audição. Em casos muito raros, pacientes tomando este medicamento relataram perda temporária ou

permanente da audição.

Informe ao seu médico se sua visão se tornar turva ou se você tiver visão dupla, ouvir um zumbido no ouvido,

perder a capacidade de controlar a urina ou urinar muito mais do que o normal.

Pacientes com risco de vida imediato por infecção fúngica sistêmica

Devido às propriedades farmacocinéticas, este medicamento não é recomendado para iniciar o tratamento em

pacientes que apresentarem risco de morte imediato por infecção fúngica sistêmica.

Gravidez

Você não deve usar este medicamento durante a gravidez. Se você está em idade que pode engravidar, tome

medidas contraceptivas adequadas para não ficar grávida enquanto estiver tomando o medicamento.

Como este medicamento permanece no organismo durante algum tempo após o término do tratamento, você

deve continuar a usar algum método anticoncepcional até o próximo ciclo menstrual depois da interrupção deste

medicamento.

Amamentação

Você deve informar ao médico se está amamentando, pois pequenas quantidades do medicamento podem estar

presentes no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Algumas vezes este medicamento pode causar tontura, visão turva/dupla ou perda da audição. Se você apresentar

estes sintomas, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Medidas gerais de higiene devem ser observadas para controlar fontes de infecção e de reinfecção.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas

Você deve comunicar ao seu médico quais os medicamentos que você está usando no momento. Em particular,

você não deve tomar alguns medicamentos ao mesmo tempo e, se isto ocorrer, algumas alterações serão

necessárias, em relação à dose, por exemplo.

Medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você utilizar itraconazol cápsula:

- Certos medicamentos para alergia: terfenadina, astemizol e mizolastina;

- Certos medicamentos para tratar angina (sensação de aperto ou dor no peito) ou hipertensão (pressão alta):

bepridil, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona;

- Cisaprida, um medicamento utilizado para certos problemas digestivos;

- Certos medicamentos que reduzem o colesterol: sinvastatina e lovastatina;

- Certos comprimidos para dormir: midazolam (oral) e triazolam;

- Certos medicamentos usados para distúrbios psicóticos: lurasidona, pimozida, sertindol;

- Colchicina, um medicamento para tratar gota, quando usado em pessoas com insuficiência do rim ou fígado;

- Certos medicamentos usados no tratamento da dor intensa ou para o controle da dependência: levacetilmetadol

(levometadil) e metadona;

- Halofantrina, um medicamento usado para tratar malária;

- Irinotecano, um medicamento contra o câncer;

- Medicamentos denominados alcaloides do Ergot: di-hidroergotamina ou ergotamina, usados no tratamento da

enxaqueca;

- Medicamentos denominados alcaloides derivados do Ergot: ergometrina (ergonovina) ou metilergometrina

(metilergonovina), usados para controlar o sangramento e manter a contração uterina após o parto;

- Certos medicamentos utilizados no tratamento de irregularidades do batimento cardíaco: disopiramida,

dronedarona, quinidina e dofetilida.

Após o término do tratamento com itraconazol, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar

qualquer um destes medicamentos.

Medicamentos que podem diminuir a ação de itraconazol, tais como:

- Medicamentos usados para tratar epilepsia: carbamazepina, fenitoína e fenobarbital;

- Medicamentos para tratar tuberculose: rifampicina, rifabutina e isoniazida;

- Medicamentos para tratar HIV/AIDS: efavirenz e nevirapina.

Portanto, você sempre deve informar ao seu médico se estiver usando qualquer um destes medicamentos para

que medidas apropriadas possam ser adotadas.

Após o término do tratamento com qualquer um destes medicamentos você deve aguardar pelo menos duas

semanas antes de tomar itraconazol cápsula.

Medicamentos não recomendados, exceto se o médico julgar necessário, tais como:

- Certos medicamentos usados no tratamento do câncer: dasatinibe, nilotinibe, sunitinibe, trabectedina;

- Alisquireno: usado no tratamento de hipertensão (pressão alta);

- Rifabutina: usado no tratamento de tuberculose;

- Carbamazepina: usado no tratamento de epilepsia;

- Colchicina: usado no tratamento de gota;

- Everolimo: administrado após um transplante de órgão;

- Fentanila, um medicamento potente para tratar a dor;

- Certos medicamentos que tornam a coagulação do sangue mais lenta: apixabana, rivaroxabana;

- Salmeterol: usado para melhora da respiração;

- Simeprevir: usado no tratamento de hepatite C;

- Tansulosina: usado no tratamento de incontinência urinária masculina;

- Tardenafila: usado no tratamento de disfunção erétil.

Após o término do tratamento com o itraconazol cápsula você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de

tomar qualquer um destes medicamentos, exceto se o seu médico julgar que a administração é necessária.

Medicamentos que podem requerer uma alteração da dose (ou do itraconazol ou do outro medicamento), tais

como:

- Certos antibióticos: ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina;

- Alguns medicamentos que agem no coração ou vasos sanguíneos: digoxina, nadolol, riociguate e certos

bloqueadores de canal de cálcio, (incluindo verapamil);

- Certos medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea: cumarínicos, cilostazol e dabigatrana;

- Metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona ou dexametasona, (medicamentos administrados por

via oral, injetável ou inalatória para o tratamento de inflamações, asma e alergias);

- Ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo ou rapamicina (também conhecida como sirolimo), que são medicamentos

utilizados geralmente após transplantes;

- Certos medicamentos usados no tratamento de HIV/AIDS: maraviroque e inibidores da protease: indinavir,

ritonavir, darunavir potencializado com ritonavir, fosamprenavir potencializado com ritonavir, saquinavir;

- Certos medicamentos utilizados no tratamento do câncer: bortezomibe, bussulfano, docetaxel, erlotinibe,

ixabepilona, lapatinibe, trimetrexato, alcaloides da vinca;

- Certos medicamentos para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes): buspirona, perospirona, ramelteon,

midazolam IV, alprazolam e brotizolam;

- Certos medicamentos fortes para tratar a dor: alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila;

- Certos medicamentos para tratar diabetes: repaglinida e saxagliptina;

- Certos medicamentos para tratar psicose: aripiprazol, haloperidol, quetiapina e risperidona;

- Certos medicamentos para tratar a náusea e o vômito: aprepitanto e domperidona;

- Certos medicamentos para controlar a bexiga irritada: fesoterodina, imidafenacina, solifenacina e tolterodina;

- Certos medicamentos para tratar disfunção erétil: sildenafila e tadalafila;

- Praziquantel, um medicamento para tratar fasciolíase e teníase;

- Certos medicamentos para alergia: bilastina, ebastina;

- Reboxetina, um medicamento usado no tratamento da depressão;

- Atorvastatina, um medicamento usado na redução do colesterol;

- Meloxicam, um medicamento para tratar inflamação e dor de articulações;

- Cinacalcete, um medicamento para tratar a atividade excessiva da paratireoide;

- Certos medicamentos para tratar o nível baixo de sódio no sangue: mozavaptana e tolvaptana;

- Alitretinoína (formulação oral), um medicamento para tratar eczema;

- Eletriptano, um medicamento usado no tratamento da enxaqueca;

Informe ao seu médico se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos.

Deve haver acidez estomacal suficiente para garantir que este medicamento seja apropriadamente absorvido pelo

organismo. Desta forma, medicamentos que neutralizam a acidez estomacal (antiácidos) devem ser tomados pelo

menos uma hora antes ou duas horas após a ingestão do itraconazol. Pela mesma razão, se você toma

medicamentos que interrompem a produção estomacal de ácido, você deve tomar o itraconazol junto com

refrigerantes não dietéticos a base de cola. Em caso de dúvida consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao

abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Itraconazol apresenta-se na forma de uma cápsula gelatinosa dura, azul e rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do

medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo e do local de infecção. Seu médico vai informá-lo

exatamente o que fazer.

As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:

Indicação ginecológica

INDICAÇÃO DOSE DIÁRIA

DURAÇÃO DO

TRATAMENTO

Candidíase vulvovaginal

200 mg (2 cápsulas) 1 cápsula pela manhã e 1

cápsula à noite

1 dia

Indicações dermatológicas/mucosas/oftalmológicas

INDICAÇÃO DOSE DIÁRIA DURAÇÃO

Pitiríase versicolor 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia 5 dias

200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia 7 dias

Tinea corporis e Tinea cruris

ou 100 mg (1 cápsula) uma vez ao dia 15 dias

Tinea pedis e Tinea manus ou 100 mg (1 cápsula) uma vez ao dia 15 dias

Nos casos com lesões nas regiões altamente queratinizadas, como palma das mãos e planta dos pés,

recomenda-se o tratamento adicional por mais 2 semanas.

Candidíase oral 100 mg (1 cápsula) uma vez ao dia 15 dias

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Em alguns pacientes imunodeprimidos, por exemplo com neutropenia, portadores do vírus HIV ou

transplantados, pode ser necessário dobrar as doses.

Ceratite micótica (infecção ocular) 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia 15 dias

Onicomicose

Onicomicose (micose nas unhas):

Dependendo da sua necessidade, seu médico escolherá entre um tratamento contínuo ou por ciclos

(pulsoterapia).

Tratamento contínuo para micoses

nas unhas dos pés

200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia 3 meses

Pulsoterapia

1 semana **

** Após isso, interromper o tratamento por 3 semanas. Então, o ciclo é repetido, uma vez para as lesões das

unhas das mãos e duas vezes para as lesões das unhas dos pés (com ou sem lesões nas unhas das mãos) (Veja a

tabela a seguir).

Semanas de tratamento

Local afetado 1ª 2ª 3ª 4ª 5ª 6ª 7ª 8ª 9ª 10ª

Apenas as unhas

das mãos

Tomar 2

cápsulas

2 vezes

ao dia

Não tomar

itraconazol

cápsulas 2

vezes ao

dia

Interromper o tratamento

Unhas dos pés

com ou sem

envolvimento

das unhas das

mãos

Tomar 2 cápsulas

2 vezes ao dia

Interromper

o

tratamento

A eliminação do itraconazol do tecido cutâneo e ungueal é mais lenta que a do plasma. Assim, a resposta clínica

e micológica ideal é alcançada 2 a 4 semanas após a descontinuação do tratamento das infecções cutâneas e 6 a 9

semanas após a descontinuação das infecções das unhas.

Micoses sistêmicas (órgãos internos)

Seu médico escolherá uma dose de acordo com a infecção a ser tratada:

Micoses sistêmicas

Indicação Dose Duração média Observações

Aspergilose

200 mg (2 cápsulas) uma

vez ao dia.

2 - 5 meses

Candidíase

100 - 200 mg (1 - 2

cápsulas) uma vez ao dia

3 semanas - 7 meses

Aumentar a dose para

200 mg (2 cápsulas) duas

vezes ao dia em caso de

doença invasiva ou

disseminada.

Criptococose não-

meningeana

vez ao dia

2 meses - 1 ano -

Meningite criptocócica

2 meses - 1 ano

Terapia de manutenção

(casos meníngeos): uma

Histoplasmose

vez ao dia OU

200 mg (2 cápsulas) 1

cápsula pela manhã e 1

8 meses

-

Esporotricose

linfocutânea e cutânea

100 mg (1 cápsula) 3 meses

Paracoccidioidomicose 100 mg (1 cápsula) 6 meses

Dados de eficácia de

itraconazol nesta dose

para o tratamento de

paracoccidioidomicose

em pacientes com AIDS

não estão disponíveis.

Cromomicose

6 meses

Blastomicose

100 mg (1 cápsula) uma

vez ao dia - 200 mg (2

cápsulas) 1 cápsula pela

manhã e 1 cápsula à noite

Se você tiver micoses de pele, as lesões vão desaparecer completamente algumas semanas após o final do

tratamento com este medicamento. Isto é típico das lesões causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo,

mas a lesão somente desaparece com o surgimento de uma pele saudável.

As lesões de unhas desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com este medicamento, uma vez

que o medicamento elimina apenas o fungo. A unha afetada ainda precisa crescer novamente após o fungo ser

morto na unha infectada, o que ocorre em alguns meses. Então, não se preocupe se você não observar melhora

durante o tratamento: o medicamento permanece agindo em suas unhas por vários meses para matar o fungo.

Portanto, você só deve interromper o tratamento conforme instruído por seu médico, mesmo que você não

observe nenhuma melhora.

Se você tiver infecções de órgãos internos, pode ser necessário tomar doses altas por um período maior.

Você deve sempre seguir as instruções do seu médico, pois ele pode adaptar o tratamento de acordo com as suas

necessidades.

Populações especiais

Uso pediátrico

O uso deste medicamento em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais

superem os riscos potenciais.

Uso em idosos

O uso deste medicamento em pacientes idosos deve ser avaliado pelo médico. Em geral, o médico selecionará

uma dose adequada para o paciente idoso com base na avaliação de sua função hepática, renal ou cardíaca e com

base na presença de outra doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.

Uso em pacientes com insuficiência hepática

Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência

renal. Se necessário, o médico deverá ajustar a dose para estes pacientes.

Como usar

Este medicamento deve ser administrado por via oral.

Você deve tomar este medicamento imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras

com auxílio de água.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu

medicamento como recomendado pelo médico. Não tome uma dose dupla.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos pacientes tratados com este medicamento em estudos clínicos

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Distúrbios gastrintestinais: náusea, dor abdominal.

Reações adversas relatadas por < 1% dos pacientes tratados com este medicamento em estudos clínicos

Infecções e infestações: rinite (inflamação do nariz), sinusite (inflamação dos seios paranasais), infecção do

trato respiratório superior.

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Distúrbios do sistema linfático e do sangue: leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células do

sangue).

Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade (alergia)

Distúrbios do sistema nervoso: disgeusia (diminuição do senso do paladar), hipoestesia (perda ou diminuição

de sensibilidade em determinada região do organismo), parestesia (sensações anormais de formigamento, picada,

queimadura) não causadas por estímulo exterior ao corpo.

Distúrbios do ouvido e do labirinto: tinido.

Distúrbios gastrintestinais: constipação, diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), flatulência, vômito.

Distúrbios hepatobiliares: função hepática anormal, hiperbilirrubinemia concentração anormalmente (alta de

bilirrubina no sangue).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: coceira, erupção cutânea, urticária (placas avermelhadas na pele que

causam muita coceira e/ou sensação de queimação).

Distúrbios urinários e renais: polaciúria (aumento da frequência urinária).

Distúrbios das mamas e do sistema reprodutivo: disfunção erétil, distúrbio da menstruação.

Distúrbios gerais e condições no local de administração: edema (inchaço).

Experiência pós-comercialização

Em adição às reações adversas relatadas durante os estudos clínicos e listadas anteriormente, as seguintes

reações adversas foram relatadas durante a experiência pós-comercialização:

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios do sistema imunológico: doença do soro, edema angioneurótico (inchaço generalizado), reação

anafilática.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: hipertrigliceridemia (aumento de triglicérides no sangue).

Distúrbios do sistema nervoso: tremor.

Distúrbios oftálmológicos: distúrbios visuais (incluindo visão dupla e visão turva).

Distúrbios do ouvido e do labirinto: perda transitória ou permanente da audição.

Distúrbios cardíacos: insuficiência cardíaca congestiva.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrintestinais: pancreatite (inflamação do pâncreas).

Distúrbios hepatobiliares: hepatotoxicidade grave (incluindo alguns casos de insuficiência hepática aguda

fatal).

Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica (reações cutâneas graves que acometem

a pele e a membrana mucosa), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave do organismo a um

medicamento ou uma infecção), pustulose exantemática generalizada aguda (reação alérgica grave do organismo

a um medicamento caracterizada pelo aparecimento de pústulas), eritema multiforme (inflamação da pele,

caracterizada por lesões avermelhadas, vesículas e bolhas), dermatite esfoliativa (inflamação grave na pele

caracterizada por vermelhidão e descamação da pele), vasculite leucocitoclástica, alopecia (queda de cabelo),

fotossensibilidade.

Exames laboratoriais: aumento da creatina fosfoquinase sanguínea.

Você deve informar ao seu médico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você

apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você tomar uma grande quantidade do medicamento acidentalmente, deve procurar um médico

imediatamente. Em geral, você poderá ter as reações adversas mencionadas nesta bula. No caso de ingestão

excessiva acidental, devem ser adotadas medidas adequadas de suporte. Se considerado apropriado, pode ser

dado carvão ativado. O itraconazol não pode ser removido por hemodiálise. Não há antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Bula do Itraconazol
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.