Bula do Kalyamon Kids para o Paciente

KALYAMON®

KIDS

(polivitamínico e poliminerais)

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Suspensão Oral

250 mL 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Kalyamon®

Kids Suspensão

Polivitamínico e Poliminerais

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral em frasco contendo 250 mL + 1 copo medida.

USO ORAL

USO PEDIÁTRICO ATÉ 10 ANOS

COMPOSIÇÃO

Composição Quantidade

5mL 10mL 20mL 25mL 30mL 35mL

cálcio * 106 mg 212 mg 424 mg 530 mg 636 mg 742 mg

Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada:

Lactentes de 7 a 11 meses 26 52 104 130 156 182

Crianças de 1 a 3 anos 21 42 84 105 126 147

Crianças de 4 a 6 anos 18 36 72 90 108 126

Crianças de 7 a 10 anos 15 30 60 75 90 105

cianocobalamina (Vitamina B12) 1,5 mcg 3,0 mcg 6,0 mcg 7,5 mcg 9,0 mcg 10,5 mcg

Lactentes de 7 a 11 meses 300 600 1200 1500 1800 2100

Crianças de 1 a 3 anos 167 334 668 835 1002 1169

Crianças de 4 a 6 anos 125 250 500 625 750 875

Crianças de 7 a 10 anos 83 166 332 415 498 581

colecalciferol (Vitamina D3) 100 UI 200 UI 400 UI 500 UI 600 UI 700 UI

Lactentes de 7 a 11 meses 50 100 200 250 300 350

Crianças de 1 a 3 anos 50 100 200 250 300 350

Crianças de 4 a 6 anos 50 100 200 250 300 350

Crianças de 7 a 10 anos 50 100 200 250 300 350

fósforo ** 72 mg 144 mg 288 mg 360 mg 432 mg 504 mg

Crianças de 1 a 3 anos 16 32 64 80 96 112

Crianças de 4 a 6 anos 14 28 56 70 84 98

Crianças de 7 a 10 anos 6 12 24 30 36 42

zinco*** 2 mg 4 mg 8 mg 10 mg 12 mg 14 mg

Lactentes de 7 a 11 meses 49 98 196 245 294 343

Crianças de 1 a 3 anos 49 98 196 245 294 343

Crianças de 4 a 6 anos 39 78 156 195 234 273

Crianças de 7 a 10 anos 36 72 144 180 216 252

* presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico dihidratado (400mg/5mL) e lactato de cálcio (100mg/5mL)

** presente sob a forma de fosfato de cálcio dibásico dihidratado (400mg/5mL)

*** presente sob a forma de sulfato de zinco monohidratado (5,49mg/5mL)

Excipientes: ácido cítrico, aroma tutti-frutti, butilidroxitolueno, carmelose sódica, celulose microcristalina,

corante vermelho FD&C 40, hipromelose, metilparabeno, óleo de milho, óleo de rícino hidrogenado e etoxilado,

sacarina sódica dihidratada, sorbato de potássio, sorbitol e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Kids é indicado como suplemento vitamínico e mineral para:

- Prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral (exemplo: raquitismo);

- Crescimento, dentição;

- Complementação de cálcio nas seguintes situações:

• Dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (como por exemplo, algumas dietas para pacientes

com “Alergia à Proteína do Leite de Vaca”);

• Dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite, como por exemplo,

“intolerância à lactose”, seja ela primária ou secundária (doenças que levam à lesão da

mucosa intestinal com consequente má-absorção: HIV, doença inflamatória intestinal,

desnutrição, entre outras);

• Dietas vegetarianas estritas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Kids é um suplemento vitamínico-mineral que possui uma combinação racional de todos os

elementos essenciais à prevenção e combate dos estados de deficiência de cálcio. O seu efeito se faz sentir de

maneira progressiva. Kalyamon®

Kids deve ser tomado na quantidade determinada e durante o tempo que for

necessário para a completa recuperação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Kalyamon®

Kids se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do

medicamento.

Kids não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue); Hipercalciúria (excesso de cálcio na urina); Insuficiência renal

(deficiência no funcionamento dos rins); Cálculos renais; Hiperparatireoidismo (aumento da produção de

hormônio paratireoidiano); Sarcoidose (tipo de doença inflamatória crônica).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

O risco-benefício deve ser considerado nas seguintes situações: desidratação, desequilíbrios eletrolíticos,

antecedente de cálculo renal, acloridria (falta de acidez na secreção gástrica) ou hipocloridia (diminuição da

acidez na secreção gástrica).

Interações Medicamentosas

Hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) pode ocorrer quando sais de cálcio são administrados conjuntamente

com diuréticos tiazídicos ou vitamina D.

O uso concomitante com outras preparações que contém cálcio ou magnésio pode levar à hipercalcemia ou

hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue).

Os corticosteróides diminuem a absorção de cálcio.

Os sais de cálcio reduzem a absorção de bifosfonatos (exemplo: alendronato), fenitoínas e de alguns antibióticos

(fluoroquinolonas e tetraciclinas).

Os sais de cálcio diminuem o efeito da levotiroxina, celulose, nitrato de gálio e bloqueadores do canal de cálcio

(exemplo: verapamil).

Os medicamentos digitálicos, tais como a digoxina, podem ter seu efeito aumentado.

Suplementos com ferro: podem ter a sua absorção diminuída, devendo ser ingeridos após 2 horas do suplemento

de cálcio.

Bicarbonato de sódio: seu uso concomitante ao cálcio pode levar à Síndrome leite-álcali.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento, depois de aberto, deverá ser consumido em 50 dias.

Após aberto, válido por 50 dias.

Aspecto Físico e Características organolépticas

Kids é apresentado na forma de suspensão de coloração rosa e aroma de tutti-frutti.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem

Kids deve ser administrado conforme a tabela de doses diárias recomendadas por faixa etária, a

seguir:

Para prevenção e tratamento das deficiências de cálcio em geral, crescimento e dentição:

Idade do paciente Doses diárias

Lactentes de 0 a 6 meses 5 mL (equivalente a 1 colher de chá) uma vez ao

dia

Lactentes acima de 6 meses e crianças até os 08

anos

10 mL (equivalente a 2 colheres de chá) uma

vez ao dia

Para complementação de cálcio nos casos de dietas hipoalergênicas pobres em cálcio (exemplo: “Alergia ao Leite

de Vaca”), dietas onde há restrição parcial ou total à ingestão de leite (exemplo: “Intolerância à Lactose”) e dietas

vegetarianas estritas:

Lactentes de 7 a 11 meses 20 mL (equivalente a 4 colheres de chá) uma

Crianças de 1 a 3 anos 25 mL (equivalente a 5 colheres de chá) uma

Crianças de 4 a 6 anos 30 mL (equivalente a 6 colheres de chá) uma

Crianças de 7 a 10 anos 35 mL (equivalente a 7 colheres de chá) uma

Qualquer alteração na posologia fica a critério médico.

Como usar

Agite bem antes de usar.

Este medicamento deve ser tomado por via oral. Kalyamon®

Kids poderá ser adicionado à mamadeira, sucos,

papas, etc.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, administrar Kalyamon®

Kids assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada

para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer sintomas gastrintestinais leves. Raramente pode ocorrer a síndrome de hipercalcemia aguda

(sonolência, náusea, vômitos contínuos, fraqueza) quando administrado em quantidades excessivas,

principalmente em indivíduos com insuficiência renal ou que estão tomando vitamina D. Podem ocorrer cálculos

renais. Foram descritos casos raros de reações de pele, como erupção cutânea.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

A hipercalcemia leve e sem sintomas é reversível apenas com a interrupção da ingestão de sais de cálcio. Para

casos mais graves, deve-se procurar o atendimento médico para tratamento específico. Os primeiros sintomas de

hipercalcemia são: obstipação severa, boca seca, dor de cabeça persistente, aumento da sede, irritabilidade, perda

de apetite, apatia, gosto metálico, fraqueza.

No caso de uma ingestão acidental de altas doses, avise seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.