Bula do Keflaxina produzido pelo laboratorio Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Keflaxina
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.
Pó para Suspensão Oral
250 mg/ 5 mL
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Keflaxina®
cefalexina
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 250 mg/5 mL. Embalagem contendo frasco com pó para preparação de 100 mL de suspensão oral,
acompanhado de copo-medida de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL da suspensão oral reconstituída contém:
cefalexina monoidratada.....................................262,96 mg (equivalente a 250 mg de cefalexina)
veículo q.s.p....................................................... 5 mL
(ciclamato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, carmelose sódica, hietelose, benzoato de sódio,
fosfato de sódio monobásico, sacarose, essência de cereja e corante vermelho de ponceaux)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia atentamente este texto antes de começar a tomar o medicamento, ele informa sobre as propriedades deste
medicamento. Se persistirem dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do rótulo e não administre caso haja sinais de violação e/ou
danos na embalagem.
Keflaxina®
é destinada ao tratamento de infecções do trato respiratório como sinusite, otite, amigdalite, faringite;
infecções da pele e tecidos moles (tecidos que ficam por baixo da pele) como erisipela (infecção de pele); infecções
dos ossos; infecções da bexiga e dos rins e infecções dos dentes.
Keflaxina®
é um antibiótico, que age destruindo as paredes das bactérias e assim impedindo a sua proliferação.
Keflaxina®
é contraindicada a pacientes com alergia à cefalexina, às penicilinas ou a quaisquer outros componentes
da fórmula do produto.
Antes de você iniciar o tratamento com Keflaxina®
, deve-se pesquisar cuidadosamente quanto a reações anteriores de
hipersensibilidade à cefalexina e às penicilinas.
Qualquer paciente que tenha demonstrado alguma forma de alergia, particularmente as penicilinas e à cefalexina, deve
receber antibióticos com cautela, não devendo haver exceção com Keflaxina®
.
Se ocorrer uma reação alérgica à Keflaxina®
, suspenda o medicamento e procure o seu médico ou cirurgião-dentista
que ele indicará outro tratamento. O uso prolongado com Keflaxina®
poderá desenvolver bactérias resistentes.
Keflaxina®
deve ser administrada cautelosamente em pacientes com doença dos rins.
Uso na gravidez e amamentação – Keflaxina®
não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam
tentando engravidar ou com suspeita de estarem grávidas ou que estejam amamentando, salvo sob rigoroso
controle médico. Se engravidar durante o tratamento com Keflaxina®
, pare de tomar o medicamento e procure
seu médico ou cirurgião-dentista imediatamente.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Não é recomendado o uso combinado de cefalosporinas e anticoagulantes orais.
A administração concomitante com certos medicamentos tais como aminoglicosídeos, outras cefalosporinas ou
furosemida e diuréticos potentes semelhantes, pode aumentar o risco de lesão dos rins.
A cefalexina pode reduzir os efeitos de anticoncepcionais orais, por essa razão recomenda-se o uso adicional de
métodos contraceptivos alternativos.
Uma interação potencial entre a cefalexina e a metformina pode resultar em acúmulo de metformina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Keflaxina®
deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegida da luz e da umidade.
250 mg pó para suspensão oral apresenta prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua
fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter em geladeira (entre 2ºC e 8ºC) por 7 dias.
Características físicas e organolépticas:
250 mg/5mL pó para suspensão oral – pó heterogêneo branco, com odor de cereja. Após o preparo, o
medicamento apresenta-se na forma de suspensão oral rósea com odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para preparar Keflaxina®
, coloque água (temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC) até a marca indicada no rótulo e
agite levemente o frasco; se necessário complete novamente com água até a marca; tampe e agite bem o frasco.
Keflaxina®
deve ser administrada por via oral.
Agite bem o frasco de Keflaxina®
suspensão oral todas as vezes que utilizar o produto.
Adultos - As doses para adultos variam de 1 a 4 g diários, em doses fracionadas. A dose usual para adultos é de 250
mg a cada 6 horas. Para faringites estreptocócicas, infecções da pele e estruturas da pele e cistites não complicadas em
pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de 500 mg pode ser administrada a cada 12 horas. O tratamento de
cistites deve ser de 7 a 14 dias. Para infecções do trato respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes uma
dose de 500 mg deve ser administrada a cada 6 horas. Para infecções mais graves ou aquelas causadas por
microrganismos menos sensíveis poderão ser necessárias doses mais elevadas. Se doses diárias de Keflaxina®
acima
de 4 g forem necessárias, deve ser considerado o uso de uma cefalosporina parenteral, em doses adequadas.
Exemplos de doses de Keflaxina®
suspensão oral 250 mg/5mL para adultos:
- 250 mg corresponde a 5 mL;
- 500 mg corresponde a 10 mL;
-1 g corresponde a 20 mL.
Idosos - A dosagem é como a de adultos. A dosagem deve ser reduzida caso a função renal fique acentuadamente
comprometida.
Crianças - A dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg por kg de peso em doses divididas. Para
faringites em pacientes com mais de um ano de idade, infecções dos rins e infecções da pele e estruturas da pele, a
dose diária total poderá ser dividida e administrada a cada 12 horas.
suspensão oral 250 mg/5 mL, conforme o peso da criança:
Dose de 25 mg/kg/dia:
- A criança com 20 kg de peso deve tomar 2,5 mL, quatro vezes ao dia ou 5,0 mL, duas vezes ao dia.
- A criança com 40 kg de peso deve tomar 5,0 mL, quatro vezes ao dia ou 10,0 mL, duas vezes ao dia.
Dose de 50 mg/kg/dia:
- A criança com 20 kg de peso deve tomar 5,0 mL, quatro vezes ao dia ou 10,0 mL, duas vezes ao dia.
- A criança com 40 kg de peso deve tomar 10,0 mL, quatro vezes ao dia ou 20,0 mL, duas vezes ao dia.
Pacientes com comprometimento de função renal, reduza a dosagem caso a função renal fique acentuadamente
Nas infecções graves, a dose pode ser dobrada.
No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a 100 mg/kg/dia em 4
doses divididas.
No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos (bactérias), a dose deverá ser administrada
por 10 dias, no mínimo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário
da dose seguinte, espere por este horário. Nunca tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as muitas raras com o uso da Keflaxina®
:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia e náuseas.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, urticária,
inchaço idêntico à urticária.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestação da inflamação
de cólon (intestino grosso).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura,
náuseas, vômitos, má digestão, dor abdominal, inflamação do fígado, coloração amarela da pele, doença da pele com
bolha, reação alérgica, inflamação do rim, vaginite, alteração na contagem do sangue, reação anafilática.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga.
Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): candíase vaginal, alucinações, agitação,
confusão, dores e inflamações nas articulações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.