Bula do Kwell para o Profissional

Kwell®

GlaxoSmithKline

Emulsão tópica

permetrina (10mg/g)

Kwell ®

permetrina

APRESENTAÇÃO

Frasco com 60 ml de emulsão tópica

USO EXTERNO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama de Kwell®

contém: permetrina (10mg), álcool isopropílico, propilenoglicol, cloreto de esteralcôneo, álcool laurílico,

polioxietileno 4 lauril éter, trietanolamina, poliquaternium, carbomer, água purificada.

Kwell®

é indicado para o tratamento de pediculose causada por Pediculus humanus va. capitis e seus ovos.

A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose (Bigby, 2000; Chosidow, 2006; Elgart,

2003; Strong, 2007; Walker, 2000).

A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular do inseto afetando sua

mobilidade. A distribuição da permetrina de aplicação tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida

sistematicamente é muito pequena - inferior a 0,5% nas primeiras 48 horas. A permetrina é metabolizada na pele e no fígado,

produzindo metabólicos inativos, que são excretados principalmente na urina.

Este medicamento é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade a permetrina ou a quaisquer componentes da

fórmula, ou a outros piretróides ou piretrinas. Crianças menores de 2 anos de idade devem ser tratadas apenas com a remoção

manual ou utilização do pente-fino. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro

medicamento.

O paciente deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo para saber se tem hipersensibilidade. Se o

paciente apresentar coceira ou vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se o

paciente apresentar alguma irritação e não houver melhora com a suspensão do uso do produto, ele deverá procurar o médico.

Permetrina não é irritante ocular, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Em caso

de contato acidental com os olhos o paciente deve lavar abundantemente com água. Em caso de ingestão acidental do produto o

paciente deve procurar oritentação médica imediatamente.

Este medicamento não deve ser aplicado se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro

cabeludo. O paciente não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este medicamento, não há dados evidenciando se

esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. O paciente deve usar este medicamento apenas na presença de

piolhos vivos ou lêndeas, não podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar este

medicamento sem orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico ou cirurgião ou dentista se você esta fazendo uso de algum outro

Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.

7. CUIDADOS DE ARMANEZAMENTO DO MEDICAMENTO

Kwell®

deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e protegido da luz. Número do lote e datas de fabricação e

validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento é apresentado como emulsão tópica de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo

medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O paciente deve:

• Lavar o cabelo com xampu de sua preferência, enxaguar e enxugar com a toalha.

• Agitar bem o frasco de Kwell®

e aplicar nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o couro cabeludo, esfregando abundantemente

em toda a extensão, principalmente atrás das orelhas e na nuca, onde os piolhos e as lendêas se concentram mais. Assegurar que

todo o couro cabeludo ficou bem encharcado para não afetar o tratamento.

• Deixar o produto agir por 10 minutos.

• Passar o pente fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.

• Enxaguar o cabelo com água morna e enxuguar com a toalha.

A quantidade de Kwell®

necessária depende do volume e tamanho dos cabelos, pode ser necessário usar o frasco inteiro, e em

alguns casos de cabelo mais longos pode ser necessário mais de um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas

horas. É provável encontrar alguns piolhos vivos logo após o uso. Esperar algumas horas antes de usar o pente fino de novo. Em

geral uma única aplicação é suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o medicamento

pela segunda vez. Após 7 dias da segunda aplicação caso o paciente ainda encontre algum piolho vivo, deverá procurar o médico. É

importante assegurar que o tratamento foi realizado corretamente, para que o produto possa ter efeito desejado. Pessoas que aplicam

este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar uma possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à

permetrina tem aumentado ao longo dos anos. Em caso da falha do tratamento devido à resistência do piolho à permetrina, o médico

deverá ser consultado.