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Kyprolis seu princípio ativo é carfilzomibe , é fabricado por Amgen .

KYPROLIS é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo, sendo sua aplicação específica de acordo com o histórico de tratamentos prévios:

1. Combinação com Dexametasona:
- Tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam de um a três tratamentos prévios, em combinação com dexametasona.

2. Agente Isolado:
- Indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos duas terapias prévias, incluindo bortezomibe e um agente imunomodulador.

Resultados de Eficácia:

Estudo de Fase 3 (Combinação com Dexametasona):
- Avaliação em regime aberto e multicêntrico.
- Comparação entre KYPROLIS mais dexametasona (Kd) e bortezomibe mais dexametasona (Vd).
- Melhora significativa na sobrevida livre de progressão (SLP) para o braço Kd em relação ao braço Vd (HR: 0,53, IC 95%: 0,44; 0,65 [valor de p < 0,0001]).
- Diferença na mediana da SLP de 9,3 meses no braço Kd versus 9,4 meses no braço Vd.
- Curva de Kaplan-Meier mostra vantagem do Kd na SLP.
- Taxa de resposta global (TRG) significativamente maior no braço Kd (76,9%) em comparação com o braço Vd (62,6%) (valor de p < 0,0001).
- Incidência de neuropatia periférica Grau ≥ 2 foi significativamente menor no braço Kd (6,0%) em comparação com o braço Vd (32,0%) (valor de p < 0,0001).

Estudo PX-171-003 A1 (KYPROLIS como Agente Isolado):
- Avaliação em estudo clínico de braço único e multicêntrico.
- TRG de 22,9%.
- Mediana da duração da resposta (DR) de 7,8 meses.

**Estudo PX-171-011 (KYPROLIS versus Melhor Tratamento de Suporte [MTS]):
- Estudo de Fase 3 com 315 pacientes.
- Não atingiu desfecho primário de prolongamento da sobrevida global (SG).
- SLP mediana de 3,7 meses no braço de KYPROLIS versus 3,3 meses no braço comparador.
- TRG no braço KYPROLIS de 19,1% em comparação a 11,4% no braço comparador.

Características Farmacológicas:

Mecanismo de Ação:
- KYPROLIS (carfilzomibe) é um inibidor do proteassoma, atuando seletiva e irreversivelmente na treonina N terminal nos sítios ativos do proteassoma 20S.

Efeitos Farmacodinâmicos:
- KYPROLIS demonstrou atividades antiproliferativas e pró-apoptóticas em modelos pré-clínicos de tumores sólidos e hematológicos.

Propriedades Farmacocinéticas:
- Ampla eliminação extra-hepática.
- Farmacocinética não afetada pela idade, sexo ou etnia.
- Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada.
- Não é necessário ajuste de dose inicial em pacientes com insuficiência renal.

Contraindicações:

- KYPROLIS é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao carfilzomibe ou a qualquer componente da formulação.

- Mulheres grávidas não devem utilizar KYPROLIS sem orientação médica. Em caso de suspeita de gravidez, é essencial informar imediatamente o médico.

Medicamentos especiais são aqueles que se destinam ao tratamento de condições médicas complexas, raras, graves, crônicas ou que requerem acompanhamento médico especializado. Esses medicamentos muitas vezes são utilizados quando outras opções terapêuticas se mostraram ineficazes ou quando não existem alternativas viáveis. Aqui estão alguns exemplos de medicamentos especiais e as condições que eles tratam:

1. Medicamentos Biológicos: São medicamentos produzidos a partir de organismos vivos ou células vivas. Eles são usados no tratamento de condições como artrite reumatoide, doença de Crohn, esclerose múltipla e câncer. Exemplos incluem o infliximabe, adalimumabe e rituximabe.

2. Terapias Gênicas: Essas terapias envolvem a introdução de material genético em células para corrigir uma condição genética. Elas são usadas no tratamento de doenças genéticas raras, como a terapia gênica para a anemia falciforme.

3. Medicamentos Órfãos: São medicamentos desenvolvidos para tratar condições raras (doenças órfãs) que afetam um número muito limitado de pacientes. Exemplos incluem medicamentos para a fibrose cística e algumas doenças genéticas raras.

4. Antivirais de Ação Direta: São usados no tratamento da hepatite C crônica e são altamente eficazes na eliminação do vírus. Exemplos incluem o sofosbuvir e o daclatasvir.

5. Medicamentos Imunossupressores: São usados para suprimir o sistema imunológico e prevenir a rejeição de órgãos transplantados. Exemplos incluem a ciclosporina e o tacrolimo.

6. Terapias de Reposição Enzimática: São usadas no tratamento de doenças metabólicas hereditárias, como a doença de Gaucher e a doença de Fabry. Essas terapias fornecem a enzima que está ausente ou deficiente no corpo.

7. Antineoplásicos: São medicamentos usados no tratamento de câncer e podem ser administrados em várias formas, incluindo quimioterapia, imunoterapia e terapias direcionadas. Exemplos incluem o paclitaxel, o rituximabe e o trastuzumabe.

8. Medicamentos Imunomoduladores: São usados para modificar a resposta imunológica do corpo e são frequentemente utilizados no tratamento de doenças autoimunes, como o lúpus e a esclerose múltipla. Exemplos incluem o metotrexato e o interferon beta.

9. Medicamentos para Doenças Raras do Sistema Nervoso: São usados para tratar condições neurológicas raras, como a atrofia muscular espinhal (AME) e a síndrome de Guillain-Barré. Exemplos incluem o nusinersena (Spinraza) e o eculizumabe (Soliris).

10. Medicamentos Oncológicos Personalizados: São medicamentos direcionados para tratar cânceres com base nas características genéticas do tumor do paciente. Exemplos incluem terapias que visam mutações específicas, como o vemurafenibe para melanoma com mutação BRAF.

Medicamentos especiais frequentemente requerem monitoramento próximo e gerenciamento de efeitos colaterais, e seu acesso pode ser restrito devido a seu custo ou disponibilidade limitada. Pacientes que precisam de medicamentos especiais geralmente são acompanhados por uma equipe médica multidisciplinar, incluindo especialistas em sua condição, farmacêuticos e enfermeiros.

É importante entender que o uso de medicamentos especiais deve ser cuidadosamente considerado e monitorado em conjunto com um profissional de saúde qualificado. A escolha do tratamento e a avaliação dos riscos e benefícios são aspectos essenciais do cuidado médico.

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