Bula do Lactrex para o Profissional copiar link

LACTREX

®

lactato de amônia

LOÇÃO

120 mg/mL

LACTREX®

lactato de amônio

alantoína

APRESENTAÇÃO

Loção para uso tópico, contendo 120 mg de lactato de amônio, 1 mg de alantoína por grama de produto.

Frasco contendo 120 mL.

USO DERMATOLÓGICO.

USO ADULTO E PEDIÁTICO.

COMPOSIÇÃO

Cada g do produto contém:

Lactato de amônio.............................................................................................................................. 120 mg

Alantoína............................................................................................................................................ 1 mg

Excipiente constituído veículo, monoestearato de glicerila, estearato de PEG-100, álcool cetoestearílico,

cetete, álcool cetílico, petrolato branco, octanoato de octila, dimeticona, linoleato de glicerila,

metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, butil-hidroxianisol e água

purificada.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

LACTREX®

é indicado para o tratamento de peles secas e ásperas, da ictiose vulgar (pele ressecada e

escamosa) e da hiperqueratose (excesso da proteína queratina que enrijece a pele) palmar e plantar.

Estudo clínico utilizando emulsão de lactato de amônio 12% de aplicação tópica em 24 indivíduos

com histórico de pele seca. Os resultados referentes à hidratação da pele foram verificados nos

tempos de 15 e 30 dias. Os parâmetros analisados foram o ressecamento da pele, a descamação e o

prurido (coceira). Os indivíduos tratados apresentaram redução significativa dos índices de gravidade

do ressecamento, da descamação e do prurido medido em 15 dias, a pontuação não foi

significativamente diferente no trigésimo dia.

Vilaplana, J., et al. Clinical and Non-invasive Evaluation of 12% Ammonium Lactate Emulsion for

the Treatment of Dry Skin in Atopic and Non-atopic Subjects. Acta Derm Venereol (Stockh) 1992;

72: 28-33.

Lactato de amônio é um produto derivado de um AHA (sal do ácido lático), com propriedades

umectantes e com alta capacidade de reter água quando aplicado sobre a pele.

LACTREX®

hidrata a pele devida à ação do ácido lático, um dos componentes do Fator Natural de

Hidratação.

Farmacodinâmica

O ácido lático se fixa aos grupos polares da queratina (proteína da pele), aumentando o conteúdo de

água no extrato córneo e conferindo maior elasticidade à pele. O ácido lático é um alfa-hidroxiácido

que diminui a coesão dos corneócitos, favorecendo a descamação cutânea.

estimula a p roliferação celular por ação sinérgica com a al antoína, restabelecendo a

integridade da epiderme.

alivia o prurido associado às condições de ressecamento cutâneo e pode ser usado como

coadjuvante na fototerapia para psoríase.

O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao lactato de amônio, alantoína ou

outros componentes da fórmula.

Não aplicar o produto em pálpebras, lábios, membranas mucosas e sobre a pele irritada ou ferida.

Em caso de gravidez ou amamentação, procure seu médico antes de usar o produto. Este

medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Após o banho, ou após o uso de produtos de limpeza da pele, aguardar por no mínimo 20 minutos

para aplicação do LACTREX®

Não foram conduzidos estudos de interação medicamentosa com LACTREX®

.

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15Cº - 30Cº), protegido do calor e da luz

solar.

O produto tem validade de 36 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Agite o produto antes de usar.

Aplicar uma fina camada sobre a pele limpa e seca, 2 a 3 vezes ao dia, massageando suavemente até

a completa penetração do produto.

Podem ocorrer reações indesejáveis, principalmente quando a pele se encontra bastante afetada, tais

como: ardor temporário, sensação de queimação, eritema, descamação. Pode ocorrer um ardor

temporário se aplicar sobre a pele úmida. Em caso de irritação, suspenda o tratamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos. A concentração de princípio ativo

presente no produto é toxicologicamente irrelevante.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.