Bula do Lactrex produzido pelo laboratorio Galderma Brasil Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
LACTREX
®
lactato de amônia
LOÇÃO
120 mg/mL
LACTREX®
lactato de amônio
alantoína
APRESENTAÇÃO
Loção para uso tópico, contendo 120 mg de lactato de amônio, 1 mg de alantoína por grama de produto.
Frasco contendo 120 mL.
USO DERMATOLÓGICO.
USO ADULTO E PEDIÁTICO.
COMPOSIÇÃO
Cada g do produto contém:
Lactato de amônio.............................................................................................................................. 120 mg
Alantoína............................................................................................................................................ 1 mg
Excipiente constituído veículo, monoestearato de glicerila, estearato de PEG-100, álcool cetoestearílico,
cetete, álcool cetílico, petrolato branco, octanoato de octila, dimeticona, linoleato de glicerila,
metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, butil-hidroxianisol e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LACTREX®
é indicado para o tratamento de peles secas e ásperas, da ictiose vulgar (pele ressecada e
escamosa) e da hiperqueratose (excesso da proteína queratina que enrijece a pele) palmar e plantar.
Estudo clínico utilizando emulsão de lactato de amônio 12% de aplicação tópica em 24 indivíduos
com histórico de pele seca. Os resultados referentes à hidratação da pele foram verificados nos
tempos de 15 e 30 dias. Os parâmetros analisados foram o ressecamento da pele, a descamação e o
prurido (coceira). Os indivíduos tratados apresentaram redução significativa dos índices de gravidade
do ressecamento, da descamação e do prurido medido em 15 dias, a pontuação não foi
significativamente diferente no trigésimo dia.
Vilaplana, J., et al. Clinical and Non-invasive Evaluation of 12% Ammonium Lactate Emulsion for
the Treatment of Dry Skin in Atopic and Non-atopic Subjects. Acta Derm Venereol (Stockh) 1992;
72: 28-33.
Lactato de amônio é um produto derivado de um AHA (sal do ácido lático), com propriedades
umectantes e com alta capacidade de reter água quando aplicado sobre a pele.
LACTREX®
hidrata a pele devida à ação do ácido lático, um dos componentes do Fator Natural de
Hidratação.
Farmacodinâmica
O ácido lático se fixa aos grupos polares da queratina (proteína da pele), aumentando o conteúdo de
água no extrato córneo e conferindo maior elasticidade à pele. O ácido lático é um alfa-hidroxiácido
que diminui a coesão dos corneócitos, favorecendo a descamação cutânea.
estimula a p roliferação celular por ação sinérgica com a al antoína, restabelecendo a
integridade da epiderme.
alivia o prurido associado às condições de ressecamento cutâneo e pode ser usado como
coadjuvante na fototerapia para psoríase.
O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao lactato de amônio, alantoína ou
outros componentes da fórmula.
Não aplicar o produto em pálpebras, lábios, membranas mucosas e sobre a pele irritada ou ferida.
Em caso de gravidez ou amamentação, procure seu médico antes de usar o produto. Este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Após o banho, ou após o uso de produtos de limpeza da pele, aguardar por no mínimo 20 minutos
para aplicação do LACTREX®
Não foram conduzidos estudos de interação medicamentosa com LACTREX®
.
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15Cº - 30Cº), protegido do calor e da luz
solar.
O produto tem validade de 36 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.
Agite o produto antes de usar.
Aplicar uma fina camada sobre a pele limpa e seca, 2 a 3 vezes ao dia, massageando suavemente até
a completa penetração do produto.
Podem ocorrer reações indesejáveis, principalmente quando a pele se encontra bastante afetada, tais
como: ardor temporário, sensação de queimação, eritema, descamação. Pode ocorrer um ardor
temporário se aplicar sobre a pele úmida. Em caso de irritação, suspenda o tratamento.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos. A concentração de princípio ativo
presente no produto é toxicologicamente irrelevante.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.