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Ir na farmácia onlineLadogal é um medicamento Referência, seu princípio ativo é danazol , é fabricado por Sanofi-aventis , sua indicação de uso é Hormônios E Enzimas e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Este medicamento é destinado ao:
- Tratamento da endometriose, como terapia isolada ou em associação a medidas cirúrgicas.
- Tratamento da mastalgia cíclica grave (displasia mamária benigna, doença fibrocística da mama), com ou sem nódulos,
resistente a analgésicos simples.
- Tratamento da mastite cística crônica (cistos benignos múltiplos ou recorrentes), permitindo redução da necessidade da
aspiração cirúrgica.
- E como medida prévia à ablação endometrial histeroscópica a fim de reduzir o endométrio e facilitar a cirurgia.
Gravidez, amamentação, insuficiência hepática, renal ou cardíaca graves; porfiria; tumor androgênio-dependente;
sangramento vaginal anormal ainda não diagnosticado, trombose ativa ou doença tromboembólica e histórico de ambos
eventos.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que sofrem de insuficiência hepática, renal ou cardíaca
grave.
Categoria de risco na gravidez: X. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam
ficar grávidas durante o tratamento.
Recomenda-se administrar LADOGAL logo após as principais refeições. LADOGAL deve ser administrado com líquido,
por via oral.
A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta de cada paciente, e pode ser reduzida ao se alcançar resposta favorável.
Em mulheres em idade fértil, o tratamento deve ser iniciado durante a menstruação a fim de afastar possibilidade de
gravidez. Manter método contraceptivo não-hormonal durante o tratamento com danazol.
Endometriose: a dose recomendada é de 200 a 800 mg diários. Um método de tratamento contínuo normalmente tem a
duração de 3 a 6 meses.
Doença fibrocística benigna da mama: a dose recomendada é de 100 a 400 mg diários . Um método de tratamento
contínuo normalmente tem a duração de 3 a 6 meses.
Preparação para ablação histeroscópica do endométrio: 400 a 800 mg diários, por 3 a 6 semanas.
Não há estudos dos efeitos de LADOGAL administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir
a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Populações especiais
LADOGAL não é recomendado para crianças e idosos.
Pacientes em tratamento de epilepsia, diabetes ou hipertensão podem ter necessidade de ajuste das doses dos seus
medicamentos, ao iniciar ou suspender o uso de danazol.
Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
Na maioria dos casos, os efeitos colaterais com danazol são previsíveis e reversíveis, e reações sérias são raras. Os eventos
citados a seguir foram associados ao danazol, mas nem sempre uma relação causal foi efetivamente estabelecida.
Quando aplicável, as seguintes taxas de frequência do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas
(CIOMS) são utilizadas: Reação muito comum (≥ 10%); Reação comum (≥ 1 e < 10%); Reação incomum (≥ 0,1 e < 1%);
Reação rara (≥ 0,01 e < 0,1%); Reação muito rara < 0,01%; Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados
disponíveis).
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático
- Raros: policitemia, trombocitopenia e leucopenia.
- Muito raros: eosinofilia e peliose esplênica.
Distúrbios do metabolismo e nutricional
Resistência à insulina aumentada e tolerância anormal à glicose.
- 5 de 6 -
- Comum: aumento do apetite.
- Raro: retenção hídrica.
Distúrbios psiquiátricos
- Comuns: labilidade emocional, ansiedade, ânimo deprimido, nervosismo, alteração da libido.
Distúrbios do sistema nervoso
- Comuns: cefaleia, tremores, fasciculação.
- Raros: tontura, hipertensão intracraniana benigna.
- Muito raros: piora da epilepsia, aparecimento de enxaqueca, síndrome do túnel do carpo.
Distúrbios oftálmicos
- Raros: distúrbios visuais como visão borrada, dificuldades na acomodação visual, dificuldades em usar lentes de
contato e alteração da refração necessitando correção.
Distúrbios do ouvido e labirinto
- Raro: vertigem.
Distúrbios cardíacos
- Raros: palpitação, taquicardia.
Casos de infarto do miocárdio foram relatados.
Distúrbios vasculares
- Comum: rubor.
- Raro: hipertensão.
Eventos trombóticos também foram relatados incluindo do seio sagital, trombose cerebrovascular, assim como trombose
arterial.
Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal
- Comum: alteração da voz.
- Muito raros: pneumonite intersticial, dor pleurática.
Distúrbios gastrointestinal
- Comum: náusea.
- Raro: pancreatite.
- Muito raro: dor epigástrica.
Distúrbios hepatobiliares
- Raros: icterícia colestática, adenomas hepáticos benignos.
- Muito raros: tumor hepático maligno e peliose hepática observados no tratamento prolongado.
- Desconhecidos: lesão hepatocelular, insuficiência hepática, icterícia hepatocelular.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
- Comuns: erupções que podem ser maculopapulares, petequiais ou purpúricas e podem ser acompanhadas de febre.
Também tem sido reportados edema facial e fotossensibilidade. Acne, seborreia, hirsutismo e perda de cabelo.
- Incomum: urticária.
- Muito raros: nódulos eritematosos inflamatórios, alterações da pigmentação cutânea, dermatite esfoliativa e eritema
multiforme.
Distúrbios musculoesquelético e no tecido conjuntivo
- Comuns: dor lombar, cãibras às vezes com aumento dos níveis de CPK, dor nos membros, dor e edema articular.
Distúrbios renal e urinário
- Muito raro: hematúria com o tratamento prolongado de angioedema hereditário.
Distúrbio do sistema reprodutivo e das mamas
- Comuns: alterações do ciclo menstrual, sangramento intermenstrual, amenorreia, secura vaginal, irritação vaginal.
- Incomum: redução do tamanho das mamas.
- 6 de 6 -
- Raro: hipertrofia do clitóris.
- Muito raro: redução na espermatogênese.
Distúrbios gerais
- Raro: fadiga.
Laboratorial
Foram relatados aumento do nível plasmático do glucagon, aumento do colesterol LDL, redução do colesterol HDL
afetando todas as sub-frações e redução das apolipoproteínas Al e All. Outros eventos metabólicos incluem indução de
ALA sintetase e redução da globulina ligada à tireoide e T4 com aumento da recaptação de T3, mas sem alteração do TSH
ou do índice de tiroxina livre.
- Comum: ganho de peso.
- Incomum: aumento discreto dos níveis séricos das transaminases.
- Raro: aumento do número de células vermelhas e plaquetas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível
em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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