Bula do Lfm- Ácido Ascórbico produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico da Marinha
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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LFM-ÁCIDO ASCÓRBICO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500mg
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LFM - ÁCIDO ASCÓRBICO 500MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LFM-ÁCIDO ASCÓRBICO 500mg
DCB: ÁCIDO ASCÓRBICO
APRESENTAÇÕES:
Forma Farmacêutica: Comprimidos revestidos com 500mg. Cada caixa contém 250 ou 500 comprimidos.
“USO ORAL.”
“USO ADULTO E PEDIÁTRICO.”
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500mg de ácido ascórbico (vitamina C).
Excipientes: celulose microcristalina MC-102, estearato de magnésio e opadry YS-1-12526 yellow.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O ácido ascórbico é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico (sistema de defesa contra
infecções) e nas fases de crescimento.
O ácido ascórbico corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando
o sistema imunológico e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo
a infecção.
Não tome acido ascórbico se você sofre de:
• se você possui alergia a qualquer dos componentes da fórmula;
• cálculos renais (pedra nos rins) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina;
• de deficiência renal grave (deficiência do funcionamento dos rins) ou falência renal, inclusive aqueles que estejam em
diálise. O uso de altas doses de vitamina C em pacientes cujos rins não funcionem efetivamente, pode provocar a formação
de cristais e/ou pedras nos rins ou levar a insuficiência renal.
• hemocromatose (absorção exagerada de ferro pelo organismo).
“Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com litíase urinária (cálculo nos rins) acompanhado
por oxalúria e insuficiência renal.”
Advertências e Precauções
• A vitamina C pode potencializar a ação quelante da desferoxamina.
• A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames de laboratório (glicosúria, transaminases, desidrogenase
lática, bilirrubina, pesquisa de sangue oculto nas fezes). É necessário interromper o uso do medicamento antes da realização
desses exames.
• A dose de vitamina C não deve ser ultrapassada. A sobredose (dose muito alta) de vitamina C aumenta o risco de efeitos
indesejáveis, inclusive provoca depósito de oxalato de cálcio, necrose tubular aguda e/ou insuficiência renal (mau
funcionamento dos rins).
• Indivíduos com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) devem consultar um médico ou profissional de saúde
antes de tomar doses altas de vitamina C.
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• Indivíduos com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (distúrbio hereditário em que há diminuição desta enzima)
não devem tomar dose maior que a recomendada. A dose elevada de vitamina C nestes pacientes foi relacionada com
anemia hemolítica (redução de glóbulos vermelhos).
Gravidez e amamentação
Se você está grávida ou amamentando, não tome doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite
materno.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.”
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos do acido ascórbico. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. O
uso simultâneo com barbitúricos aumenta a necessidade diária de acido ascórbico, se tomado junto com medicamentos à
base da substância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo. Salicilatos podem
aumentar a eliminação urinária da vitamina C.
Em pacientes em uso de indinavir e doses elevadas de vitamina C, reduziu-se significativamente a concentração sérica de
indinavir (Slain et al, 2003).
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com acido ascórbico.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco.
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a
dose diária recomendada de vitamina C é de 25mg por quilo de peso, até os limites de 300mg nas crianças em fase de
amamentação e de 1.000mg nas demais crianças.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
Acido ascórbico deve ser mantido em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
Características físicas e organolépticas:
Acido ascórbico apresenta-se como comprimidos revestidos, biconvexo na cor amarela acastanhada (ocre).
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
O medicamento deve ser ingerido com quantidade de líquido suficiente para a deglutição.
Risco de uso por via de administração não recomendada. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra
via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Dosagem
A dose recomendada para adultos é de dois comprimidos ao dia.
Uso pediátrico: a dose diária recomendada de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300mg nas
crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”
“Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.”
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
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“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
Como todos os medicamentos, acido ascórbico pode causar algumas reações desagradáveis. No entanto, estas não ocorrem
em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Acido ascórbico é
normalmente bem tolerado. Em algumas pessoas podem ocorrer queixas de perturbações digestivas. Essas perturbações são
infrequentes (ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: azia,
diarreia, enjoo, vômitos e também aumento do volume urinário.
Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais
(pedras nos rins) de oxalato ou urato.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo
Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”
MEDICAMENTO?
Os sinais clínicos e sintomas, os resultados laboratoriais e as conseqüências da superdose são altamente diversificados,
dependentes da sensibilidade do paciente e das circunstâncias adjacentes.
As manifestações gerais da superdose com vitamina C podem incluir aumento de distúrbios gastrintestinais, inclusive
diarréia, náuseas e vômitos. Se tais sintomas ocorrerem, deve ser interrompido o tratamento e um profissional de saúde
deve ser consultado.
As manifestações clínicas específicas podem incluir o seguinte:
A superdose aguda ou crônica de vitamina C (acima de 2 g/dia) pode elevar significativamente os níveis séricos e urinários
de oxalato. Em alguns casos, isto pode causar hiperoxalúria, cristalúria por oxalato de cálcio, depósito de oxalato de cálcio,
formação de cálculo renal, nefropatia túbulo-intersticial e insuficiência renal aguda (funcionamento prejudicado dos rins).
Os pacientes com insuficiência renal leve a moderada podem ser suscetíveis a estes efeitos de toxicidade da vitamina C em
doses mais baixas e devem consultar um profissional da saúde antes do uso do medicamento.
A superdose de vitamina C (acima de 3 g/dia em crianças e acima de 15 g/dia em adultos) pode provocar hemólise
oxidativa ou coagulação intravascular disseminada (coagulação do sangue) em pacientes com deficiência da glicose-6-
fosfato desidrogenase (G6PD).
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.”