Bula do Lfm-Bromexina 0,08% produzido pelo laboratorio Laboratório Farmacêutico da Marinha
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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LFM-BROMEXINA
(CLORIDRATO DE BROMEXINA)
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
XAROPE
0,8mg/mL
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LFM-BROMEXINA 0,8mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DCB: CLORIDRATO DE BROMEXINA
APRESENTAÇÕES
Forma Farmacêutica: Xarope de 0,8 mg/ml: frascos âmbar com 150 ml + copo-medida graduado. Cada caixa contém 50
frascos.
“USO ORAL.”
“USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS.”
COMPOSIÇÃO
Xarope: Cada 1ml contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.
Excipientes: aroma de morango hidrossolúvel, ácido benzóico, ácido tartárico, carboximetilcelulose sódica, glicerina,
hidróxido de sódio, sorbitol, álcool etílico industrial e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LFM-BROMEXINA é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a
dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).
LFM-BROMEXINA fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação
começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.
Você não deve usar LFM-BROMEXINA se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da
fórmula.
“Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.”
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica
tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como a bromexina, que na maioria das vezes é
explicada pela presença de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode
apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e
confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve
interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.
Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com LFM-BROMEXINA.
Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem, ou piorarem, ao longo do tratamento, você deve
procurar o médico.
Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com LFM-BROMEXINA.
LFM-BROMEXINA não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos.
“Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.”
Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como prevenção, você deve evitar
o uso de LFM-BROMEXINA durante a gravidez.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.”
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Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não pode ser excluído.
LFM-BROMEXINA não deve ser usado durante a amamentação.
Interações Medicamentosas
Não há indícios que sugiram interferência do uso de LFM-BROMEXINA com o de outros medicamentos.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
LFM-BROMEXINA é líquido límpido, incolor, odor de morango e leve sabor adocicado.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Use a marcação do copo-medida para obter a dose correta.
A dose pode ser calculada à razão de 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilograma de peso corpóreo, repetida 3 vezes
ao dia.
LFM-BROMEXINA: cada 1 ml contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 10 ml, 3 vezes ao dia.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”
• Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia;
• Reações raras: hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente com coceira e
descamação);
• Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático (reação alérgica grave
com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos
lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com vermelhidão e surgimento de placas), prurido (coceira).
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC), ou pelo
Setor de Farmacovigilância da empresa pelo telefone (21) 3860-2859.”