Bula do Losacoron para o Paciente

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Bula do Paciente

Bula_Losacoron_50mg Vitapan 2014 - XXXXXX - 07/14A

Anexo A

Folha de rosto para a bula

Losacoron

Losartana Potássica

Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.

Comprimido Revestido

50 mg

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

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Losacoron®

losartana potássica

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 50mg: Embalagens contendo 30 e 495 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de 50mg contém:

losartana potássica.........................................................................................................50mg

excipiente q.s.p.........................................................................................................1 comprimido revestido

(celulose microcristalina, amido, lactose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,

dióxido de titânio, hipromelose + macrogol e álcool etílico*).

*Evapora durante o processo.

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Seu médico receitou Losacoron®

para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma doença

conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e

hipertrofia ventricular esquerda, Losacoron®

reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque

cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO SABER ANTES

DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia

do Ventrículo Esquerdo).

Seu médico também pode ter receitado Losacoron®

porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso,

Losacoron®

pode retardar a piora da doença renal.

Losacoron®

age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo com

mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca,

irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. Losacoron®

também diminui o risco de doenças

do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com pressão alta e

espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses

efeitos sobre a pressão arterial, Losacoron®

também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja

O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão

arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa

saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e

da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O

número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força

em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está

calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o

fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo

sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

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Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins.

Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente

vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e

também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e

controlada com o uso de medicamentos, como Losacoron®

.

Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a recomendação

médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.

Como Losacoron®

trata a pressão alta?

reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina II. A

angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com Losacoron®

faz com que eles

relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão

arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar Losacoron®

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular

esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente vascular

cerebral). Losacoron®

reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como derrame, em pacientes com pressão alta

e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como

anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a

insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após

leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo,

frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias.

é um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas

com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades

muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no

sangue aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue

do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do

sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina.

Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a

ureia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue.

Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, Losacoron®

diminuiu a piora da doença renal e a necessidade de

diálise ou de transplante renal.

Você não deve tomar Losacoron®

se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja COMPOSIÇÃO).

se você tem diabetes e está tomando um medicamento chamado alisquireno

para reduzir a pressão arterial.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e

sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito

ou diarreia excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação: o uso de Losacoron®

não é recomendado enquanto você estiver grávida ou

amamentando.

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Este medicamento pode causar danos ou a morte do feto. Converse com seu médico sobre outras maneiras para

diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você engravidar enquanto toma este mediamento

informe seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de Losacoron®

em crianças, portanto Losacoron®

não deve ser

administrado a crianças.

Idosos: Losacoron®

age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais

jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo: em um estudo

que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, losartana potássica diminuiu o

risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também

mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão

denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve evitar

atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como você

reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, Losacoron®

não interage com alimentos ou outros medicamentos que

você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você

toma ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se

estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta

que contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e

artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de

depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento contém lactose.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência:

Losacoron®

50 mg: São comprimidos revestidos de coloração branca a levemente amarelada, isentos de material

estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Losacoron®

pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais

facilidade, tente tomar Losacoron®

no mesmo horário todos os dias.

Tome Losacoron®

diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá decidir a dose

adequada de Losacoron®

, dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você estiver

tomando. É importante que continue tomando Losacoron®

pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a

pressão arterial controlada.

DOSAGEM

Pressão Alta: a dose usual de Losacoron®

para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma vez ao

dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de Losacoron®

para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50 mg

uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5

mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual

de Losacoron®

para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de Losacoron®

para a maioria dos pacientes é de 50 mg uma vez ao

dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e

sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.

Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de

paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos

efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas

incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar aumento

dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e

proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos

do sal da dieta que contenham potássio.

Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa

dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Losacoron®

e procure seu médico

imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.