Bula do Losartana Potássica produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
losartana potássica
Bula para paciente
Comprimido Revestido
50mg e 100mg
Essa versão não altera nenhuma anterior
01_zart_bula_47 Bula para o Paciente_final – Bula para o Paciente Página 1
10/10/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 (somente genéricos)
Comprimido revestido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos contendo 50 mg de losartana potássica.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos contendo 100 mg de losartana potássica.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
losartana potássica........................................................................................................................................... 50 mg
Excipientes* q.s.p................................................................................................................................1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
losartana potássica.......................................................................................................................................... 100 mg
Excipientes* q.s.p................................................................................................................................ 1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, ,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante laca amarelo crepúsculo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico receitou losartana potássica para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma
doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e
hipertrofia ventricular esquerda, losartana potássica reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de
ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e
Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo).
Seu médico também pode ter receitado losartana potássica porque você tem diabetes tipo 2 e proteinúria;
nesse caso, losartana potássica pode retardar a piora da doença renal.
Losartana potássica age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o
corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência
cardíaca, losartana potássica irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. losartana potássica) também
diminui o risco de doenças do coração e dos vasos
sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes
do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial,
losartana potássica também ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo
2?) e proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).
Informações ao Paciente com Pressão
Alta O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão
arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa
Essa versão não altera nenhuma anterior
01_zart_bula_47 Bula para o Paciente_final – Bula para o Paciente Página 2
10/10/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e
da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O
número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força
em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo
(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do
sangue.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua
pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins.
Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente
vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e
também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e
controlada com o uso de medicamentos, como losartana potássica .
Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a
recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua saúde.
Como losartana potássica trata a pressão alta?
Losartana potássica reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada
angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com losartana
potássica faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por
meio da medição da sua pressão arterial,
provavelmente você não notará diferenças ao tomar losartana potássica .
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular
esquerda)?
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente
vascular cerebral). Losartana potássica reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como derrame, em
pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.
Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca
O que é insuficiência cardíaca?
A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como
anteriormente.
Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?
Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a
insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após
leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo,
frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias.
losartana potássica é um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa
doença.
Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 Proteinúria
O que é diabetes tipo 2?
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas com
diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades muito
pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue
aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.
Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?
A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue
do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do
01_zart_bula_47 Bula para o Paciente_final – Bula para o Paciente Página 3
sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina.
Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a
ureia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue.
Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, losartana potássica diminuiu a piora da doença renal e a
necessidade de diálise ou de transplante renal.
Você não deve tomar losartana potássica se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja
COMPOSIÇÃO). Você não deve tomar losartana potássica se você tem diabetes e está tomando um
medicamento chamado alisquireno para
reduzir a pressão arterial.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e
sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito
ou diarreia excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou do fígado.
Gravidez e Amamentação: o uso de losartana potássica não é recomendado enquanto você estiver grávida ou
amamentando. Se você estiver grávida ou engravidar enquanto toma losartana potássica , pare de tomar
losartana potássica e procure o seu médico o mais rápido possível.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana potássica em crianças, portanto losartana
potássica não deve ser administrado a crianças.
Idosos: losartana potássica age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos
mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais
jovens.
Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo: em um estudo que
envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, losartana potássica diminuiu o risco de
derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que
esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão denominado atenolol,
não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve
evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como
você reage ao medicamento.
Interações Medicamentosas: em geral, losartana potássica não interage com alimentos ou outros medicamentos
que você
possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você toma
ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver
tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que
contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e
artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de
depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
"Este medicamento contém LACTOSE."
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência:
losartana potássica 50 mg: Comprimido oblongo, branco, biconvexo, vincado em uma das faces.
Losartana potássica 100 mg: Comprimido oblongo laranja, com vinco
Essa versão não altera nenhuma anterior
01_zart_bula_47 Bula para o Paciente_final – Bula para o Paciente Página 4
10/10/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Losartana potássica pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais
facilidade, tente tomar losartana potássica no mesmo horário todos os dias.
Tome losartana potássica diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá
decidir a dose adequada de losartana potássica , dependendo do seu estado de saúde e dos outros
medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando losartana potássica pelo tempo
que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada.
DOSAGEM
Pressão Alta: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg
uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.
A dose usual de losartana potássica para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de
50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de
12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose
usual de losartana potássica para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.
Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de losartana potássica para a maioria dos pacientes é de 50 mg
uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual
e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.
Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de
paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos
efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas
incomuns.
Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem apresentar
aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e diabetes
tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou
substitutos do sal da dieta que contenham potássio.
Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa
dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana potássica e procure seu médico
imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.