Bula do Losartana Potássica produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
losartana potássica
Comprimido revestido 50mg
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30, 60 e 75 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
losartana potássica............................................................................................................50mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, álcool etílico e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Seu médico receitou este medicamento para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque
você tem uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do
coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, a losartana
potássica reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco
(infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais.
Seu médico também pode ter receitado losartana porque você tem diabetes tipo 2 e
proteinúria; nesse caso, a losartana pode retardar a piora da doença renal.
A losartana potássica age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o
sangue para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em
muitos pacientes com insuficiência cardíaca, a losartana irá auxiliar no melhor
funcionamento do coração. A losartana também diminui o risco de doenças do coração e
dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com
pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia
ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, a losartana também
ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo 2?) e
proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).
Informações ao Paciente com Pressão Alta
O que é pressão arterial?
A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é
chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A
pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante
o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.
A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e
vinte por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando
sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão)?
Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo
quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos
sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.
Como saber se tenho pressão alta?
Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem
hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial
regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o
coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a
hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do
miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.
Como a pressão alta deve ser tratada?
Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em
seu estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão
arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como
losartana. Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize
esse valor e siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua
saúde.
Como a losartana potássica trata a pressão alta?
A losartana reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância
denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e
o tratamento com losartana faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer
se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão arterial, provavelmente
você não notará diferenças ao tomar losartana.
O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia
ventricular esquerda)?
A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode
hipertrofiar o coração.
Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?
A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de
derrame (acidente vascular cerebral). A losartana reduziu o risco de eventos
cardiovasculares, como derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo
esquerdo.
Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca
O que é insuficiência cardíaca?
A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue
bombear tão forte como anteriormente.
Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?
Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas.
Conforme a insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem
se sentir facilmente cansados após leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem
se acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao redor dos tornozelos e nos
pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. A losartana é um dos
medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.
Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria
O que é diabetes tipo 2?
O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em
energia. Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina
ou a insulina é produzida em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar)
não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação
conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.
Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?
A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades
filtradoras de sangue do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue
pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode
ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença avança, os
rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a ureia. A
progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos
no sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, a losartana diminuiu a piora da
doença renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.
Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a qualquer um de seus
componentes.
Você não deve tomar losartana se você tem diabetes e está tomando um medicamento
chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou
tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver
apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia excessivos. É muito importante
informar problemas dos rins ou do fígado.
Gravidez e Amamentação: o uso de losartana não é recomendado enquanto você estiver
grávida ou amamentando.
Losartana pode causar danos ou morte do feto. Converse com seu médico sobre outras
maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você
engravidar enquanto toma losartana informe seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana em crianças, portanto este
medicamento não deve ser administrado a crianças.
Idosos: A losartana age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos
pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a
mesma dose que os pacientes mais jovens.
Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo
Esquerdo: em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do
ventrículo esquerdo, losartana potássica diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e
ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses
benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão
denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades,
porém você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar
máquinas perigosas) até saber como você reage ao medicamento.
Interações Medicamentosas: em geral, a losartana não interage com alimentos ou outros
medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado
sobre todos os medicamentos que você toma ou pretende tomar, incluindo os que são
vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando suplementos
de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que
contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos
medicamentos para dor e artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga
usada para o tratamento de certos tipos de depressão).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO
DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido revestido oblongo de cor branca. Os
comprimidos de losartana não apresentam características organolépticas marcantes que
permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para
se lembrar com mais facilidade, tente tomá-lo no mesmo horário todos os dias.
Tome losartana diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico
irá decidir a dose adequada de losartana, dependendo do seu estado de saúde e dos outros
medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando losartana
pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada.
DOSAGEM
Pressão Alta: a dose usual de losartana para a maioria dos pacientes com pressão alta é de
50mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.
A dose usual de losartana para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo
esquerdo é de 50mg uma vez ao dia.
Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com
insuficiência cardíaca é de 12,5mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada
gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de losartana para tratamento
prolongado é de 50mg uma vez ao dia.
Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de losartana para a maioria dos pacientes é de
50mg uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é,
na hora habitual e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis,
denominados efeitos adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga,
atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de paladar, vômitos ou aumento da
sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos.
Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas
incomuns.
Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também
podem apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se
você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando
suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da
dieta que contenham potássio.
Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da
língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana
e procure seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar
atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial
baixa e ritmo cardíaco acelerado, mas também podem ocorrer batimentos cardíacos mais
lentos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.