Bula do Losartana Potássica para o Paciente

Bula do Losartana Potássica produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Losartana Potássica
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO LOSARTANA POTáSSICA PARA O PACIENTE

losartana potássica

Comprimido revestido 50mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 30, 60 e 75 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

losartana potássica............................................................................................................50mg

Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido

Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício,

estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, álcool etílico e dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico receitou este medicamento para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque

você tem uma doença conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do

coração). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia ventricular esquerda, a losartana

potássica reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de ataque cardíaco

(infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais.

Seu médico também pode ter receitado losartana porque você tem diabetes tipo 2 e

proteinúria; nesse caso, a losartana pode retardar a piora da doença renal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A losartana potássica age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o

sangue para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em

muitos pacientes com insuficiência cardíaca, a losartana irá auxiliar no melhor

funcionamento do coração. A losartana também diminui o risco de doenças do coração e

dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em pacientes com

pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, a losartana também

ajuda a proteger seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo 2?) e

proteinúria (perda de proteína na urina por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é

chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A

pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante

o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação.

A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e

vinte por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando

sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo

quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos

sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem

hipertensão é medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial

regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o

coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a

hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do

miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em

seu estilo de vida e também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão

arterial. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, como

losartana. Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão arterial ideal para você. Memorize

esse valor e siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal para a sua

saúde.

Como a losartana potássica trata a pressão alta?

A losartana reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância

denominada angiotensina II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e

o tratamento com losartana faz com que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer

se o medicamento está agindo por meio da medição da sua pressão arterial, provavelmente

você não notará diferenças ao tomar losartana.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode

hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de

derrame (acidente vascular cerebral). A losartana reduziu o risco de eventos

cardiovasculares, como derrame, em pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo

esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue

bombear tão forte como anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas.

Conforme a insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem

se sentir facilmente cansados após leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem

se acumular em diferentes partes do corpo, frequentemente ao redor dos tornozelos e nos

pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias. A losartana é um dos

medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em

energia. Em pessoas com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina

ou a insulina é produzida em quantidades muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar)

não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no sangue aumenta, situação

conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades

filtradoras de sangue do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue

pelo rim fica reduzida e as proteínas do sangue são perdidas na urina. A doença renal pode

ser medida por exame de presença de proteínas na urina. Conforme a doença avança, os

rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a ureia. A

progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos

no sangue. Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, a losartana diminuiu a piora da

doença renal e a necessidade de diálise ou de transplante renal.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a qualquer um de seus

componentes.

Você não deve tomar losartana se você tem diabetes e está tomando um medicamento

chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou

tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver

apresentado recentemente episódios de vômito ou diarreia excessivos. É muito importante

informar problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação: o uso de losartana não é recomendado enquanto você estiver

grávida ou amamentando.

Losartana pode causar danos ou morte do feto. Converse com seu médico sobre outras

maneiras para diminuir sua pressão sanguínea se você pretende engravidar. Se você

engravidar enquanto toma losartana informe seu médico imediatamente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico: não existe experiência com o uso de losartana em crianças, portanto este

medicamento não deve ser administrado a crianças.

Idosos: A losartana age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos

pacientes adultos mais jovens e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a

mesma dose que os pacientes mais jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo

Esquerdo: em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do

ventrículo esquerdo, losartana potássica diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e

ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses

benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para hipertensão

denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas: quase todos os pacientes podem realizar essas atividades,

porém você deve evitar atividades que exijam muita atenção (por exemplo, dirigir ou operar

máquinas perigosas) até saber como você reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas: em geral, a losartana não interage com alimentos ou outros

medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, seu médico deve ser informado

sobre todos os medicamentos que você toma ou pretende tomar, incluindo os que são

vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando suplementos

de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que

contêm potássio. Também informe ao seu médico se você estiver tomando certos

medicamentos para dor e artrite, outros medicamentos para pressão alta ou lítio (uma droga

usada para o tratamento de certos tipos de depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento: Comprimido revestido oblongo de cor branca. Os

comprimidos de losartana não apresentam características organolépticas marcantes que

permitam sua diferenciação em relação a outros comprimidos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para

se lembrar com mais facilidade, tente tomá-lo no mesmo horário todos os dias.

Tome losartana diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico

irá decidir a dose adequada de losartana, dependendo do seu estado de saúde e dos outros

medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando losartana

pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial controlada.

DOSAGEM

Pressão Alta: a dose usual de losartana para a maioria dos pacientes com pressão alta é de

50mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.

A dose usual de losartana para pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo

esquerdo é de 50mg uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com

insuficiência cardíaca é de 12,5mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada

gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de losartana para tratamento

prolongado é de 50mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual de losartana para a maioria dos pacientes é de

50mg uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é,

na hora habitual e sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis,

denominados efeitos adversos. Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga,

atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de paladar, vômitos ou aumento da

sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos efeitos adversos.

Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas

incomuns.

Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também

podem apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se

você apresentar doença renal e diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando

suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da

dieta que contenham potássio.

Se você apresentar reação alérgica com inchaço da face, dos lábios, da garganta e/ou da

língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar losartana

e procure seu médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar

atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial

baixa e ritmo cardíaco acelerado, mas também podem ocorrer batimentos cardíacos mais

lentos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Losartana Potássica
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.