Bula do Losartana Potássica para o Paciente

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Losartana Potássica

Prati-Donaduzzi

Comprimido revestido

50 mg e 100 mg

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

losartana potássica

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de 50 mg em embalagem com 15, 30, 200, 280, 400 ou 500 comprimidos revestidos.

Comprimido revestido de 100 mg em embalagem com 15, 30, 100, 150, 200 ou 280 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de 50 mg contém:

losartana potássica.........................................................................................50 mg

excipientes q.s.p..............................................................................................1 comprimido revestido

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, copolímero de

polivinil álcool-polietilenoglicol, dióxido de titânio, macrogol.

Cada comprimido revestido de 100 mg contém:

losartana potássica.........................................................................................100 mg

excipientes q.s.p............................................................................................1 comprimido revestido

Seu médico receitou este medicamento para tratar sua hipertensão (pressão alta) ou porque você tem uma doença

conhecida como insuficiência cardíaca (enfraquecimento do coração). Em pacientes com pressão alta e

hipertrofia ventricular esquerda, este medicamento reduziu o risco de derrame (acidente vascular cerebral) e de

ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja O QUE DEVO SABER

ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e

Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo). Seu médico também pode ter receitado este medicamento porque você

tem diabetes tipo 2 e proteinúria; nesse caso, este medicamento pode retardar a piora da doença renal.

Este medicamento age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o

corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência

cardíaca, este medicamento irá auxiliar no melhor funcionamento do coração. Este medicamento também

diminui o risco de doenças do coração e dos vasos sanguíneos, como derrame (acidente vascular cerebral), em

pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia

ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial, este medicamento também ajuda a proteger

seus rins se você tiver diabetes tipo 2 (veja O que é diabetes tipo 2?) e proteinúria (perda de proteína na urina

por comprometimento dos rins).

Informações ao Paciente com Pressão Alta

O que é pressão arterial?

A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo é chamada de pressão

arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa

saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e

da excitação. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por

oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo

mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Você tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está

calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o

fluxo do sangue.

Como saber se tenho pressão alta?

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Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo

sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, como o coração e os rins.

Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente

vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como a pressão alta deve ser tratada?

Ao diagnosticar a hipertensão (pressão alta), seu médico pode recomendar mudanças em seu estilo de vida e

também pode lhe receitar medicamentos para controlar a pressão arterial. A pressão alta pode ser tratada e

controlada com o uso de medicamentos, como este medicamento. Seu médico pode lhe dizer qual é a pressão

arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga a recomendação médica para atingir a pressão arterial ideal

para a sua saúde.

Como este medicamento trata a pressão alta?

Este medicamento reduz a pressão arterial bloqueando especificamente uma substância denominada angiotensina

II. A angiotensina II normalmente estreita os vasos sanguíneos e o tratamento com este medicamento faz com

que eles relaxem. Embora seu médico possa lhe dizer se o medicamento está agindo por meio da medição da sua

pressão arterial, provavelmente você não notará diferenças ao tomar este medicamento.

O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração (hipertrofia ventricular

esquerda)?

A pressão alta faz o coração trabalhar com mais esforço. Com o tempo, isso pode hipertrofiar o coração.

Por que os pacientes com hipertrofia ventricular esquerda devem ser tratados?

A hipertrofia ventricular esquerda está associada a um aumento na probabilidade de derrame (acidente vascular

cerebral). Este medicamento reduziu o risco de eventos cardiovasculares, como derrame, em pacientes com

pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo.

Informações ao Paciente com Insuficiência Cardíaca

O que é insuficiência cardíaca?

A insuficiência cardíaca é uma doença em que o músculo do coração não consegue bombear tão forte como

anteriormente.

Quais os sintomas da insuficiência cardíaca?

Os pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca podem não apresentar sintomas. Conforme a

insuficiência cardíaca avança, os pacientes podem sentir falta de ar ou podem se sentir facilmente cansados após

leve atividade física, como caminhar. Os líquidos podem se acumular em diferentes partes do corpo,

frequentemente ao redor dos tornozelos e nos pés. A insuficiência cardíaca pode restringir as atividades diárias.

Este medicamento é um dos medicamentos disponíveis (em geral junto com um diurético) para tratar essa

doença.

Informações ao Paciente com Diabetes Tipo 2 e Proteinúria

O que é diabetes tipo 2?

O diabetes tipo 2 é um distúrbio da capacidade do organismo de converter alimentos em energia. Em pessoas

com diabetes tipo 2, as células não respondem aos efeitos da insulina ou a insulina é produzida em quantidades

muito pequenas. Nesses casos, a glicose (açúcar) não consegue entrar nas células e a quantidade de açúcar no

sangue aumenta, situação conhecida como hiperglicemia ou taxas elevadas de açúcar no sangue.

Por que os pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria devem ser tratados?

A deterioração que caracteriza a doença renal relacionada ao diabetes ocorre nas unidades filtradoras de sangue

do rim e nas áreas circundantes. A capacidade de filtração de sangue pelo rim fica reduzida e as proteínas do

sangue são perdidas na urina. A doença renal pode ser medida por exame de presença de proteínas na urina.

Conforme a doença avança, os rins perdem a capacidade de remover do sangue resíduos como a creatinina e a

ureia. A progressão da doença renal é medida por exames para verificar a presença desses resíduos no sangue.

Em pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, este medicamento diminuiu a piora da doença renal e a

necessidade de diálise ou de transplante renal.

Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja

COMPOSIÇÃO). Você não deve tomar este medicamento se você tem diabetes e está tomando um

medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial.

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Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e

sobre quaisquer tipos de alergia. Informe ao seu médico se tiver apresentado recentemente episódios de vômito

ou diarreia excessivos. É muito importante informar problemas dos rins ou do fígado.

Gravidez e Amamentação

O uso deste medicamento não é recomendado enquanto você estiver grávida ou amamentando. Se você estiver

grávida ou engravidar pare de tomar este medicamento e procure o seu médico o mais rápido possível.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso Pediátrico

Não existe experiência com o uso deste medicamento em crianças, portanto não deve ser administrado a

crianças.

Idosos

Este medicamento age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens

e mais idosos. A maioria dos pacientes mais idosos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens.

Uso em Pacientes de Raça Negra com Pressão Alta e Hipertrofia do Ventrículo Esquerdo

Em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo, este medicamento

diminuiu o risco de derrame e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo

também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos benefícios de outro medicamento para

hipertensão denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.

Dirigir ou Operar Máquinas

Quase todos os pacientes podem realizar essas atividades, porém você deve evitar atividades que exijam muita

atenção (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até saber como você reage ao medicamento.

Interações Medicamentosas

Em geral, este medicamento não interage com alimentos ou outros medicamentos que você possa estar tomando.

Entretanto, seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você toma ou pretende tomar,

incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando suplementos

de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contêm potássio. Também

informe ao seu médico se você estiver tomando certos medicamentos para dor e artrite, outros medicamentos

para pressão alta ou lítio (uma droga usada para o tratamento de certos tipos de depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao

abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Losartana 50 mg: comprimido revestido, circular, branco, não sulcado.

Losartana 100 mg: comprimido revestido, circular, branco, não sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade,

consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais

facilidade, tente tomar este medicamento no mesmo horário todos os dias. Tome este medicamento diariamente,

exatamente conforme a orientação de seu médico. Seu médico irá decidir a dose adequada deste medicamento,

dependendo do seu estado de saúde e dos outros medicamentos que você estiver tomando. É importante que

continue tomando este medicamento pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial

controlada.

Dosagem

Pressão Alta: a dose usual deste medicamento para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma vez

ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas. A dose usual deste medicamento para pacientes

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com pressão alta e hipertrofia do ventrículo esquerdo é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada

para 100 mg uma vez ao dia.

Insuficiência Cardíaca: a dose inicial de losartana potássica para pacientes com insuficiência cardíaca é de 12,5

mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual

deste medicamento para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.

Diabetes Tipo 2 e Proteinúria: a dose usual deste medicamento para a maioria dos pacientes é de 50 mg uma

vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e

sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.

Alguns pacientes podem apresentar tontura, fadiga, atordoamento, erupções cutâneas, urticária, alteração de

paladar, vômitos ou aumento da sensibilidade da pele ao sol. Seu médico tem uma lista mais completa dos

efeitos adversos. Informe ao seu médico imediatamente se você apresentar esses sintomas ou outros sintomas

incomuns. Alguns pacientes, especialmente pacientes com diabetes tipo 2 e proteinúria, também podem

apresentar aumento dos níveis de potássio no sangue. Informe ao seu médico se você apresentar doença renal e

diabetes tipo 2 e proteinúria e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de

potássio ou substitutos do sal da dieta que contenham potássio. Se você apresentar reação alérgica com inchaço

da face, dos lábios, da garganta e/ou da língua que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare

de tomar este medicamento e procure seu médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, avise ao seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência.

Os sintomas mais prováveis de superdose são pressão arterial baixa e ritmo cardíaco acelerado, mas também

podem ocorrer batimentos cardíacos mais lentos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.